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試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033497
受付番号 R000038199
試験名 静脈血栓塞栓症に対する肺還流血流量ならびに予後に関する調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/25
最終更新日 2018/07/24

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 静脈血栓塞栓症に対する肺還流血流量ならびに予後に関する調査 Study on pulmonary perfusion blood flow and prognosis of venous thromboembolism
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 肺還流血流量 pulmonary perfusion blood flow
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 静脈血栓塞栓症 Venous thromboembolism
疾患区分1/Classification by specialty
循環器内科学/Cardiology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 静脈血栓塞栓症は肺塞栓によりときに致死的となる疾患であり、悪性疾患を多く扱う大学病院では罹患率の多い疾患の一つである。本年1月より当院に新たに導入されたIQon Spectral CTTM は2層検出器を搭載したマルチスライスCTであり、このCTによるスペクトラルイメージングは、連続X線を分光することにより得られる入射X線のマルチエナジーとそれに伴う物質の相互作用を利用しており、従来CT画像と各種スペクトラル画像による複合的な画像解析結果や新たな物質情報を、すべての検査において得ることが可能となった。これにより肺塞栓症に対しては解剖学的な所見のみならず肺還流血流量に関する情報も得られるようになった(D.Sueta, D.Utsunomiya et al.。肺塞栓症に対する治療としては抗凝固療法が第一選択として確立されているが、その薬効評価としては十分に解明されていない。 Venous thromboembolism is a disease that is occasionally lethal due to pulmonary embolism, and it is one of diseases with a high incidence in university hospitals dealing with many malignant diseases. IQon Spectral CT newly introduced at our hospital since January this year is a multi-slice CT equipped with a dual layer detector, and spectral imaging by this CT is based on incident X-rays obtained by spectroscopy of continuous X- Multiple energy and its accompanying substance interactions are utilized, and composite image analysis results and new substance information by conventional CT images and various spectral images can be obtained in all inspections. As a result, not only anatomical findings but also information on lung perfusion blood flow rate can be obtained for pulmonary embolism (D. Sueta, D. Utsunomiya et al.. Anticoagulation therapy has been established as the first choice for treatment of pulmonary embolism, but its efficacy evaluation has not been sufficiently elucidated. By evaluating lung perfusion blood flow before and after the treatment of patients who evaluated images in our venous thromboembolic event this time we can quantitatively evaluate their efficacy.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 静脈血栓塞栓症患者の中で治療前後の肺還流血流量を調査する。 We investigate lung perfusion blood flow before and after treatment.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
1 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
100 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 平成29年1月から平成32年3月における静脈血栓塞栓症患者全員を対象とする。
We will cover all patients with venous thromboembolism from January to March, Heisei era.
除外基準/Key exclusion criteria なし none
目標参加者数/Target sample size 500

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 末田大輔 Daisuke Sueta
所属組織/Organization 熊本大学医学部附属病院 Kumamoto University Hospital
所属部署/Division name 循環器内科 Cardiovascular Medicine
住所/Address 熊本市本荘1-1-1 1-1-1 Honjo, Kumamoto
電話/TEL 096-373-5175
Email/Email sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 末田大輔 Daisuke Sueta
組織名/Organization 熊本大学医学部附属病院 Kumamoto University Hospital
部署名/Division name 循環器内科 Cardiovascular Medicine
住所/Address 熊本市本荘1-1-1 1-1-1 Honjo, Kumamoto
電話/TEL 096-373-5175
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email sueta-d@kumamoto-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Kumamoto University Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
熊本大学医学部附属病院
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs はい/YES
試験ID1/Study ID_1 Senshin 2243
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 先進2243 Senshin 2243
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 24
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 24
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information なし None

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 24
最終更新日/Last modified on
2018 07 24


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038199
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038199

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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