UMIN試験ID | UMIN000033501 |
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受付番号 | R000038201 |
科学的試験名 | 1型糖尿病や膵・膵島移植における膵β細胞傷害検出方法の確立 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/03/31 |
最終更新日 | 2024/01/29 11:52:07 |
日本語
1型糖尿病や膵・膵島移植における膵β細胞傷害検出方法の確立
英語
Detection of pancreatic beta cell DNA in the circulation of patients with type 1 diabetes using the dual Amplification Refractory Mutation System PCR
日本語
血液中の膵β細胞由来インスリン遺伝子の検出
英語
Detection of pancreatic beta cell DNA in the circulation using the dual Amplification Refractory Mutation System PCR
日本語
1型糖尿病や膵・膵島移植における膵β細胞傷害検出方法の確立
英語
Detection of pancreatic beta cell DNA in the circulation of patients with type 1 diabetes using the dual Amplification Refractory Mutation System PCR
日本語
血液中の膵β細胞由来インスリン遺伝子の検出
英語
Detection of pancreatic beta cell DNA in the circulation using the dual Amplification Refractory Mutation System PCR
日本/Japan |
日本語
1型糖尿病、膵移植、膵島移植
英語
type 1 diabetes, pancreas transplantation, islet transplantation
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism | 消化器外科(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic surgery |
成人/Adult | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血清中の遊離DNA(cfDNA)の膵β細胞特異的CpG配列を増幅するPCR法を開発し、膵β細胞死を生体内で検出すること。
英語
To develop a precise method for detecting pancreatic beta cell DNA in the circulation.
生物学的・臨床的同等性/Bio-equivalence
日本語
英語
探索的/Exploratory
その他/Others
該当せず/Not applicable
日本語
1型糖尿病患者、膵・膵島移植レシピエント合計370例において膵β細胞由来のDNAを血中で検出する方法の確立。
英語
To develop a precise method for detecting pancreatic beta cell DNA in the circulation in 370 patients with type 1 diabetes, pancreas or islet transplanted patients.
日本語
膵β細胞由来DNAが陽性になる症例での臨床データとの比較
英語
The comparison between beta cell DNA positive patients and their clinical characteristics.
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
適用なし/Not applicable |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
1型糖尿病患者、家系内に1型糖尿病患者を有する者、1型糖尿病の疑われる者、および膵臓・膵島移植患者、2型糖尿病患者を対象に同意を得た上で、またボランティアとして同意書の得られた非糖尿病者
英語
Patients with type 1 diabetes, person with familial history of type 1 diabetes, person who are suspects of type 1 diabetes, pancreas or islet transplanted patients, patients with type 2 diabetes, and healthy volunteer subjects.
日本語
担当医師が不適切と判断した患者は本研究の対象外とする。
英語
Any condition which, in the opinion of the investigator, would compromise the ability to meet protocol requirements.
370
日本語
名 | 宗英 |
ミドルネーム | |
姓 | 松久 |
英語
名 | Munehide |
ミドルネーム | |
姓 | Matsuhisa |
日本語
徳島大学先端酵素学研究所
英語
Institute of Advanced Medical Sciences,
Tokushima University
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
Kuramoto cho, Tokushima, Japan 7708503
088-633-7587
matuhisa@tokushima-u.ac.jp
日本語
名 | 暁生 |
ミドルネーム | |
姓 | 黒田 |
英語
名 | Akio |
ミドルネーム | |
姓 | Kuroda |
日本語
徳島大学先端酵素学研究所
英語
Institute of Advanced Medical Sciences, Tokushima University
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
770-8503
日本語
徳島市蔵本町3-18-15
英語
Kuramoto cho, Tokushima, Japan 7708503
088-633-7587
kurodaakio@tokushima-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Diabetes Therapeutics and Research Center
Institute of Advanced Medical Sciences,
Tokushima University
日本語
徳島大学先端酵素学研究所
日本語
糖尿病臨床・研究開発センター
日本語
英語
日本語
その他
英語
Regional Innovation Strategy Support Program, Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
日本語
文部科学省 地域イノベーション戦略プログラム
日本語
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
英語
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Medical Hospital
日本語
英語
日本語
徳島大学病院臨床試験管理センター
英語
Clinical Trial Center for Developmental Therapeutics, Tokushima University Hospital
日本語
徳島県徳島市蔵本町2丁目50-1
英語
2-50-1, Kuramoto cho, Tokushima, Japan 7708503
088-633-9294
awachiken@tokushima-u.ac.jp
はい/YES
17492
日本語
大阪大学医学部附属病院
英語
Osaka University Medical Hospital
日本語
英語
徳島大学病院(徳島県)、大阪大学医学部附属病院(大阪府)
2019 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
2018年07月-2024年12月に当施設あるいは関連病院を受診した患者および健常ボランティアで選択基準に合致する方
英語
Patients or healthy volunteers who come to Tokushima university hospital and other related hospitals, who are eligible for the criteria from July 2018 until December 2024.
2018 | 年 | 07 | 月 | 24 | 日 |
2024 | 年 | 01 | 月 | 29 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038201
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038201
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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