UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033509
受付番号 R000038206
試験名 精神科訪問看護における家族支援ツールの利用可能性に関するパイロット試験
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/01
最終更新日 2018/09/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 精神科訪問看護における家族支援ツールの利用可能性に関するパイロット試験 Pilot study on the possibility of using familysupport tools for psychiatric visiting nursing
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 精神科訪問看護における家族支援ツールの利用可能性に関するパイロット試験 Pilot study on the possibility of using familysupport tools for psychiatric visiting nursing
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 統合失調症 Schizophrenia
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 家族の精神的負担の改善 Improvement of the burden of the family
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Zarit介護負担尺度、K6 Zarit Caregiver Burden Interview, K6
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 統合失調症家族支援ツール Family support tool for schizophrenia
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
75 歳/years-old 未満/>
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 支援をうける利用者の家族
①同意取得時において年齢が20歳以上の者
②利用者は統合失調症であること
③利用者と同居し、主たる介護者であること
④研究協力チームによる支援を受けている者
⑤訪問看護師が社会資源につなげたいと思うケースであること
Families of users receiving assistance
Persons whose age is 20 years or older at the time of consent acquisition
The user must be schizophrenia
Living with the user, being the primary caregiver
Persons receiving support from the research
cooperation team
It is a case that the visiting nurses want
to connect to social resources
除外基準/Key exclusion criteria 1)年齢が20歳未満のもの
2)その他、研究責任者が不適当と判断した者
Age is under 20 years old
Others who the research director judges inappropriate
目標参加者数/Target sample size 15

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 佐藤さやか Sayaka Satoh
所属組織/Organization 国立精神・神経医療研究センター National Institute of Mental Health, NCNP
所属部署/Division name 精神保健研究所 地域・司法精神医療研究部 Department of Community Mental Health & Law
住所/Address 〒187-8553 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan 187-8553
電話/TEL 042-346-2039
Email/Email sayakas@ncnp.go.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 安間尚徳 Naonori Yasuma
組織名/Organization 国立精神・神経医療研究センター National Institute of Mental Health, NCNP
部署名/Division name 精神保健研究所 地域・司法精神医療研究部 Department of Community Mental Health & Law
住所/Address 〒187-8553 東京都小平市小川東町4-1-1 4-1-1 Ogawa-higashi Kodaira Tokyo Japan 187-8553
電話/TEL 042-346-2039
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nnyy712@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Institute of Mental Health, NCNP
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
国立精神・神経医療研究センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 National Institute of Mental Health, NCNP
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立精神・神経医療研究センター
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 09 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 25
最終更新日/Last modified on
2018 09 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038206
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038206

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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