UMIN試験ID | UMIN000033508 |
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受付番号 | R000038209 |
科学的試験名 | ICU患者のエネルギー消費量測定を目的として新たに開発された間接熱量計の臨床使用評価:ICALIC 国際多施設共同研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/25 |
最終更新日 | 2023/01/27 09:30:08 |
日本語
ICU患者のエネルギー消費量測定を目的として新たに開発された間接熱量計の臨床使用評価:ICALIC 国際多施設共同研究
英語
Clinical evaluation of the ease of use of a new indirect calorimeter for energy expenditure measurement in ICU patients: The ICALIC international multicentric study
日本語
The ICALIC Study
英語
The ICALIC Study
日本語
ICU患者のエネルギー消費量測定を目的として新たに開発された間接熱量計の臨床使用評価:ICALIC 国際多施設共同研究
英語
Clinical evaluation of the ease of use of a new indirect calorimeter for energy expenditure measurement in ICU patients: The ICALIC international multicentric study
日本語
The ICALIC Study
英語
The ICALIC Study
日本/Japan | 欧州/Europe |
日本語
ICUで人工呼吸療法中の18歳以上の患者
英語
Mechanically ventilated adult (age over 18 years old) ICU patients
救急医学/Emergency medicine | 集中治療医学/Intensive care medicine |
悪性腫瘍以外/Others
はい/YES
日本語
研究はICUで人工呼吸療法を受けている患者を対象として、新しい間接熱量計を用いた測定の実用性を評価することを目的とする。さらに測定結果の安定性や信頼性を様々な臨床に則した環境で評価する。具体的には人工呼吸器の種類や吸入酸素濃度、気道内圧や鎮静剤の量および実際の鎮静度、そして患者の病態の重症度の影響なども副次評価項目として評価する予定である。
英語
This study aims at evaluating the ease of application of the new calorimeter in mechanically ventilated ICU patients, as well as the stability and the feasibility of the measurements across clinically relevant situations such as the use of different types of ventilators, various ranges of oxygen and airway pressure support, sedation and consciousness levels, and patient severity.
有効性/Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
従来の間接熱量計とQ-NRGを用いた場合の間接熱量測定が開始できるまでの時間の比較
英語
Time needed to start IC measurement in Q-NRG compared to currently used calorimeters
日本語
1. 従来の間接熱量計とQ-NRGによるEE測定値の比較
2. 異なる人工呼吸器を用いた場合のEE測定値の変動係数比較
3. 異なる人工呼吸モードを用いた場合のEE測定値の変動係数比較
4. 異なる投与酸素濃度や気道内圧を用いた場合のEE測定値の変動係数比較
5. 異なる鎮静レベルまたは意識レベルにおけるEE測定値の変動係数比較
6. 異なる患者重症度によるEE測定値の変動係数比較
英語
1. Comparison of EE from Q-NRG and currently used calorimeters
2. Coefficient of variation (CV) of EE for different mechanical ventilators
3. CV of EE when using different ventilation modes
4. CV of EE in various ranges of oxygen and airway pressure support
5. CV of EE when measured in different sedation/consciousness levels
6. CV of EE when measured in different levels of patient severity
観察/Observational
日本語
英語
日本語
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英語
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日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
ICUで人工呼吸療法中の18歳以上の患者
英語
Mechanically ventilated adult (age over 18 years old) ICU patients
日本語
1) 吸入酸素濃度 (FIO2) > 70%
2) Positive end expiratory pressure (PEEP) >10cmH2O
3) 最大気道内圧 > 30cmH20
4) 胸腔ドレーンからの空気漏れ
5) 昇圧剤の投与量変更 (>20%, <1 hr before and/or during IC)
6) 興奮状態または鎮静剤の投与量変更 (>20%, <1 hr before and/or during IC)
7) 体温変化 (>0.5 C, <1 hr before and/or during IC)
8) ICU予定滞在日数 < 24 hours
9) 患者の予測生存期間 < 24 hours
英語
1) Fraction of inhaled oxygen (FIO2) > 70%
2) Positive end expiratory pressure (PEEP) >10cmH2O
3) Peak ventilatory pressure > 30cmH20
4) Presence of air leaks from thoracic drain tube
5) Changes in vasoactive agent dose (>20%, <1 hr before and/or during IC)
6) Agitation or change in sedative dose (>20%, <1 hr before and/or during IC)
7) Change in body temperature (>0.5 C, <1 hr before and/or during IC)
8) Expected duration of ICU stay < 24 hours
9) Expected survival of the patient < 24 hours
49
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 織田成人 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | ODA, Shigeto |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
救急科・集中治療部
英語
Emergency and Critical Care Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba Prefecture
043-226-2341
odas@faculty.chiba-u.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 大島 拓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Taku Oshima |
日本語
千葉大学医学部附属病院
英語
Chiba University Hospital
日本語
救急科・集中治療部
英語
Emergency and Critical Care Medicine
日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1
英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba City, Chiba Prefecture
043-226-2341
t_oshima@chiba-u.jp
日本語
その他
英語
Claude Pichard, MD, PhD
Representative of the Geneva University Hospital
Rue Gabrielle-Perret-Gentil 4 - 1211 Geneva 14, Switzerland, Phone: +41 22 372 9345
日本語
ジュネーブ大学病院
日本語
臨床栄養部
日本語
英語
日本語
その他
英語
European Society for Intensive Care Medicine (ESICM)
European Society for Clinical Nutrition and Metabolism (ESPEN)
日本語
ヨーロッパ集中治療医学会
ヨーロッパ静脈経腸栄養学会
日本語
海外/Outside Japan
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
はい/YES
NCT02796430
日本語
Clinicaltrials.gov
英語
Clinicaltrials.gov
PB_2016-02546; 2016-MD-0031; CIV-16-12-017904
日本語
Swissethics; Swissmedic; EUDAMED
英語
Swissethics; Swissmedic; EUDAMED
ジュネーブ大学病院(スイス・ジュネーブ)、ローザンヌ大学病院(スイス・ローザンヌ)、ウィーン大学病院(オーストリア・ウィーン)、ラビン・メディカルセンター(テルアビブ・イスラエル)、カロリンスカ大学病院(ストックホルム・スウェーデン)、ブリュッセル大学病院(ブリュッセル・ベルギー)
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 05 | 月 | 24 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 10 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
None
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2023 | 年 | 01 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038209
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038209
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |