UMIN試験ID | UMIN000033510 |
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受付番号 | R000038213 |
科学的試験名 | 変形性関節症に対する脂肪組織由来再生細胞関節内移植の臨床成績の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/25 |
最終更新日 | 2021/07/27 09:05:35 |
日本語
変形性関節症に対する脂肪組織由来再生細胞関節内移植の臨床成績の検討
英語
clinical results of adipose-derived regenerative cell therapy for osteoarthritis
日本語
ADRC関節治療
英語
ADRC for OA
日本語
変形性関節症に対する脂肪組織由来再生細胞関節内移植の臨床成績の検討
英語
clinical results of adipose-derived regenerative cell therapy for osteoarthritis
日本語
ADRC関節治療
英語
ADRC for OA
日本/Japan |
日本語
変形性関節症
英語
osteoarthritis
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
金沢市内かがやきクリニックにて、変形性関節症に対する脂肪組織由来再生細胞関節内移植術が行われているが、その有効性、安全性を画像、臨床経過を元に、かがやきクリニックおよび金沢大学整形外科学教室にて評価検討する。
英語
To check the safety and efficacy of adipose-derived regenerative cell therapy for osteoarthritis
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
JKOOSスコア
英語
JKOOS score
日本語
臨床経過、VAS,画像評価、有害事象、関節液および採血のサイトカイン測定
英語
clinical course, VAS, radiological evaluation, adverse effect, cytokines of blood and joint fluid
観察/Observational
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
文書によりインフォームド・コンセントが得られていること
・同意取得時の年齢が20歳以上の患者
・OAと診断された患者
・Kellgren-LawrenceのX-ray分類でグレード2以上と判断された患者
・少なくとも3か月以上の保存療法にも関わらず慢性的な疼痛が持続し機能制限があること
・ASA-PS(American Society of Anesthesiologists physical status)分類で2以下の患者
・安全に必要量の脂肪吸引を受けることができると判断される患者
・脂肪組織量として100mL以上の脂肪組織吸引が可能と判断される患者
白血球 2,000/mm3以上
血色素量 8.0g/dL以上
血小板 150,000/mm3以上
AST(GOT)・ALT(GPT)100U/L以下
総ビリルビン 1.5mg/dL以下
クレアチニンクレアランス 30mL/min以上
・施術前14日以内の血液検査により以上の基準値を満たしていること
英語
Informed consent is obtained
patients who are more than 20 years old
Diagnosed with osteoarthritis
Kellgren-Lawrence's X-ray classification grade 2 or more
resistanct for conservative therapy for more than 3 months,
ASA-PS (American Society of Anesthesiologists physical status) classifies 1 or 2
Enough amount of fat 100mL or more
White blood cells > 2,000/mm3
Hemoglobin >8.0g/dL
Platelet > 150,000/mm3
AST (GOT) and ALT (GPT) <100 U/L
T-bil < 1.5mg/dL
CCr 30mL/min or more
日本語
治療対象関節に対し人工関節置換術を受けた患者
心疾患、腎疾患、呼吸器疾患、血液疾患、凝固障害その他の重篤な合併症を有し担当医師により不適当と診断された患者
悪性腫瘍と診断されている患者(術後再発の兆候がない場合を除く)
抗癌剤、もしくは免疫抑制剤、ステロイドの全身投与を受けている患者
HIV感染者、活動性の感染を有する患者
その他、担当医師が不適当と判断した患者
英語
Patients with artificial joint replacement
Sever condition such as heart disease, kidney disease, respiratory disease or blood disease
Patients with malignancy
Anti-cancer drug, immunosuppression medicine, steroid administration
HIV-infected patients, active infections
Not appropriate as a physician's judgement
50
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林克洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiro Hayashi |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa Univ
日本語
整形
英語
orthopaedic surgery
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa
0762652374
khayashi830@gmail.com
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 林克洋 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Katsuhiro Hayashi |
日本語
金沢大学
英語
Kanazawa University
日本語
整形
英語
orthopaedic surgery
日本語
金沢市宝町13-1
英語
Takaramachi 13-1, Kanazawa
0762652374
khayashi830@gmail.com
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金沢大学
英語
Kanazawa University
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英語
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金沢大学
英語
Kanazawa Univ
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その他/Other
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かがやきクリニック
英語
Kagayaki clinic
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いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 18 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
臨床経過、VAS,画像評価、有害事象、関節液および採血のサイトカイン測定
英語
clinical course, VAS, radiological evaluation, adverse effect, cytokines of blood and joint fluid
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038213
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038213
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |