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UMIN ID:

試験進捗状況 試験終了/Completed
UMIN試験ID UMIN000033553
受付番号 R000038215
試験名 インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影法による健常人ボランティアの下肢リンパ管の解剖学的多様性
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/07/29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study インドシアニングリーン蛍光リンパ管造影法による健常人ボランティアの下肢リンパ管の解剖学的多様性 The anatomical variations of lower limb lymph vessels by indocyanine green fluorescence lymphography in analysis of healthy volunteers
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ICG蛍光リンパ管造影法による下肢リンパ管の解剖学的多様性 The anatomical variations of lower limbs lymph vessels by ICG fluorescence lymphography in analysis of healthy volunteers
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常人 healthy volunteer
疾患区分1/Classification by specialty
血管外科学/Vascular surgery 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 健常人ボランディアの下肢リンパ管の解剖学的多様性を調べる We investigate the anatomical variations of lower limb lymph vessels of healthy volunteers.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 健常人ボランディアの下肢リンパ管の解剖学的多様性を調べる We investigate the anatomical variations of lower limb lymph vessels of healthy volunteers.
試験の性質1/Trial characteristics_1 その他/Others
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 下肢リンパ管の解剖学的多様性を分類し、その頻度を調査する We classify the anatomical variations of lower limb lymph vessels and investigate the frequency.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine
介入1/Interventions/Control_1 健常人に0.5%インドシアニングリーンを皮下注射し、リンパ管の解剖学的多様性を調べる。 Healthy volunteers have subcutaneous injection of 0.1ml indocyanine green (0.5%) and are investigated the anatomical variations of lower limb lymph vessels.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
40 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常人ボランディア healthy volunteers
除外基準/Key exclusion criteria 下肢静脈瘤、下肢末梢動脈疾患、リンパ浮腫、深部静脈血栓症、放射線治療後、癌治療、妊娠、ヨードアレルギーおよび下肢の外傷歴のあるもの Subjects with varicose veins or peripheral artery disease in the legs, medical history of lymphedema, deep vein thrombosis, radiation therapy, prescription of cancer agents, current pregnancy, iodine allergy or leg trauma are excluded.
目標参加者数/Target sample size 150

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 海野直樹 Naoki Unno
所属組織/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 第二外科 Secondary department of surgery
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1, Handayama, Higashiku, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL 053-435-2279
Email/Email unno@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 斉藤貴明 Takaaki Saito
組織名/Organization 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 第二外科 Secondary department of surgery
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1-20-1 1-20-1 Handayama, Higashi-ku, Hamamatsu, Shizuoka
電話/TEL 053-435-2279
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takasaito0711@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Secondary department of surgery, Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
部署名/Department 第二外科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Hamamatsu University School of Medicine
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松医科大学
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浜松医科大学(静岡県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2014 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2014 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 29
最終更新日/Last modified on
2018 07 29


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038215
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038215

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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