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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033519
受付番号 R000038219
試験名 Emergency Severity Index がもたらす新たな救急看護師の役割拡大に向けた基盤的研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/26
最終更新日 2018/07/26

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study Emergency Severity Index がもたらす新たな救急看護師の役割拡大に向けた基盤的研究 The new role of triage nurse ordering in emergency department depend on Emergency Severity Index : A randomized control trial
試験簡略名/Title of the study (Brief title) ESIがもたらす看護師の役割拡大に向けた基盤的研究 The new role of triage nurse ordering in emergency department depend on Emergency Severity Index : A randomized control trial
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 日常的に緊急度判定を実施する救急分野の熟練看護師 Expert triage nurse in the emergency department
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 看護学/Nursing
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は救急分野の熟練看護師による緊急度判定及び医療リソースの予測制度をJapan Triage and Acuity Scale(JTAS)とEmergency Severity Index(ESI)を用いて比較検証することである。 The aim of this study is to compare the accuracy of acuity decision and the prediction of resources between the ESI and the JTAS in Japan.
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅱ・Ⅲ相/Phase II,III

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes まず、第1の目的は両群の模擬患者課題の解答結果を比較検証することです。次に、各緊急度別での模擬患者課題正答率を両群で比較します。第3の目的は、医療リソースの予測精度を検証することです。
The primary endpoint will establish the inter-rater reliability of the results on practice cases in each group.
The secondary endpoint will establish the inter-rater reliability of the results on practice cases in each urgency criteria.
In addition, tertiary endpoint will be to verify the prediction accuracy of the resources.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 各トリアージツールの使い易さを主観的評価の指標であるVisual Analog Scale(VAS)を用いて測定する。
模擬患者課題解答にかかった時間の差を測定する。
At first, the Visual Analog Scale which can be indicator of subjective evaluation will be employed to measure usability of each triage tool.
Secondary, the total time taken to solve practice cases is related between the ESI and the JTAS.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification はい/YES
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking はい/YES
割付コードを知る方法/Concealment 準ランダム化/Pseudo-randomization

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 Emergency Severity Index(ESI)を用いた3時間の教育介入を実施し、80問の模擬患者練習問題を実施する。 After completion of training with the ESI for 3 hours, subjects in each group will solve 80 practice cases.
介入2/Interventions/Control_2 Japan Triage and Acuity Scale(JTAS)に関する復習学習を3時間実施させ、100問の模擬患者練習問題を実施する。 After completion of review with the JTAS for 3 hours, subjects in each group solved 80 practice cases.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 本研究では、日常的に緊急度判定を実施している施設に所属し、高度な実践力を有する看護師を対象とする。具体的な選定基準としては、看護師経験年数が10年以上20年未満、救急外来でのトリアージシステム利用経験年数が3年以上10年未満の看護師に限定する。さらに、学習背景として救急看護に関する専門的資格の有資格者(急性期看護専門看護師、救急看護認定看護師、重症集中ケア認定看護師、特定行為研修を修了した看護師)を対象とする。 Subjects have experienced in triage for 3 years or more and less than 10 years, have experienced in nurse for 10 years or more and less than 20 years. Moreover, subjects had except certified nurse specialist of critical care nursing and Japanese nurse practitioner.
除外基準/Key exclusion criteria 救急関連の専門資格を有していない、もしくは緊急度判定に関する基礎知識が無い看護師は除外する。 The exception criteria were as follows; do not have except certified nurse specialist of critical care nursing and Japanese nurse practitioner.Subjects do not have knowledge of basic acuity decision on a daily basis.
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 髙岡宏一 Koichi TAKAOKA
所属組織/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
所属部署/Division name 看護学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Nursing
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Sinden, Ako, Hyogo
電話/TEL 0791-20-2704
Email/Email takaoka@kusw.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 髙岡宏一 Koichi TAKAOKA
組織名/Organization 関西福祉大学 Kansai University of Social Welfare
部署名/Division name 看護学部看護学科 Department of Nursing, Faculty of Nursing
住所/Address 兵庫県赤穂市新田380-3 380-3 Sinden, Ako, Hyogo
電話/TEL 0791-20-2704
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email takaoka@kusw.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 関西福祉大学 Department of Nursing, Faculty of Nursing, Kansai University of Social Welfare
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 看護学部看護学科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan society for the promotion of Science, Grants-in-Aid for Scientific Research.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 26

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 07 02
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 26
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 26
最終更新日/Last modified on
2018 07 26


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URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038219

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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