UMIN試験ID | UMIN000033530 |
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受付番号 | R000038232 |
科学的試験名 | フランシーン先端針を用いた超音波内視鏡ガイド下針生検の組織診断における有効性を検討する多施設共同前向き登録研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/30 |
最終更新日 | 2018/07/27 06:15:17 |
日本語
フランシーン先端針を用いた超音波内視鏡ガイド下針生検の組織診断における有効性を検討する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registration study evaluating diagnostic yield of the 22G Franseen needle in patients undergoing EUS-guided tissue acquisition of pancreatic solid lesions
日本語
フランシーン先端針を用いたEUS-FNAの有効性を検討する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registration study evaluating EUS-FNA using the 22G Franseen needle
日本語
フランシーン先端針を用いた超音波内視鏡ガイド下針生検の組織診断における有効性を検討する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registration study evaluating diagnostic yield of the 22G Franseen needle in patients undergoing EUS-guided tissue acquisition of pancreatic solid lesions
日本語
フランシーン先端針を用いたEUS-FNAの有効性を検討する多施設共同前向き登録研究
英語
Multicenter prospective registration study evaluating EUS-FNA using the 22G Franseen needle
日本/Japan |
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膵腫瘍
英語
Pancreatic tumors
消化器内科学(肝・胆・膵)/Hepato-biliary-pancreatic medicine |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
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膵腫瘍性病変に対するフランシーン先端針を用いた超音波内視鏡ガイド下針生検(EUS-FNB : endoscopic ultrasound-guided fine needle biopsy)の組織診断における有効性を評価すること
英語
To evaluate the diagnostic yield of EUS-FNB using the 22G Franseen needle in patients with pancreatic solid lesions
安全性/Safety
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組織診断の正診率
英語
Diagnostic accuracy of EUS-FNB using the 22G Franseen needle
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観察/Observational
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20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上
・各種画像診断により、膵臓に腫瘍性病変を有する症例
・他臓器に重篤な合併症を有さない症例
・経過観察の決定、治療方法の選択のため組織学的診断が必要な症例
・試験参加について十分な説明を受けた後、十分な理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
1)Patients who are over 20 years old.
2)Patients with pancreatic solid tumors.
3)Patients who need histopathological diagnosis for pancreatic neoplasms by EUS-FNB.
4)Patients who provided written informed consent.
日本語
・消化管内腔と目的病変の間に血管や他の腫瘍等が介在し、EUS-FNBが困難な症例
・出血のリスクが高い症例
・インフォームド・コンセントの得られない症例
・その他、研究分担医師が本研究の対象として不適格と判断した例
英語
1)Patients who are not applicable to endoscopy and EUS-FNB.
2)Patients who judged as inappropriate by attendant doctor.
3)Patients who rejected participating in this study.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 中井陽介 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Yousuke Nakai |
日本語
東京大学
英語
Tokyo University
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消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
日本語
113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 113-8655
03-3815-5411
ynakai-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 石垣和祥 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Kazunaga Ishigaki |
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東京大学
英語
Tokyo University
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology
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113-8655 東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1 Hongo Bunkyo-ku, Tokyo, Japan 113-8655
03-3815-5411
ishigakikazunaga@gmail.com
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東京大学
英語
Tokyo University
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自己調達
英語
Tokyo University
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その他/Other
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
未公表/Unpublished
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開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 07 | 月 | 17 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
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各施設の運用基準に従って、フランシーン先端針を用いたEUS-FNBを日常臨床の範囲内で行い、そのデータを集積する。
英語
Data of EUS-FNB using the 22G Franseen needle
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038232
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038232
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |