UMIN試験ID | UMIN000033541 |
---|---|
受付番号 | R000038245 |
科学的試験名 | 糖尿病性心臓自律神経障害におけるSGLT2阻害薬の効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/07/28 |
最終更新日 | 2018/07/27 18:11:50 |
日本語
糖尿病性心臓自律神経障害におけるSGLT2阻害薬の効果の検討
英語
The effect of SGLT2 inhibitor on diabetic cardiac autonomic neuropathy
日本語
糖尿病性心臓自律神経障害におけるSGLT2阻害薬の効果の検討
英語
The effect of SGLT2 inhibitor on diabetic cardiac autonomic neuropathy
日本語
糖尿病性心臓自律神経障害におけるSGLT2阻害薬の効果の検討
英語
The effect of SGLT2 inhibitor on diabetic cardiac autonomic neuropathy
日本語
糖尿病性心臓自律神経障害におけるSGLT2阻害薬の効果の検討
英語
The effect of SGLT2 inhibitor on diabetic cardiac autonomic neuropathy
日本/Japan |
日本語
糖尿病
英語
diabetes mellitus
循環器内科学/Cardiology | 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
血糖コントロール不良な糖尿病患者では、運動療法を行っても、糖尿病性心臓自律神経障害が改善しづらい。運動療法にSGLT2阻害薬による治療を併用することで、糖尿病性心臓自律神経障害が改善するかを明らかにすることを目的としている。
英語
Diabetic cardiac autonomic neuropathy (CAN) is difficult to benefit from cardiac rehabilitation in poorly controlled diabetic patients. We aim to reveal whether the addition of SGLT2 inhibitors improves diabetic CAN.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
SGLT2阻害薬開始から3か月後の運動後心拍回復、心拍変動解析指標
英語
Heart rate recovery after exercise, heart rate variability parameters after three months of SGLT2 inhibitor treatment
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
PhaseⅡ心臓リハビリを施行中の3か月間、SGLT2阻害薬 (エンパグリフロジン10mg/日またはトホグリフロジン20mg/日)を投与する
英語
Adiministration of SGLT2 inhibitors (empagliflozin 10mg/day or tofogliflozin 20mg/day) for three months of phase II cardiac rehabilitation
日本語
PhaseⅡ心臓リハビリを施行中の3か月間、SGLT2阻害薬を含まない糖尿病の標準治療を受ける
英語
Adiministration of diabetic medication other than SGLT2 inhibitors for three months of phase II cardiac rehabilitation
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 空腹時血糖≧126mg/dL(または随時血糖≧200mg/dL)かつHbA1c≧6.5%を満たし、2型糖尿病と診断される
(2) 心リハ開始時のHbA1cが7.0%以上
(3) 同意取得時において年齢20歳以上90歳未満の患者(性別不問)
(4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解のうえ、患者本人の自由意思による文書同意が得られた患者
英語
(1) Diagnosed as type 2 diabetes mellitus with fasting blood glucose >=126mg/dL (or casual blood glucose >=200mg/dL) and HbA1c >=6.5%
(2) HbA1c >=7.0% at the beginning of cardiac rehabilitation
(3) Age >=20 years old and <90 years old
(4) Providing written informed consent on voluntary basis
日本語
(1) 現在または過去にSGLT2阻害薬の服用歴を有する患者
(2) 重度腎機能障害(透析中を含む)を有する患者
(3) 呼吸器疾患を有する患者
(4) 脳梗塞の既往を有する患者
(5) 尿路感染、性器感染の既往を有する患者
(6) 妊娠中または妊娠の可能性がある女性
(7) 授乳中の女性
(8) そのほか、研究責任(分担)医師が研究対象者として不適当と判断した患者
英語
(1) History of SGLT2 inhibitor treatment
(2) Associated with severe renal dysfunction
(3) Associated with respiratory disease
(4) History of cerebral infarction
(5) History of urinary / genital infection
(6) Women in pregnancy or at risk of becomming pregnant
(7) Breast-feeding woment
(8) Patients whom researchers rule out as prropriate subjects
200
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田嶋美裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyu Tajima |
日本語
東京大学医学部付属病院
英語
University of Tokyo Hospital
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular department
日本語
東京都文京区本郷7-3-1
英語
7-3-1, Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo, Japan
03-3815-5411
mtajima-tky@umin.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 田嶋美裕 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Miyu Tajima |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
循環器内科
英語
Cardiovascular department
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-cho, Fuchu-shi, Tokyo
042-314-3111
mtajima-tky@umin.ac.jp
日本語
その他
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
榊原記念病院
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
榊原記念病院
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
開始前/Preinitiation
2018 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 27 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038245
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038245
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |