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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033614
受付番号 R000038255
試験名 連続投球が肩関節内旋可動域と肩関節外旋筋および関節包に与える影響
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/03
最終更新日 2018/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 連続投球が肩関節内旋可動域と肩関節外旋筋および関節包に与える影響 Influence of throwing episode on decreases shoulder internal rotation and shoulder joint external muscle and capsule
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 連続投球が肩関節に与える影響 Influence of throwing episode on shoulder joint
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 投球障害 Shoulder Injuries in the Throwing Athlete
疾患区分1/Classification by specialty
整形外科学/Orthopedics リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 野球選手の連続投球による肩関節内旋制限のメカニズムを解明すること It is to elucidate the mechanism of shoulder joint internal rotation restriction by continuous pitching of baseball players.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 肩関節のコンディショニングとして適切な休息や投球数の管理における一定の知見を得るため In order to acquire knowledge such as appropriate rest as conditioning of the shoulder joint and management of the number of throws
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 その他/Others
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 身体的特徴→身長、体重、既往の有無
□関節可動域→肩関節2ndおよび3rd内外旋、肩甲骨-脊柱間距離
□筋硬度→棘上筋、小円筋、三角筋後部繊維、小胸筋、僧帽筋上部線維・下部線維
□関節包硬度→肩関節後方関節包
□球速
height, weight, presence of past history
Joint range of motion(shoulder joint 2nd and 3rd internal and external rotation, scapular - spinal column distance)
Muscle hardness(supraspinous muscle, small circular muscle, posterior deltoid muscle, pectoralis muscle, superior and inferior muscle upper and lower fibers)
joint capsule hardness (posterior joint capsule of the shoulder joint)
Ball speed
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 動的割付けの際に施設を調整因子としている/Institution is considered as adjustment factor in dynamic allocation.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 連続投球15球×9セット後、投球側の肩関節可動域、筋硬度を測定する Evaluation dominantROM and muscle stiffnes after repeated pitches 135
介入2/Interventions/Control_2 連続投球15球×9セット後、非投球側の肩関節可動域、筋硬度を測定する Evaluation non-dominant ROM and muscle stiffnes after repeated pitches 135
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
35 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男/Male
選択基準/Key inclusion criteria 野球経験のある男性 A man with baseball experience
除外基準/Key exclusion criteria 肩関節に既往がある者
実験時に疼痛を有している者
GIRDがある者
Person who has a history in shoulder joint
Those who have pain during the experiment
People with GIRD
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 広瀬統一 morikazu hirose
所属組織/Organization 早稲田大学 Waseda University
所属部署/Division name スポーツ科学学術院 Faculty of Sport Sciences
住所/Address 東京都西東京市東伏見2-7-5 2-7-5 higashifushimi nishitokyo tokyo japan
電話/TEL 042-461-1322
Email/Email toitsu_hirose@waseda.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 荻原 郁 kaoru ogihara
組織名/Organization 早稲田大学 waseda University
部署名/Division name スポーツ科学研究科 The Master's course, Graduate School of Sport Sciences
住所/Address 東京都西東京市東伏見2-7-5 2-7-5 higashifushimi nishitokyo tokyo japan
電話/TEL 042-461-1322
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email ogihara_tubax@toki.waseda.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 早稲田大学 waseda University
The Master's course, Graduate School of Sport Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department スポーツ科学研究科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 早稲田大学 waseda University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 09 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 02
最終更新日/Last modified on
2018 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038255
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038255

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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