UMIN試験ID | UMIN000034778 |
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受付番号 | R000038256 |
科学的試験名 | 非ICU入院2型糖尿病患者への血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性安全性について |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/05 |
最終更新日 | 2021/05/08 09:46:07 |
日本語
非ICU入院2型糖尿病患者への血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性安全性について
英語
Safety and efficacy of linagliptin for glycemic control in non-critically
ill hospitalized patients with type 2 diabetes
日本語
非ICU入院患者への血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性安全性について
英語
Safety and efficacy of linagliptin for glycemic control in non-critically
ill hospitalized patients
日本語
非ICU入院2型糖尿病患者への血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性安全性について
英語
Safety and efficacy of linagliptin for glycemic control in non-critically
ill hospitalized patients with type 2 diabetes
日本語
非ICU入院患者への血糖コントロールに対するリナグリプチンの有効性安全性について
英語
Safety and efficacy of linagliptin for glycemic control in non-critically
ill hospitalized patients
日本/Japan |
日本語
2型糖尿病
英語
Type 2 diabetes
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
非ICU入院2型糖尿病患者への血糖コントールに対するリナグリプチンの有用性と安全性を検証する
英語
To investigate safety and efficasy of linagliptin for glycemic control in hospitalized patients with type 2 diabetes
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
検証的/Confirmatory
日本語
目標血糖範囲の頻度(%)
英語
Percentage of target glucose rage
日本語
平均血糖値,血糖変動,低血糖頻度,血糖値200mg/dl以上の頻度,有害事象
英語
mean blood glucose (BG), glycemic variability (GV), percentage of hypoglycemia, percentage of BG over 200 mg/dl, side effect
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
一日1回の基礎インスリンにリナグリプチンを一日1回投与を加える群.レギュラーインスリンによる補正あり.期間は入院後翌日から7日間
英語
Dulaglutide plus basal insulin group: this group receives linagliptin once daily with basal insulin once daily and supplemental dose of regular insulin. Study term is 7 days after hospitalization.
日本語
一日1回の基礎インスリンとレギュラーインスリンによる補足を行った群
英語
Basal insulin group: this group receives basal insulin once daily and supplermental dose of regular insulin during study term.
日本語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
2型糖尿病患者で血糖値が140-400mg/dlで3ヶ月以上の糖尿病既往があり,食事療法,血糖降下剤使用,少量のインスリン使用の単独または併用療法を行っている者.
英語
Recruited patients had a known history of type 2 diabetes (T2D) with a blood glucose (BG) between 140 and 400 mg/dL and a known history of T2D for over 3 months, and were treated diet alone, any combination of oral antidiabetic agents, or low-dose insulin
therapy.
日本語
インスリン強化療法中の患者,消化器関連疾患(消化管,肝・胆嚢疾患),DKAの既往,HHSの既往,デュラグルチド禁忌例,他の週1回製剤(GLP-1やDPP4i)使用者,経管栄養患者,ICU入院患者,ステロイド使用者,同意が得られない精神状態
英語
Patients admitted to or expected to require ICU admission; Patients with basal-bolus insulin therapy, corticosteroid therapy,therapy of once weekly antidiabetic agents, clinically relevant gastrointestinal disease, impaired renal function (serum creatinine >3.0 mg/dL); and patients with a history of diabetic ketoacidosis and hyperglycemic crises pregnancy, or any mental condition rendering the subject unable to give informed consent.
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日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 伏見 宣俊 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Nobutoshi Fushimi |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
内分泌・糖尿病内科
英語
Department of Endocrinology and Diabetes
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, JAPAN
0586480077
nobutoshi243@yahoo.co.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 松原 昭博 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Matsubara Akihiro |
日本語
一宮西病院
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
経営企画課
英語
Research Planning Division
日本語
愛知県一宮市開明字平1
英語
1, Kaimei-hira, Ichinomiya-city, Aichi, 494-0001, JAPAN
0586480077
nobutoshi243@yahoo.co.jp
日本語
その他
英語
Ichinomiyanishi Hospital
日本語
一宮西病院
日本語
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英語
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無し
英語
nothing
日本語
無し
日本語
その他/Other
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英語
いいえ/NO
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英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 02 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2021 | 年 | 05 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038256
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038256
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |