UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033551
受付番号 R000038259
科学的試験名 汗中乳酸計測システムを用いた組織酸素代謝評価の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/28
最終更新日 2024/01/31 17:54:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
汗中乳酸計測システムを用いた組織酸素代謝評価の検討


英語
Evaluation of Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring for Clinical Setting

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
汗中乳酸モニタリング


英語
Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring

科学的試験名/Scientific Title

日本語
汗中乳酸計測システムを用いた組織酸素代謝評価の検討


英語
Evaluation of Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring for Clinical Setting

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
汗中乳酸モニタリング


英語
Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
集中治療症例


英語
Patients in Emergency Department

疾患区分1/Classification by specialty

救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
汗中乳酸計測システムによる持続的モニタリングの可能性を検討する


英語
To evaluate the possibility of continuous lactic acid monitoring system in clinical setting

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
汗中乳酸値と同時に測定された血中乳酸値との相関性


英語
Correlation between sweat lactic acid and blood lactic acid

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①汗中乳酸値と予後との関連性
②汗中乳酸値とバイタルサインの関連性


英語
Relationship between sweat lactic acid and prognosis and vital signs of patients


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

120 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
集中治療室における通常診療において乳酸測定が必要と判断された症例


英語
Case in which lactate measurement is considered necessary for usual medical treatment in Emergency department

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
乳酸測定が困難な症例、主治医が乳酸測定を不要と判断した症例


英語
1)Difficulty of continuous lactic acid monitoring, 2)Physician's policy

目標参加者数/Target sample size

24


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
健一郎
ミドルネーム
森澤


英語
Kenichiro
ミドルネーム
Morisawa

所属組織/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学病院


英語
St. Marianna University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
救急医学


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
菅生2丁目16-1聖マリアンナ医科大学 救急医学


英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-977-8111

Email/Email

kmori@marianna-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
健一郎
ミドルネーム
森澤


英語
Kenichiro
ミドルネーム
Morisawa

組織名/Organization

日本語
聖マリアンナ医科大学病院


英語
St. Marianna University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
救急医学


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine

郵便番号/Zip code

216-8511

住所/Address

日本語
菅生2丁目16-1聖マリアンナ医科大学 救急医学


英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/TEL

044-977-8111

試験のホームページURL/Homepage URL

http://www.marianna-u.ac.jp/eccm/study/14297/017323.html

Email/Email

kmori@marianna-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他


英語
Department of Emergency and Critical Care Medicine, St. Marianna University School of Medicine

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語
聖マリアンナ医科大学病院


部署名/Department

日本語
救急医学


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し


英語
none

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
明治大学


英語
Meiji University

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
教学部 大学院・研究推進課


英語
Kyogakubu, Daigaku Kenkyu Suishinka

住所/Address

日本語
菅生2丁目16-1 聖マリアンナ医科大学


英語
2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan

電話/Tel

044-977-8111

Email/Email

kmori@marianna-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)


その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 07 28


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

http://www.marianna-u.ac.jp/eccm/office/14297/017323.html

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
軽量化した測定デバイスの使用許可を待っている状態です。


英語
We are currently waiting for permission to use the lightweight measurement device.

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2016 09 14

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2016 09 15

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2016 09 15

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
集中治療室へ入院した症例を対象に汗中乳酸測定を行い、血中乳酸値との相関および予後とバイタルサインとの関連性を検証している。
新型コロナウイルス感染への対応に伴い遠隔での研究遂行を試みている。


英語
We assessed continuous lactic acid in the critical patients and verified the correlation with blood lactate levels and the relevance between prognosis and vital signs.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 07 28

最終更新日/Last modified on

2024 01 31



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038259


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038259


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名