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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033551
受付番号 R000038259
試験名 汗中乳酸計測システムを用いた組織酸素代謝評価の検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/28
最終更新日 2018/07/28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 汗中乳酸計測システムを用いた組織酸素代謝評価の検討 Evaluation of Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring for Clinical Setting
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 汗中乳酸モニタリング Continuous Sweat Lactic Acid Monitoring
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 集中治療症例 Patients in Emergency Department
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine 集中治療医学/Intensive care medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 汗中乳酸計測システムによる持続的モニタリングの可能性を検討する To evaluate the possibility of continuous lactic acid monitoring system in clinical setting
目的2/Basic objectives2 安全性・有効性/Safety,Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 汗中乳酸値と血中乳酸値の相関性 Correlation between sweat lactic acid and blood lactic acid
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 汗中乳酸値と予後およびバイタルサインの関連性 Relationship between sweat lactic acid and prognosis and vital signs of patients

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
120 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 集中治療室における通常診療において乳酸測定が必要と判断された症例 Case in which lactate measurement is considered necessary for usual medical treatment in Emergency department
除外基準/Key exclusion criteria 乳酸測定が困難な症例、主治医が乳酸測定を不要と判断した症例 1)Difficulty of continuous lactic acid monitoring, 2)Physician's policy
目標参加者数/Target sample size 24

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 森澤健一郎 Kenichiro Morisawa
所属組織/Organization 聖マリアンナ医科大学病院 St. Marianna University School of Medicine
所属部署/Division name 救急医学 Department of Emergency and Critical Care Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/TEL 044-977-8111
Email/Email kmori@marianna-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 森澤健一郎 Kenichiro Morisawa
組織名/Organization 聖マリアンナ医科大学病院 St. Marianna University School of Medicine
部署名/Division name 救急医学 Department of Emergency and Critical Care Medicine
住所/Address 神奈川県川崎市宮前区菅生2-16-1 2-16-1, Sugao, Miyamae, Kawasaki, Kanagawa, Japan
電話/TEL 044-977-8111
試験のホームページURL/Homepage URL http://www.marianna-u.ac.jp/eccm/office/14297/017323.html
Email/Email kmori@marianna-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Emergency and Critical Care Medicine, St. Marianna University School of Medicine
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
聖マリアンナ医科大学病院
部署名/Department 救急医学

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し none
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 明治大学 Meiji University
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 聖マリアンナ医科大学病院(神奈川県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 28

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2016 09 14
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2016 09 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol http://www.marianna-u.ac.jp/eccm/office/14297/017323.html
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 集中治療室へ入院した症例を対象に汗中乳酸測定を行い、血中乳酸値との相関および予後とバイタルサインとの関連性を検証している。 We assessed continuous lactic acid in the critical patients and verified the correlation with blood lactate levels and the relevance between prognosis and vital signs.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 28
最終更新日/Last modified on
2018 07 28


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038259
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038259

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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