UMIN試験ID | UMIN000033557 |
---|---|
受付番号 | R000038269 |
科学的試験名 | 脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況と適正性 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/24 |
最終更新日 | 2022/08/03 14:52:06 |
日本語
脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況と適正性
英語
Prevalence and Appropriateness of Indwelling Urinary Catheters among Stroke Patients
日本語
脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況と適正性
英語
Prevalence and Appropriateness of Indwelling Urinary Catheters among Stroke Patients
日本語
脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況と適正性
英語
Prevalence and Appropriateness of Indwelling Urinary Catheters among Stroke Patients
日本語
脳卒中診療における尿道留置カテーテルの使用状況と適正性
英語
Prevalence and Appropriateness of Indwelling Urinary Catheters among Stroke Patients
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
神経内科学/Neurology | 感染症内科学/Infectious disease |
泌尿器科学/Urology | 脳神経外科学/Neurosurgery |
救急医学/Emergency medicine | 看護学/Nursing |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
1) 脳卒中患者の尿道留置カテーテル(尿カテ)使用頻度、尿カテ適正使用割合、カテーテル関連尿路感染症 (Catheter-associated urinary tract infection, CAUTI) 発生率、尿閉発生割合を明らかにすること
2) 脳卒中診療において、CAUTI予防のための尿カテ管理に関する医療スタッフへの教育と、不適正使用の尿カテの早期抜去勧告システムにより、尿カテ適正使用割合、CAUTI・尿閉発生はどのように変化するかを明らかにすること
英語
1) To clarify the prevalence of indwelling urinary catheter, the proportion of appropriate urinary catheter utilization, and the incidence of catheter-related urinary tract infection (CAUTI) and urinary retention among stroke patients
2) To clarify the effect on the proportion of appropriate urinary catheter utilization and the incidence of CAUTI and urinary retention by education to medical staffs about urinary catheter management for prevention of CAUTI and the system for reminding withdrawal of inappropriate urinary catheters in stroke care
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
尿カテ不適正使用割合
英語
The proportion of inappropriate catheter utilization
日本語
・尿カテ使用日割合
(・尿道カテ使用患者割合、留置期間)
・CAUTI発生率
・全UTI発生割合
・尿閉発生割合
英語
The proportion of catheter utilization
(The proportion of patients with urinary catheters, The number of days with urinary catheters)
The incidence rate of CAUTI
The incidence proportion of total UTI and urinary retention
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
脳卒中患者(脳梗塞、非外傷性脳出血、非外傷性クモ膜下出血)
英語
Stroke patients (cerebral infarction, atraumatic intracerebral hemorrhage, atraumatic subarachnoid hemorrhage)
日本語
脳卒中発症前からの尿カテ留置、間歇的導尿の使用、ウロストミーの使用、または透析使用のため自尿がない
英語
Use of urinary catheterization, intermittent urinalysis, urostomy, or no urine due to dialysis prior to the onset of stroke
1000
日本語
名 | 健夫 |
ミドルネーム | |
姓 | 中山 |
英語
名 | Takeo |
ミドルネーム | |
姓 | Nakayama |
日本語
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻
英語
Kyoto University School of Public Health
日本語
健康情報学分野
英語
Health Informatics
606-8501
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-9477
nakayama.takeo.4a@kyoto-u.ac.jp
日本語
名 | 靖子 |
ミドルネーム | |
姓 | 池田 |
英語
名 | Yasuko |
ミドルネーム | |
姓 | Ikeda |
日本語
京都大学大学院医学研究科 医学専攻
英語
Kyoto University Graduate School of Medicine
日本語
健康情報学分野
英語
Health Informatics
606-8501
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
075-753-9477
ikeda.yasuko.48x@kyoto-u.jp
日本語
その他
英語
Kyoto University
School of Public Health/Graduate School of Medicine
日本語
京都大学大学院医学研究科 社会健康医学系専攻/医学専攻
日本語
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Self funding
日本語
日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科 臨床統計学講座 京都大学REDCap
英語
Kyoto university Clinical Biostatistics Course REDCap
日本語
英語
日本語
京都大学大学院医学研究科・医学部及び医学部附属病院 医の倫理委員会
英語
Kyoto University Graduate School and Faculty of Medicine, Ethics Committe
日本語
京都府京都市左京区吉田近衛町
英語
Yoshida-Konoe-cho, Sakyo-ku, Kyoto 606-8501, JAPAN
0757534680
ethcom@kuhp.kyoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人清仁会シミズ病院(京都府), 日本赤十字社和歌山医療センター(和歌山県), 市立福知山市民病院(京都府)
2018 | 年 | 11 | 月 | 24 | 日 |
not published
中間解析等の途中公開/Partially published
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/epdf/10.1111/jep.13626
738
日本語
尿カテ適正使用プログラム後、尿カテ不適正使用割合は、ベースライン期50.1%から実装期22.5%に減少した。デバイス使用率は0.302から0.194に減少し、CAUTI発生率は1000カテーテル日あたり8.81から8.28となった。尿閉や全症候性尿路感染症は増えることはなかった。
英語
Inappropriate IUC use decreased from 50.1% in the baseline phase to 22.5% in the implementation phase (absolute risk reduction in interrupted time series analysis 42.4% [95% confidence interval, 19.2%-65.6%]). The device utilization ratio decreased from 0.302 to 0.194 (p < 0.001), whereas CAUTI did not change significantly (from 8.81 to 8.28 per 1000 catheter-days; incidence rate ratio 0.95 [0.44-1.94]). All symptomatic UTI decreased from 9.5% to 4.9% (p = 0.015), with no increase in urinary retention.
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
英語
日本語
ベースライン期369名、実装期369名を解析した。それぞれ年齢平均は74.1歳と74.4歳、男性の占める割合は55.6%と52.6%、脳卒中型は脳梗塞67.2%と68.0%、脳出血25.2%と25.2%、クモ膜下出血7.6%と6.8%であった。
英語
A total of 738 patients in the baseline and implementation phases were analyzed. The mean age was 74.1 and 74.4 years; men accounted for 55.6% and 52.6%; stroke types were cerebral infarction 67.2% and 68.0%, cerebral hemorrhage 25.2% and 25.2%, and subarachnoid hemorrhage 7.6% and 6.8% respectively.
日本語
976名が適格基準を満たし、脳卒中発症前より尿道留置カテーテル・間欠導尿・人工膀胱を排尿の手段として用いていた19名、透析患者など無尿であった5名、教育期に入院した214名を除いて、738名が解析された。
英語
Among 976 patients who met the inclusion criteria, 738 were analysed excluding patients due to use of indwelling urinary catheter, intermittent urinary catheter or urostomy prior to stroke onset; impossible to void for dialysis; and patients admitted during the educational phase.
日本語
なし
英語
no adverse events
日本語
医療者に対し尿カテ適正使用プログラムを行い、プログラム前後の尿カテ不適正使用割合とデバイス使用率、CAUTI発生率、尿閉発生割合、全症候性尿路感染症発生割合を調査した。プログラム後、尿カテ不適正使用割合は、ベースライン期50.1%から実装期22.5%に減少した。デバイス使用率は0.302から0.194に減少し、CAUTI発生率は1000カテーテル日あたり8.81から8.28となった。尿閉や全症候性尿路感染症は増えることはなかった。
英語
The proportion of inappropriate IUC use decreased from 50.1% in baseline cases to 22.5% in implementation cases (p < 0.001). ITS analysis showed a level change with a decrease in inappropriate IUC use (absolute risk reduction [95% confidence interval]: 42.4% [19.2-65.6%]) immediately after the program.
Concerning secondary outcomes for effectiveness, the device utilization ratio decreased from 0.302 to 0.194 (p < 0.001), whereas the incidence rate of CAUTI did not change significantly (from 8.81 to 8.28 per 1000 catheter-days; incidence rate ratio 0.95 [0.44-1.94]). For safety, the incidence proportion of symptomatic UTI significantly decreased from 9.5% to 4.9% (p = 0.015), and the incidence proportion of urinary retention during hospitalization decreased from 17.1% to 12.8% (p = 0.11). The incidence proportion of urinary retention at discharge also decreased from 7.5% to 5.7% (p = 0.33).
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
2020 | 年 | 07 | 月 | 31 | 日 |
日本語
教育前観察期
既存のガイドラインや基準(CDCガイドライン等)に基づき、脳卒中診療における適正な尿カテの留置理由のリストを作成する。尿カテの適応に関する高質なエビデンスの欠如により、既存ガイドラインでも主に専門家意見の集約により形成されているため、本研究のため作成する留置理由リストも、関連分野の専門家の包括的な判断を反映し臨床現場に即したものにする。完成版のリストを使用して、尿カテ留置理由が適正/不適正のどちらにあてはまるかを、オブザーバー(各医療機関で特定の医師・看護師数名)が毎日評価する。CAUTI、尿閉の発生も記録する。この期間中は、オブザーバー以外の医療スタッフ(脳卒中診療に係る病棟の医師、看護師)に、CAUTI予防のための尿カテ管理に関する教育は行わない。
教育~教育後観察期
医療スタッフに尿カテ適正使用に関する講習を行い、不適正な尿カテの早期抜去検討を勧告するシステムを作る。2か月ほどの教育期間を経て、教育前後の尿カテ適正/不適正使用割合、CAUTI、尿閉の発生を比較する。
英語
<Observational period before education>
Based on existing guidelines and standards (CDC guideline etc.), we will prepare a list of reasons for proper placement of urinary catheter in stroke care.In the consolidation of expert opinion the list for this study will be comprehensive and suitable for the clinical practice situation. Using the list of complete version, the observers (several specialized doctors and nurses at each medical institution) will evaluate each day whether the reason of the urinary indwelling catheterization is appropriate/inappropriate. The occurrence of CAUTI and urinary retention will be recorded. During this period, the education about urinary catheter management for CAUTI prevention will not be given to the medical staffs (doctors and nurses who will take care stroke patients) other than the observers.
<Educational period and observational period after education>
We will have a lecture about appropriate use of urinary catheter to the medical staffs and develop a system to recommend the removal of inappropriate urinary catheter. After two months of educational period, we will compare the proportion of appropriate/inappropriate catheter utilization and the incidence of CAUTI and urinary retention.
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038269
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038269
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |