UMIN試験ID | UMIN000034561 |
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受付番号 | R000038270 |
科学的試験名 | 大腿骨転子部骨折手術におけるADAPTシステムの非盲検無対照試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/05 |
最終更新日 | 2020/05/15 12:14:26 |
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるADAPTシステムの非盲検無対照試験
英語
An open-label, uncontrolled study of ADAPT system in femoral trochanter fracture surgery
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるADAPTシステムの非盲検無対照試験
英語
An open-label, uncontrolled study of ADAPT system in femoral trochanter fracture surgery
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるADAPTシステムの非盲検無対照試験
英語
An open-label, uncontrolled study of ADAPT system in femoral trochanter fracture surgery
日本語
大腿骨転子部骨折手術におけるADAPTシステムの非盲検無対照試験
英語
An open-label, uncontrolled study of ADAPT system in femoral trochanter fracture surgery
日本/Japan |
日本語
大腿骨転子部骨折と診断され名古屋医療センター整形外科で、骨接合にガンマ3ロッキングネイルシステムを使用することが予定される患者
英語
Patients who are scheduled to use the gamma 3 locking nail system in osteosynthesis at the Nagoya Medical Center orthopedic surgery who was diagnosed as a femoral trochanter fracture
整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
大腿骨転子部骨折患者におけるADAPT(ガンマ3ロッキングネイル術中支援システム)の有用性を検討する。
英語
To assess the usefulness of ADAPT (the gamma 3 rocking nail intraoperative support system) in patients with a femoral trochanter fracture
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
放射線照射時間
英語
Irradiation time
日本語
(1)手術時間
(2)骨折型
(3)TAD(Tip-apex distance;骨頭前端とインプラント先端の距離の和)
(4)整復位
(5)有害事象
英語
(1)Operation time
(2)Fracture type
(3)TAD (Tip-apex distance; sum of the distance between the front of the femoral head and the tip of the implant)
(4)Repetition position
(5)Adverse events
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
大腿骨転子部骨折治療においてADAPTを用いた手術手技で行う
英語
Intervention by surgical technique using ADAPT in femoral trochanter fracture treatment.
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 画像診断にて大腿骨転子部骨折と診断され、骨接合にガンマ3ロッキングネイルシステムを使用可能な患者。
(2) 受傷後4週以内に手術可能な患者。
(3) 同意取得時年齢が20歳以上。
(4) 本研究の参加にあたり十分な説明を受けた後、理解の上、患者本人の自由意思による文書同意が得られる。
英語
(1) Diagnosed with a femoral trochanter fracture by imaging and able to use the gamma 3 locking nail system for osteosynthesis
(2) Those who can receive operation
within 4 weeks after injury.
(3) Aged 20 years or older at the time of consent
(4) Provided written consent by themselves after full explanation to participate in this study
日本語
(1) 研究責任者が研究対象者として不適当と判断した患者。
英語
(1)Patients judged by the principal investigator to be inappropriate as subjects
25
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Mori |
日本語
独立行政法人 国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
k-mori@nnh.hosp.go.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森 公一 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Koichi Mori |
日本語
独立行政法人 国立病院機構名古屋医療センター
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
整形外科・リウマチ科
英語
Orthopedic Surgery and Rheumatology
日本語
愛知県名古屋市中区三の丸4-1-1
英語
4-1-1,Sannomaru,Naka-ku,Nagoya-shi, Aichi, 460-0001, Japan
052-951-1111
k-mori@nnh.hosp.go.jp
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その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
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独立行政法人 国立病院機構
名古屋医療センター
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英語
日本語
その他
英語
National Hospital Organization Nagoya Medical Center
日本語
独立行政法人 国立病院機構名古屋医療センター
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自己調達/Self funding
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英語
いいえ/NO
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英語
独立行政法人 国立病院機構 名古屋医療センター(愛知県)
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 05 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 18 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038270
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038270
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |