UMIN試験ID | UMIN000033558 |
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受付番号 | R000038271 |
科学的試験名 | ホルモン感受性乳癌患者における術後内分泌治療介入に伴う骨強度の推移を前向きに検証する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2023/02/02 10:19:22 |
日本語
ホルモン感受性乳癌患者における術後内分泌治療介入に伴う骨強度の推移を前向きに検証する臨床研究
英語
A Clinical study regarding the changing rate of the bone strength of patients with hormone-sensitive breast cancer under the postoperative endocrine therapy
日本語
乳癌術後内分泌療法に伴う骨強度の検証
英語
The analysis of the bone strength under the postoperative endocrine therapy of breast cancer
日本語
ホルモン感受性乳癌患者における術後内分泌治療介入に伴う骨強度の推移を前向きに検証する臨床研究
英語
A Clinical study regarding the changing rate of the bone strength of patients with hormone-sensitive breast cancer under the postoperative endocrine therapy
日本語
乳癌術後内分泌療法に伴う骨強度の検証
英語
The analysis of the bone strength under the postoperative endocrine therapy of breast cancer
日本/Japan |
日本語
乳癌
英語
breast cancer
乳腺外科学/Breast surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
病期Ⅰ-ⅢAのホルモン感受性乳癌患者の術後内分泌療法を行う患者を対象として、内分泌療法に伴う骨強度の推移を超音波骨密度測定装置LD-100により検証する。
英語
To analysis the effect to the bone strength of the postoperative endocrine therapy of patients with stage 1-3A hormone-sensitive breast cancer by using an ultrasonic bone measurement system, LD-100
その他/Others
日本語
変化の観察
英語
The observation of changing rate
日本語
内分泌療法開始12カ月における超音波骨密度測定装置LD-100による橈骨遠位端の橈骨厚、皮質骨厚、海綿骨密度、海綿骨弾性定数の推移
英語
Changing rate for 12 months after starting the postoperative endocrine therapy in following four items derived by an ultrasonic bone measurement system, LD-100
Thickness of distal end of radius
Thickness of cortical bone of radius
Bone mineral density(BMD) of cancellous bone of radius
Elasticity of cancellous bone of radius
日本語
(1)DXA法による腰椎(L1-4)、両側大腿骨骨密度の経時的変化率
(2)TRACP-5b、BAP、ペントシジン、ホモシステイン等骨代謝マーカーの経時的変化
(3)骨強度と運動、BMI、臨床データとの関係
(4)研究期間中の骨折率
(5)irisin、plasmalogen等項目のバイオマーカーとしての有意性及び運動、BMI、臨床データとの関係
(6)上記項目の層別化解析
英語
1) Changing rate in the BMD for the lumbar vertebrae (L1-L4) on DXA
2) Changes in bone metabolism marker and the other date of blood
3) Relation between the bone strength and the activity, BMI and the clinical data
4) Appearance of morbid fracture within the period of this study
5) Efficacy of irisin, plasmalogen and etc as a biomarker and the relation between them and the activity, BMI and the clinical data
6) Stratified analysis of 1)-5)
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
超音波骨密度測定装置LD-100によって橈骨遠位端の骨を測定する。
英語
measure the distal end of radius by LD-100
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
85 | 歳/years-old | 以下/>= |
女/Female
日本語
① 研究期間中に術後内分泌療法を開始する病期Ⅰ-ⅢAのホルモン感受性乳癌患者
②エストロゲン受容体(ER)、プロゲステロン受容体(PgR)の少なくとも1つが免疫組織化学
③ 自由意思による研究参加の同意を本人から文書で取得可能な患者
英語
1) Patients diagnosed with stage 1-3A hormone-sensitive breast cancer and start the postoperative endocrine therapy within the period of this study
2) Estrogen receptor or progesterone receptor positive patients on immunohistochemical staining
3) Those from whom written informed consent regarding this study participation was obtained
日本語
① 通院が不可能な者
② 主治医が不適切と判断した者
英語
1)those can not attend University Hospital, Kyoto Prefectural University of Medicine
2)those are considered to be ineligible by the chief investigator
150
日本語
名 | 哲也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田口 |
英語
名 | Tetsuya |
ミドルネーム | |
姓 | Taguchi |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural Univercity of Medicine
日本語
内分泌・乳腺外科
英語
Department of Endocrine and Breast Surgery
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 kajii-cho Kawaramachi Hirokoji kamigyouku Kyoto Japan
0752515534
ttaguchi@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
名 | 仁美 |
ミドルネーム | |
姓 | 富田 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Tomida |
日本語
京都府立医科大学
英語
Kyoto Prefectural Univercity of Medicine
日本語
内分泌・乳腺外科
英語
Department of Endocrine and Breast Surgery
602-8566
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 kajii-cho Kawaramachi Hirokoji kamigyouku Kyoto Japan
0752515534
satomida@koto.kpu-m.ac.jp
日本語
その他
英語
Department of Endocrine and Breast Surgery,Kyoto Prefectural Univercity of Medicine
日本語
京都府立医科大学
日本語
内分泌・乳腺外科
日本語
英語
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自己調達
英語
Kyoto Prefectural Univercity of Medicine
日本語
京都府立医科大学
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自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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京都府立医科大学
英語
Department of Endocrine and Breast Surgery,Kyoto Prefectural Univercity of Medicine
日本語
京都市上京区河原町通広小路上ル梶井町465
英語
465 kajii-cho Kawaramachi Hirokoji kamigyouku Kyoto Japan
075-251-5111
soumu@koto.kpu-m.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
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英語
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
83
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 03 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 07 | 月 | 30 | 日 |
2023 | 年 | 02 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038271
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038271
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |