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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033573
受付番号 R000038272
試験名 介護予防における精神・心理および社会的側面を志向したプログラムの効果検証
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/03
最終更新日 2018/07/31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 介護予防における精神・心理および社会的側面を志向したプログラムの効果検証 Inquiry into the effects of undertaking programs aimed at mental, psychological, and social aspects in a preventive care
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 介護予防における精神・心理および社会的側面を志向したプログラムの効果検証 Inquiry into the effects of undertaking programs aimed at mental, psychological, and social aspects in a preventive care
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 地域在住の人々 People who live in community
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 介護予防プログラムに,精神・心理的問題および社会的問題を志向したグループワークを取り入れる効果を検証すること To inquire into the effects of undertaking groupwork activities aimed at mental, psychological, and social aspects in a preventive care program
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日常生活活動,作業機能 Activities of daily living and occupational functions
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 認知機能,自動思考,体力 Cognitive functions, automatic thoughts, and physical functions

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 60~90分程度の運動および栄養改善・疾病予防の講話と,30~60分程度の精神・心理および社会的側面を志向したグループワークを実施する。
1回約2時間,全12回程度,3か月程度で実施する。
Participants engaged in exercises and lectures about improving their nutritional condition and preventing diseases, for 60-90 minutes, and groupwork activities aimed at mental, psychological, and social aspects for 30-60 minutes.
Programs are carried out for about two hours each time, about 12 times, and for three months.
介入2/Interventions/Control_2 60~90分程度の運動および栄養改善・疾病予防の講話と,30~60分程度のゲームやおしゃべりなどを実施する。
1回約2時間,全12回程度,3か月程度で実施する。
Participants engaged in exercises and lectures about improving their nutritional condition and preventing diseases, for 60-90 minutes, and games and chatting and so on for 30-60 minutes.
Programs are carried out for about two hours each time, about 12 times, and for three months.
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 札幌市厚別区内の回覧板やチラシ,掲示などで知ってこのプログラムに参加した者で、研究の協力に同意の得られた者。 Persons who participate in this program by getting to know about it through circular notices, leaflets, and bulletin boards in Atsubetsu-ku in Sapporo city, and agree with taking part in this study.
除外基準/Key exclusion criteria 適用なし Not applicable
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 髙島理沙 Risa Takashima
所属組織/Organization 北海道大学 Hokkaido University
所属部署/Division name 大学院保健科学研究院生活機能学分野 Faculty of Health Sciences, Department of Functioning and Disability
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0812, Japan
電話/TEL 011-706-3380
Email/Email risa-t@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 髙島理沙 Risa Takashima
組織名/Organization 北海道大学 Hokkaido University
部署名/Division name 大学院保健科学研究院生活機能学分野 Faculty of Health Sciences, Department of Functioning and Disability
住所/Address 北海道札幌市北区北12条西5丁目 Kita 12, Nishi 5, Kita-ku, Sapporo, Hokkaido, 060-0812, Japan
電話/TEL 011-706-3380
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email risa-t@hs.hokudai.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Faculty of Health Sciences, Department of Functioning and Disability, Hokkaido University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
北海道大学
部署名/Department 大学院保健科学研究院生活機能学分野

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 03

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 03
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 31
最終更新日/Last modified on
2018 07 31


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038272
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038272

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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