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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033566
受付番号 R000038273
試験名 経頭蓋直流電気刺激が非利き手による箸操作技能に及ぼす効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/01
最終更新日 2018/07/30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 経頭蓋直流電気刺激が非利き手による箸操作技能に及ぼす効果 The effect of transcranial direct current stimulation on non-dominant hand motor performance in healthy adults
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 経頭蓋直流電気刺激が非利き手による箸操作技能に及ぼす効果 The effect of transcranial direct current stimulation on non-dominant hand motor performance in healthy adults
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常成人 healthy adults
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 経頭蓋直流電気刺激により非利き手での運動技能に促進効果があるかを健常者で検証すること. The purpose is to examine the effect of transcranial direct current stimulation on non-dominant hand motor performance in healthy adults
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 非利き手による箸を用いた課題の成績 Chopstick task with non-dominant hand
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 非利き手によるJebsen-Taylor Hand Function Test Jebsen-Taylor Hand Function Test with non-dominant hand

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 二重盲検/Double blind -all involved are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 運動野への経頭蓋直流電気刺激(20分間) transcranial direct current stimulation (tDCS) over the primary motor cortex (20 min)
介入2/Interventions/Control_2 運動野への偽刺激 sham stimulation over the primary motor cortex
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①右利きの健常成人
②精神・神経疾患の既往歴、現病歴の無い人
③被験者本人の自由意思による文書同意が得られた人
1.right-handed healthy adults
2.Individuals without a neurological or psychiatric history
3.Capability of informed consent based on their own decision
除外基準/Key exclusion criteria ①頭部外傷の既往がある人
②脳に器質的な疾患の既往がある人
③物質依存の既往あるいは現在症がある人
④中枢神経作動薬を内服している人
⑤意識混濁、けいれん発作、てんかんなどの既往がある人
⑥慢性的な頭痛の症状のある人
⑦tDCSの施行にリスクが伴う人
⑧研究者が不適当と判断したもの
1.Individuals with a history of head trauma
2.Individuals with a history of organic brain disease
3.Individuals with a history or current history of substance dependence
4.Individuals who are taking central nervous system stimulants
5.Individuals who have a history of disorders of consciousness and/or seizure
6.Individuals who have a chronic headache
7.Individuals who are unable to undergo tDCS
8.Individuals that researchers decide that they are inappropriate for study participation.
目標参加者数/Target sample size 12

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 加藤 怜嗣 Reiji Kato
所属組織/Organization 浜松市リハビリテーション病院 Hamamatsu City Rehabilitation Hospital
所属部署/Division name リハビリテーション部 Division of Rehabilitation
住所/Address 静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1 1-6-1 Wagoukita Hamamatsu, Shizuoka, JAPAN
電話/TEL 053-471-8331
Email/Email re-kato@sis.seirei.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 加藤 怜嗣 Reiji Kato
組織名/Organization 浜松市リハビリテーション病院 Hamamatsu City Rehabilitation Hospital
部署名/Division name リハビリテーション部 Division of Rehabilitation
住所/Address 静岡県浜松市中区和合北1丁目6-1 1-6-1 Wagoukita Hamamatsu, Shizuoka, JAPAN
電話/TEL 053-471-8331
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email re-kato@sis.seirei.or.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Hamamatsu City Rehabilitation Hospital
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
浜松市リハビリテーション病院
部署名/Department リハビリテーション部

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 Hamamatsu City Rehabilitation Hospital
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
浜松市リハビリテーション病院
組織名/Division リハビリテーション部
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 浜松市リハビリテーション病院

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 05 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 15
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 30
最終更新日/Last modified on
2018 07 30


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038273
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038273

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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