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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 主たる結果の公表済み/Main results already published
UMIN試験ID UMIN000033568
受付番号 R000038281
科学的試験名 院内抗菌薬使用と医療関連感染症に関する疫学調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/07/31
最終更新日 2019/08/19

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title 院内抗菌薬使用と医療関連感染症に関する疫学調査 Prevalence of antimicrobial use in acute care hospitals: a multicenter prevalence survey in Japan.
一般向け試験名略称/Acronym 院内抗菌薬使用と医療関連感染症に関する疫学調査 Prevalence of antimicrobial use in acute care hospitals
科学的試験名/Scientific Title 院内抗菌薬使用と医療関連感染症に関する疫学調査 Prevalence of antimicrobial use in acute care hospitals: a multicenter prevalence survey in Japan.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym 院内抗菌薬使用と医療関連感染症に関する疫学調査 Prevalence of antimicrobial use in acute care hospitals
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 感染症 Infectious disease
疾患区分1/Classification by specialty
感染症内科学/Infectious disease
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 院内抗菌薬使用と医療関連感染の疫学を明らかにする To determine the prevalence of antimicrobial use and health care-associated infections.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others ①院内抗菌薬の使用率と使用理由を明らかにする
②活動性医療関連感染の罹患率を明らかにする
1) To determine the prevalence of antimicrobial use and describe the rationale for antimicrobial use
2) To determine the prevalence of active health care-associated infections
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 抗菌薬を使用している患者の割合 Antimicrobial use prevalence
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 活動性医療関連感染症に罹患している患者の割合 Prevalence of active health care-associated infections

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 調査日に入院中の全患者 All hospitalized patients at a survey
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 700

責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
順平
ミドルネーム
駒ヶ嶺
Junpei
ミドルネーム
Komagamine
所属組織/Organization 独立行政法人国立病院機構栃木医療センター National Hospital Organization Tochigi Medical Center
所属部署/Division name 内科 Internal Medicine
郵便番号/Zip code 3208580
住所/Address 栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37 1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi
電話/TEL 0286225241
Email/Email junpei0919@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
順平
ミドルネーム
駒ヶ嶺
Junpei
ミドルネーム
Komagamine
組織名/Organization 独立行政法人国立病院機構栃木医療センター National Hospital Organization Tochigi Medical Center
部署名/Division name 内科 Internal Medicine
郵便番号/Zip code 3208580
住所/Address 栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37 1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi
電話/TEL 0286225241
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email junpei0919@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 National Hospital Organization Tochigi Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
独立行政法人国立病院機構栃木医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 自己調達 No funding sources
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
なし(自己調達)
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 済生会宇都宮病院 Saiseikai Utsunomiya Hospital
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization 独立行政法人国立病院機構栃木医療センター National Hospital Organization Tochigi Medical Center
住所/Address 栃木県宇都宮市中戸祭1-10-37 1-10-37, Nakatomatsuri, Utsunomiya, Tochigi, Japan
電話/Tel 0286225241
Email/Email atamura@tochigi-mc.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 独立行政法人国立病院機構栃木医療センター(栃木県)、済生会宇都宮病院(栃木県)

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 07 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 最終結果が公表されている/Published

結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications https://bmjopen.bmj.com/content/9/6/e027604
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled 820
主な結果/Results

主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
2019 06 28
参加者背景/Baseline Characteristics

参加者の流れ/Participant flow

有害事象/Adverse events

評価項目/Outcome measures

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description


試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 27
倫理委員会による承認日/Date of IRB
2018 07 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 10 02
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 10 02
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other
その他関連情報/Other related information 研究デザインは急性期病院2施設で行う前向き横断研究(1日調査)。2018年7月~12月の間の特定の複数日を選んで調査を行う。調査日の午前8時の時点で入院している全患者対象のリストを作成し診療データベースを用いて評価を行う。 One-day prevalence surveys will be conducted in two acute care hospitals between July and December 2018. All patients hospitalized at 8 a.m. in a survey will be included. We will collect information on patients' characteristics and antimicrobial agents used for patients from electric medical records.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 07 31
最終更新日/Last modified on
2019 08 19


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038281
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038281

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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