UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000033585
受付番号	R000038299
科学的試験名	正常血糖グルコースクランプ法で評価したインスリン抵抗性の存在に対する生体電気インピーダンス法で得られた筋肉脂肪比の性別毎のカットオフ値の検討
一般公開日（本登録希望日）	2019/01/01
最終更新日	2018/08/01 11:21:09

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
正常血糖グルコースクランプ法で評価したインスリン抵抗性の存在に対する生体電気インピーダンス法で得られた筋肉脂肪比の性別毎のカットオフ値の検討

英語
Gender specific cut-off values of BMFR for the Insulin resistance in Treatment naive T2DM

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
インスリン感受性に対するBMFRの性別特異的なカットオフ値の検討

英語
Gender specific cut-off values of BMFR for the Insulin resistance

科学的試験名/Scientific Title

英語
Gender specific cut-off values of BMFR for the Insulin resistance in Treatment naive T2DM

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
インスリン感受性に対するBMFRの性別特異的なカットオフ値の検討

英語
Gender specific cut-off values of BMFR for the Insulin resistance

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
2型糖尿病

英語
type 2 diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
未治療2型糖尿病患者のインスリン感受性障害の有無body muscle to fat ratio (BMFR)で予測し、性別特異的なカットオフ値を算出する。

英語
Gender specific cut-off values of BMFR for the Impaired Insulin sensitivity in Treatment naive T2DM.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
グルコースクランプ試験でインスリン感受性障害の存在を診断し、生体電気インピーダンス法による体組成分析結果から体脂肪率（BMFR）を算出した。

英語
We diagnosed the presence of insulin sensitivity disorder by hyperinsulinemic-euglycemic clamp examination, and calculated the body muscle to fat ratio (BMFR)from the body composition analysis result by the bioelectrical impedance method.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
未治療2型糖尿病患者において、グルコースクランプ試験で診断したインスリン感受性障害の有無と、生体電気インピーダンス法による体組成分析結果から算出したbody muscle to fat ratio (BMFR)を比較検討する。

英語
In patients with untreated type 2 diabetes, the presence of insulin sensitivity disorder diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp examination, and the body muscle to fat ratio (BMFR) calculated from the body composition analysis result by the bioelectrical impedance method are compared and examined.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
グルコースクランプ試験で診断したM/I ratio。

英語
M/I ratio diagnosed by hyperinsulinemic-euglycemic clamp examination.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

99 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
未治療2型糖尿病患者

英語
Patients with untreated type 2 diabetes mellitus

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病性ケトアシドーシス、重症感染症患者、悪性疾患患者、検査の実施が不可能な患者

英語
Diabetic ketoacidosis, Severe infection, Malignant disease, Examination impossible patient

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名

ミドルネーム

姓栗並　昇

英語

名

ミドルネーム

姓 Noboru Kurinami

所属組織/Organization

日本語
陣内病院

英語
jinnouchi Hosptal

所属部署/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6丁目2-3

英語
6-2-3, Kuhonji, Chuo-ku Kumamoto-shi, Kumamoto, 862-0976, Japan

電話/TEL

096-363-0011

Email/Email

kurinami@jinnouchi.or.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名

ミドルネーム

姓栗並　昇

英語

名

ミドルネーム

姓 Noboru Kurinami

組織名/Organization

日本語
陣内病院

英語
jinnouchi Hosptal

部署名/Division name

日本語
内科

英語
Internal medicine

郵便番号/Zip code

住所/Address

日本語
熊本県熊本市中央区九品寺6丁目2-3

英語
6-2-3, Kuhonji, Chuo-ku Kumamoto-shi, Kumamoto, 862-0976, Japan

電話/TEL

096-363-0011

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kurinami@jinnouchi.or.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Jinnouchi hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
陣内病院

部署名/Department

日本語
内科

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
jinnouchi hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
陣内病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

陣内病院（熊本県）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2019 年 01 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 年 07 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 年 08 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2018 年 08 月 07 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2018 年 08 月 08 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2018 年 08 月 15 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
デザイン名：
単施設後ろ向き観察研究

英語
Design name:
Single facility retrospective observation study

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 年 08 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2018 年 08 月 01 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038299

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038299

研究計画書
登録日時	ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時	ファイル名

研究症例データ
登録日時	ファイル名

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）