UMIN試験ID | UMIN000033586 |
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受付番号 | R000038301 |
科学的試験名 | 食品成分(G-PX)による脂質代謝効果プラセボ対照二重盲検並行群間Randomized試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/01 |
最終更新日 | 2019/08/15 07:40:22 |
日本語
食品成分(G-PX)による脂質代謝効果プラセボ対照二重盲検並行群間Randomized試験
英語
A randomized placebo-controlled double-blind parallel-group trial on lipid metabolic effect of a food ingredient (G-PX)
日本語
食品成分(G-PX)による脂質代謝RCT試験
英語
An RCT (randomized controlled trial) on lipid metabolic effect of a food ingredient (G-PX)
日本語
食品成分(G-PX)による脂質代謝効果プラセボ対照二重盲検並行群間Randomized試験
英語
A randomized placebo-controlled double-blind parallel-group trial on lipid metabolic effect of a food ingredient (G-PX)
日本語
食品成分(G-PX)による脂質代謝RCT試験
英語
An RCT (randomized controlled trial) on lipid metabolic effect of a food ingredient (G-PX)
日本/Japan |
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健常成人
英語
healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
年齢が20歳以上の疾病に羅患していない健康な日本人男女を対象に、食品摂取後の血中の脂質関連因子の変化を評価することを目的とする
英語
The objective of the trial is to evaluate variation of lipid-related factors in blood after food intake in healthy Japanese men and women with no disease aged 20 years or older.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
L/H比の変化量をプラセボを対照に比較する
英語
To compare the amount of L/H ratio changes with placebo as a control
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
予防・検診・検査/Prevention
食品/Food |
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カロテノイド
英語
carotenoid
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プラセボ
英語
placebo
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
80 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
(1) 酸化LDL/ LDLコレステロール 高めの方
(2) LDLコレステロール/HDLコレステロール(LH比)高めの方
(3) BMIが30以下の方
(4) 来院予定日に指定の施設に来院できる者
(5) 本試験の目的・内容について十分に理解したうえで、書面による同意を得た者
英語
(1) Persons with relatively high oxidized LDL/LDL cholesterol
(2) Persons with relatively high LDL cholesterol/HDL cholesterol (LH ratio)
(3) Persons with BMI 30 or lower
(4) Persons who can visit designated facilities on scheduled visiting dates
(5) Persons who fully understood the purpose and content of the trial and gave written consent
日本語
(1) 試験参加時点で何らかの治療を受けている者
(2) 妊娠中(妊娠している可能性のある場合を含む)あるいは授乳期の者
(3) 喫煙者
(4) 試験食品摂取前4週間以内に成分献血あるいは全血200 mL献血を行った者
(5) 試験食品摂取前16週間以内に全血400 mL献血を行った者
(6) 試験食品摂取前48週間以内1000 mLを超える採血を行った者
(7) 他の治験あるいは試験に参加している者
(8) 以下の各号のいずれかに当てはまる者
① 心臓、肝臓、腎臓に疾患を有する者(他の疾病の合併症である場合も含む)
② 循環器系疾患の既往歴のある者
③ 糖尿病を発症している者
④ がん、喘息等の重篤な疾患の治療中、あるいは既往がある者
(9) 胃切除、胃腸縫合術、腸管切除などの胃腸管部位に大きな手術歴のある者
(10) 重度の食物アレルギーを有する者
(11) 試験食品と同成分を有するサプリメント(アスタキサンチン、βカロテン、ルテイン、リコピン)および野菜ジュース、トマトジュース、温州みかんを常用している者で試験期間中摂取制限できない者
(12) その他、試験責任医師または試験分担医師が本試験の対象として不適切と判断した者
英語
(1) Persons who are receiving any treatment at the time of participation in the trial
(2) Pregnant women (including those who are potentially pregnant) or lactating women
(3) Smokers
(4) Persons who made a blood component donation or whole blood donation of 200 mL within 4 weeks prior to the trial food intake
(5) Persons who made a whole blood donation of 400 mL within 16 weeks prior to the trial food intake
(6) Persons who underwent blood drawing of over 1000 mL within 48 weeks prior to the trial food intake
(7) Persons who are participating in other trials or studies
(8) Persons who meet any of the following:
1) Persons with heart, liver or kidney diseases (including complications of other diseases)
2) Persons with medical history of circulatory diseases
3) Persons with diabetes mellitus
4) Persons currently receiving treatment for or with medical history of serious diseases such as cancer or asthma
(9) Persons with history of major surgery in the site of gastrointestinal tract such as gastrectomy, gastroenterostomy, or intestinal resection
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日本語
名 | 隆 |
ミドルネーム | |
姓 | 栗木 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Kuriki |
日本語
江崎グリコ株式会社
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
健康科学研究所
英語
Institute of Health Sciences
5558502
日本語
大阪市西淀川区歌島4-6-5
英語
4-6-5 Utajima, Nishiyodogawa, Osaka 555-8502, JAPAN
06-6477-8425
takashi.kuriki@glico.com
日本語
名 | さとみ |
ミドルネーム | |
姓 | 仲野 |
英語
名 | Satomi |
ミドルネーム | |
姓 | Nakano |
日本語
株式会社エディハス
英語
edihas Co., Ltd.
日本語
臨床試験支援事業部
英語
Division of Clinical Trial Support
0600041
日本語
北海道札幌市中央区大通東2丁目3ー1
英語
2-3-1, Ohodouri-higashi, Chuoo-ku, Sapporo-city, Hokkaido, Japan
0112527419
nakano@edihas.co.jp
日本語
その他
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
健康科学研究所
日本語
英語
日本語
自己調達
英語
Ezaki Glico Co., Ltd.
日本語
江崎グリコ株式会社
日本語
健康科学研究所
営利企業/Profit organization
日本語
英語
日本語
東北大学大学院農学研究科
英語
Tohoku University Graduate School of Agricultural Science / Faculty of Agriculyure
日本語
英語
日本語
医療法人北武会美しが丘病院倫理審査委員会
英語
Utsukushigaoka
日本語
札幌市清田区真栄61-1
英語
Sapporo-city, kiyota-ku, 61-1
011-882-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
医療法人波津診療所
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
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日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 10 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038301
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038301
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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