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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033737
受付番号 R000038306
試験名 糖尿病患者の療養相談における唾液検査の活用が療養行動に及ぼす有用性
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/01
最終更新日 2018/08/10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 糖尿病患者の療養相談における唾液検査の活用が療養行動に及ぼす有用性 Effect of salivary test on medical treatment for behaviors of diabetic patients
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 糖尿病患者の療養相談における唾液検査の活用が療養行動に及ぼす有用性 Effect of salivary test on medical treatment for behaviors of diabetic patients
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 糖尿病、歯周病 Diabetes mellitus, Periodontal disease
疾患区分1/Classification by specialty
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism 歯学/Dental medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 糖尿病患者に対する唾液検査およびその結果に伴う指導が、糖尿病患者の療養や歯科受診の行動の動機づけとして有用かを評価すること。 To assess change of diabetes patient's behavior with salivary test and dental instruction.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 療養行動の変化 Change of treatment behavior
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 唾液検査 Salivary test
介入2/Interventions/Control_2 唾液検査なし No salivary test
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
90 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ・調査前のHbA1cが管理不十分である(HbA1c7.4%以上)
・1年以内に歯科受診していない
・歯周病リスクチェック値 0.25以上
Uncontrolled diabetes (HbA1c >=7.4%),
No dental treatment for 1 year and
Periodontal Risk Score >=0.25.
除外基準/Key exclusion criteria なし None
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 栗林伸一 Nobuichi Kuribayashi
所属組織/Organization 三咲内科クリニック Misaki internal medicine clinic
所属部署/Division name 内科 Internal Medicine
住所/Address 千葉県船橋市二和東6-44-9 6-44-9, Futawahigashi, Funabashi, Chiba, Japan
電話/TEL 047-440-2222
Email/Email misakin@bh.wakwak.com

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 工藤亜貴子 Akiko Kudo
組織名/Organization 三咲内科クリニック Misaki internal medicine clinic
部署名/Division name 内科 Internal Medicine
住所/Address 千葉県船橋市二和東6-44-9 6-44-9, Futawahigashi, Funabashi, Chiba, Japan
電話/TEL 047-440-2222
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email misakin@bh.wakwak.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Misaki internal medicine clinic
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
三咲内科クリニック
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 無し None
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 11 18
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 中間解析等の途中公開/Partially published
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 13
最終更新日/Last modified on
2018 08 10


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038306
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038306

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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