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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033683
受付番号 R000038310
試験名 神経性やせ症のピアサポート活動がピアサポーター自身の回復に与える効果についての検討
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/08
最終更新日 2018/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 神経性やせ症のピアサポート活動がピアサポーター自身の回復に与える効果についての検討 A study on the effect of peer support activities to patients with anorexia nervosa on recovery of peer supporters
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 神経性やせ症のピアサポーターの回復 Recovery of peer supporters with Anorexia nervosa
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 神経性やせ症 Anorexia nervosa
疾患区分1/Classification by specialty
精神神経科学/Psychiatry
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究は、神経性やせ症患者に対するピアサポート活動がピアサポーター自身の回復に与える効果について検討することにある。 The purpose of this study is to examine the effect of peer support activities to patients with Anorexia nervosa on the recovery of peer supporters themselves.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 日本語版Recovery Assessment Scale
(同意取得後1ヵ月以内に実施し、その後3ヵ月毎に実施を継続する)
Recovery Assessment Scale(Japanese version)

It will be carried out within one month after obtaining research consent. During the research period, this evaluation is continued every 3 months.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes Body Mass Index
Eating Disorder Instrument-2
Eating Attitudes Test-26
日本語版Self-identified stage of recovery Part-A, Part-B(SISRA,B)
Beck Hopelessness Scale日本語版
自尊感情尺度
(同意取得後1ヵ月以内に実施し、その後3ヵ月毎に実施を継続する)
Body Mass Index
Eating Disorder Instrument-2(Japanese version)
Eating Attitudes Test-26(Japanese version)
Self-identified stage of recovery Part-A, Part-B(Japanese version)
Beck Hopelessness Scale(Japanese version)
Self-esteem scale

It will be carried out within one month after obtaining research consent. During the research period, these evaluations are continued every 3 months.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
手技/Maneuver
介入1/Interventions/Control_1 神経性やせ症患者を対象にしたグループセラピーに、ピアサポーターとして加わわる。グループセラピーは、月1回、全18回の設定。
毎月1回のサポートグループに参加する。
We will make the peer supporters participate in group therapy for patients with anorexia nervosa. The group therapy is set once a month, 18 times in total.
We will let the peer supporters join the support group for them once a month.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 女/Female
選択基準/Key inclusion criteria ①DSM-5にてAN の診断基準を満たしたことがある18歳以上の女性。
②浜松医科大学医学部附属病院精神科神経科にて外来もしくは入院での治療歴のある者。
③ピアサポーターとしての活動が可能であると主治医に判断された者。
④本研究について本人または代諾者による同意書への署名により同意が取得できた者。
1 Women over the age of 18 who has been diagnosed anorexia nervosa at DSM-5.
2 Women who has been treated as outpatient or hospitalized at Hamamatsu University School of Medicine Department of Psychiatry.
3 Women who judged that the psychiatric doctor is capable of activities as a peer supporter
4 With regard to this research, those who were able to obtain consent from the participants themselves or parents etc. by signature.
除外基準/Key exclusion criteria ①AN以外の精神疾患が主体である場合。
②重度の身体合併症がある場合。
③体調が不安定あるいは妊娠している場合。
④重度の希死念慮及び、自殺関連行動が認められる場合。
⑤主治医の判断により研究への参加が不適格とされる場合。
1 When a mental disorder other than Anorexia nervosa is the subject.
2 Cases with severe physical complications.
3 When their physical condition is unstable or pregnant.
4 Severe death idea and suicide related behavior is recognized.
5 In cases where the psychiatric doctor judges that participation in research is inappropriate.
目標参加者数/Target sample size 10

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 望月洋介 Yosuke Mochizuki
所属組織/Organization 浜松医科大学医学部附属病院 Hamamatsu University School of Medicine
所属部署/Division name 精神科神経科 Department of Psychiatry
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号 1-20-1, Handayama, Higasi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan.
電話/TEL 053-435-2295
Email/Email yosuke-m@hama-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 望月洋介 Yosuke Mochizuki
組織名/Organization 浜松医科大学医学部附属病院 Hamamatsu University School of Medicine
部署名/Division name 精神科神経科 Department of Psychiatry
住所/Address 静岡県浜松市東区半田山1丁目20番1号 1-20-1, Handayama, Higasi-ku, Hamamatsu city, Shizuoka, 431-3192, Japan.
電話/TEL 053-435-2295
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email yosuke-m@hama-med.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 浜松医科大学 Hamamatsu University School of Medicene, Department of Psychiatry
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department 精神科神経科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 科学技術振興機構 Japan Science and Technology Agency
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 19
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 07 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 08


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038310
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038310

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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