UMIN試験ID | UMIN000033592 |
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受付番号 | R000038311 |
科学的試験名 | 水素含有ゼリーの経口摂取による歯周組織への影響に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2019/08/02 09:57:23 |
日本語
水素含有ゼリーの経口摂取による歯周組織への影響に関する検討
英語
Influence of oral ingestion of hydrogen containing jelly on periodontal tissue
日本語
水素含有ゼリーの経口摂取による歯周組織への影響に関する検討
英語
Influence of oral ingestion of hydrogen containing jelly on periodontal tissue
日本語
水素含有ゼリーの経口摂取による歯周組織への影響に関する検討
英語
Influence of oral ingestion of hydrogen containing jelly on periodontal tissue
日本語
水素含有ゼリーの経口摂取による歯周組織への影響に関する検討
英語
Influence of oral ingestion of hydrogen containing jelly on periodontal tissue
日本/Japan |
日本語
歯肉炎
英語
gingivitis
歯学/Dental medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
歯肉炎を有する者を対象に水素含有ゼリーを経口摂取させ、歯周組織への影響を検討する。
英語
To examine the effect of ingestion of hydrogen containing jelly on periodontal tissue.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
説明的/Explanatory
該当せず/Not applicable
日本語
プロービング時出血割合
英語
percentage of sites of bleeding on probing
日本語
歯周ポケット深さ
クリニカルアタッチメントレベル
歯周組織の炎症部位面積(PISA)
O'Learyのプラークコントロールレコード
血清中の酸化ストレス度(d-ROMs)、抗酸化力(OXY吸着テスト)
安静時唾液中の酸化ストレス度(8-OHdG)、乳酸脱水素酵素(LDH)値
歯肉溝浸出液中のサイトカイン(IL-1β、IL-6、IL-10、IL-17、TNF-α)レベル
英語
probing pocket depth
clinical attachement level
periodontal inflamed surface area: PISA
plaque control record: PCR
oxidative stress (d-ROMs) and antioxidant capacity (OXY-adsorbent test) of serum
oxidative stress (8-OHdG) and lactate dehydrogenase of unstimulated saliva
cytokines (IL-1 beta, IL-6, IL-10, IL-17, and TNF-alpha) levels of gingival crevicular fluid
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
中央登録/Central registration
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
日本語
水素含有ゼリーを、1日3回(毎食後)10秒間咀嚼した後、飲み込む。これを14日間連続して行う。
英語
Hydrogen-containing jelly is swallowed after chewing for 10 seconds three times a day (after every meal) for 14 consecutive days.
日本語
水素非含有ゼリーを、1日3回(毎食後)10秒間咀嚼した後、飲み込む。これを14日間連続して行う。
英語
Hydrogen-free jelly is swallowed after chewing for 10 seconds three times a day (after every meal) for 14 consecutive days.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
上顎前歯部歯肉に炎症を有する人
英語
Persons with inflammation in the maxillary anterior periodontal tissue
日本語
過去2週間以内に抗菌薬、抗炎症薬、抗アレルギー薬を服用した人
喫煙歴のある人
妊娠中あるいは妊娠の可能性がある女性
授乳中の女性
英語
Persons who took antibiotics, anti-inflammatory drugs, antiallergic drugs within the past two weeks
Smoker
Women who are pregnant or are likely to become pregnant
Lactating women
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morita |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
予防歯科学分野
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-6712
mmorita@md.okayama-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 森田 学 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Manabu Morita |
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科
英語
Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
予防歯科学分野
英語
Department of Preventive Dentistry
日本語
岡山県岡山市北区鹿田町2-5-1
英語
2-5-1, Shikata-cho, Kita-ku, Okayama, Japan
086-235-6712
mmorita@md.okayama-u.ac.jp
日本語
岡山大学
英語
Department of Preventive Dentistry, Okayama University Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences
日本語
日本語
岡山大学大学院医歯薬学総合研究科予防歯科学分野
日本語
英語
日本語
その他
英語
Shinryo Corporation
日本語
株式会社新菱
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
日本
英語
Japan
日本語
朝日大学大学院歯学研究科口腔生化学分野
英語
Department of oral biochemistry, Asahi University Graduate School of Dentistry.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
岡山大学病院(岡山県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験中止/Terminated
2018 | 年 | 07 | 月 | 19 | 日 |
2019 | 年 | 02 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 19 | 日 |
2022 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
臨床研究法における特定臨床研究に該当するため、jRCTに登録することとなった。
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 01 | 日 |
2019 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038311
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038311
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |