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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033601
受付番号 R000038318
試験名 地域在住高齢者の転倒予防を目的としたフィールド調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/02
最終更新日 2018/08/02

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 地域在住高齢者の転倒予防を目的としたフィールド調査 Field survey aimed at preventing falls of elderly residents living in the area
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 転倒予防のための調査 Survey for fall prevention
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常高齢者 Healthy elderly people
疾患区分1/Classification by specialty
成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 地域在住高齢者を対象として、足底感覚刺激用靴下が静的・動的バランス機能に及ぼす影響を定量的に検証することとする。足底感覚刺激用靴下に対する対照条件として、小突起がついていない通常の靴下と裸足の条件での測定を実施する。 We will quantitatively verify the influence of socks for plantar sensory stimulation on the static and dynamic balance function for elderly residents living in the area. As a control condition for socks for plantar sensory stimulation, measurement is carried out under ordinary socks and bare feet without small protrusions.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes Timed Up &Go(TUG)の遂行時間
Timed Up &Go test
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 開眼・閉眼立位時の重心動揺(総軌跡長、実効値面積)
、10m歩行時の時間的・空間的パラメータ、足底の二点識別距離
Center of gravity fluctuation (total trajectory length, effective value area) at the time of open-eye / closed-eyed standing, temporal and spatial parameters at 10 m walking, two point identification distances at the sole

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 足底感覚刺激用靴下/裸足/通常の靴下 Plantar sensory stimulation with small spike-socks/Barefoot/Normal socks
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria ①日常生活動作が自立している地域在住高齢者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、患者本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者
Elderly residents living in areas where daily living movements are independent.Person who got written informed consent based on free will of patient after receiving sufficient explanation for participation in this research.
除外基準/Key exclusion criteria ①課題の内容が理解できない者
②下肢の感覚障害やバランス障害を呈するような神経障害を有する者
③足底に疼痛を有する者
④杖を使用している
⑤下肢関節に手術歴がある者
person who can not understand the contents of the task.Persons who have neurological disorders that exhibit sensory disturbances or balance disorders in the lower limbs.Persons who have pain at the sole.Person who is using cane.person with a history of operation in the leg joints.
目標参加者数/Target sample size 70

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 木村 貞治 Teiji Kimura
所属組織/Organization 信州大学 Shinshu University
所属部署/Division name 医学部保健学科基礎理学療法学 Department of Physical Therapy, School of Health sciences,
住所/Address 〒390-8621 長野県松本市旭3-1-1 Nagano Prefecture Matsumoto-shi Asahi3-1-1
電話/TEL 0263-37-2407
Email/Email tkimura@shinshu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 馬場 孝浩 Takahiro Baba
組織名/Organization 鹿教湯三才山リハビリテーションセンター介護療養型老人保健施設いずみの Kakeyu-Misayama Rehabilitation Center Geriatric Health Services Facility Izumino
部署名/Division name 医療技術科 Department of medical technology
住所/Address 〒386-8688 長野県上田市小泉72-1 Nagano Prefecture ueda-shi koizumi72-1
電話/TEL 0268-26-6600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email 13mk005f@shinshu-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 信州大学 Shinshu University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of education
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 公益財団法人身体教育医学研究所
株式会社タイコー
Physical Education and Medicine Research Foundation
Taiko Corporation
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) 株式会社タイコー Taiko Corporation

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 04 03
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 02
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 02
最終更新日/Last modified on
2018 08 02


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038318
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038318

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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