UMIN試験ID | UMIN000035998 |
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受付番号 | R000038329 |
科学的試験名 | 健常人を対象とした固形癌に対するキメラ抗原受容体(Chimeric antigen receptor)-T細胞療法(CAR-T療法)の製造法検討に関する臨床研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/02/25 |
最終更新日 | 2020/05/11 10:26:23 |
日本語
健常人を対象とした固形癌に対するキメラ抗原受容体(Chimeric antigen receptor)-T細胞療法(CAR-T療法)の製造法検討に関する臨床研究
英語
Manufacturing process study of Chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapy for solid cancer using healthy volunteer's samples
日本語
キメラ抗原受容体(Chimeric antigen receptor)-T細胞療法(CAR-T療法)の製造法検討に関する臨床研究
英語
Manufacturing process study of Chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapy for solid cancer using healthy volunteer's samples
日本語
健常人を対象とした固形癌に対するキメラ抗原受容体(Chimeric antigen receptor)-T細胞療法(CAR-T療法)の製造法検討に関する臨床研究
英語
Manufacturing process study of Chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapy for solid cancer using healthy volunteer's samples
日本語
キメラ抗原受容体(Chimeric antigen receptor)-T細胞療法(CAR-T療法)の製造法検討に関する臨床研究
英語
Manufacturing process study of Chimeric antigen receptor-T (CAR-T) cell therapy for solid cancer using healthy volunteer's samples
日本/Japan |
日本語
固形癌
英語
solid tumor
血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
固形癌に対するCAR-T療法開発のための細胞条件設定
英語
Determination of cell condition for CAR-T cell therapy development against solid tumor
その他/Others
日本語
健康成人より白血球を採取し、CAR-T細胞療法開発のための条件設定を行う
英語
Determining cell condition for CAR-T cell therapy using healthy volunteer's leukocytes
探索的/Exploratory
該当せず/Not applicable
日本語
該当せず
英語
None
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
65 | 歳/years-old | 未満/> |
男/Male
日本語
健康成人男性
体重50kg以上
BMI 18.5~24.9
Hb >12.0g/dL
英語
healthy male
Body Weight >50kg
BMI 18.5~24.9
Hb >12.0/dL
日本語
臨床試験に参加中または研究終了後4ヶ月以内、あるいは同意後に他の研究に参加予定
同意日より1年以内に総採血量が1200mLを超えるもの
同意日より12週間以内に全血400mL献血をおこなったもの
同意日より4週間以内に全血200mL献血をおこなったもの
同意日より2週間以内に成分献血を行ったもの
事前検診時、白血球数が4000/μL未満のもの
英語
Subject who are entering or no more than 4 months after entered, or scheduled to enter other clinical research
Subject who were drawn blood more than 1200 mL within a year
Subject who donated whole blood more than 400mL within 12 weeks of IC
Subject who donated whole blood more than 200mL within 4 weeks of IC
Subject who donated whole blood component within 2 weeks of IC
White blood cell < 4000/uL at screening
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮沼 智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Hasunuma |
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
研究部
英語
Department of Research
日本語
東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-5791-6350
t-hasu@insti.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 蓮沼 智子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tomoko Hasunuma |
日本語
北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
研究部
英語
Department of Research
日本語
東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1 Shirokane, Minato-ku, Tokyo
03-5791-6350
t-hasu@insti.kitasato-u.ac.jp
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その他
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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北里大学北里研究所病院
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その他
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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北里大学北里研究所病院
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 05 | 月 | 28 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2018 | 年 | 07 | 月 | 25 | 日 |
2019 | 年 | 12 | 月 | 03 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2019 | 年 | 02 | 月 | 25 | 日 |
2020 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038329
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038329
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |