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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033644
受付番号 R000038361
試験名 動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用1:肺塞栓患者を対象に
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/10
最終更新日 2018/08/06

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影による肺機能画像診断の研究 救急領域への応用1:肺塞栓患者を対象に Study on pulmonary function imaging diagnosis by chest X-ray dynamics photographing with motion picture compatible flat panel detector.Application 1 in emergency area: For pulmonary embolism patients.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 胸部X線動態撮影の臨床応用1 Clinical application of chest x-ray dynamic photography 1
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 肺塞栓症 pulmonary embolism
疾患区分1/Classification by specialty
救急医学/Emergency medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 新しく開発された動画対応フラットパネルディテクタによる胸部X線動態撮影を用いて、肺塞栓患者を対象に撮影を行い、その診断能力を造影CTと比較検討し有用性を検証する。 To compare the diagnostic ability of pulmonary embolism patients with chest x-ray dynamic imaging and contrast CT
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase 第Ⅱ相/Phase II

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 吸気相及び呼気相のフレームを対象に肺野内の白黒濃淡(画素値)を計測し、肺野18箇所の値を記載する。 Pixel values in the lung field in the intake phase and the expiratory phase frame of 18 lung fields
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 診断/Diagnosis
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 胸部X線動態撮影 Chest x-ray dynamic photography
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria (1) 20歳以上の成人であること
(2) 文書で同意が得られる方であること
(3) 肺塞栓の疑いがある患者、または、肺塞栓と診断された患者
(4) 胸部造影CT検査が施行されていること
(1) be an adult over 20 years old
(2) To be consented to the document
(3) Patients suspected of pulmonary embolism or patients diagnosed with pulmonary embolism
(4) Chest contrast CT examination was performed
除外基準/Key exclusion criteria (1) 造影剤に対するアレルギーを有する研究対象者
(2) 妊娠中、妊娠の可能性がある、産後28日以内、授乳中のいずれかに該当する女性
(3) 精神障害または精神症状を合併し試験参加が困難と判断される研究対象者
(1) Research subjects who have allergy to the contrast agent
(2) During pregnancy, there is a possibility of pregnancy, within 28 days after childbirth, women corresponding to either breastfeeding
(3) Research subjects who are judged to be difficult to participate in the examination by merging mental disorders or psychiatric symptoms
目標参加者数/Target sample size 50

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 島田二郎 SHIMADA JIRO
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name ふたば救急総合医療支援センター Futaba Emergency General Medical Support Center
住所/Address 福島市光が丘1 1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
電話/TEL 0245471111
Email/Email jshimada@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 島田二郎 SHIMADA JIRO
組織名/Organization 福島県立医科大学附属病院 Fukushima Medical University hospital
部署名/Division name 救命救急センター Emergency and Critical Care Center
住所/Address 福島市光が丘1 1 Hikariga-oka, Fukushima City, JAPAN
電話/TEL 0245471111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email jshimada@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Konica Minolta Co., Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
コニカミノルタ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2017 10 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2017 12 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 06
最終更新日/Last modified on
2018 08 06


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038361
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038361

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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