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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000033663
受付番号 R000038372
試験名 大腸癌術前下肢静脈血栓症の予測因子に関する後ろ向き研究
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/10
最終更新日 2018/08/07

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 大腸癌術前下肢静脈血栓症の予測因子に関する後ろ向き研究 Retrospective study of preoperative deep vein thrombosis risk factors in patients with colorectal cancer
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 大腸癌術前下肢静脈血栓症の予測因子に関する後ろ向き研究 Retrospective study of preoperative deep vein thrombosis risk factors in patients with colorectal cancer
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 大腸癌 Colorectal cancer
疾患区分1/Classification by specialty
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍/Malignancy
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 下肢静脈エコーを用いて大腸癌術前の深部静脈血栓症の頻度とその予測因子を明らかにする To investigate the preoperative prevalence and risk factors of deep vein thrombosis by using lower extremity venous ultrasonography in patients for colorectal cancer surgery
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 大腸癌術前の下肢静脈血栓症の頻度 Preoperative prevalence of deep vein thrombosis
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 術前下肢静脈血栓症を予測する因子 Risk factors of deep vein thrombosis

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 2013年1月から2017年3月までに当院で大腸癌に対して手術を施行した患者 Patients who underwent colorectal cancer surgery from January of 2013 to March of 2017 at our hospital
除外基準/Key exclusion criteria 1)緊急手術症例
2)下肢静脈エコーが施行されていない
3)血清Dダイマー値が測定されていない
4)術後30日以内死亡症例
1)Emergency surgery
2)Not performed preoperative lower limb ultrasonography
3)Not mesuered preoperative serum D-dimer
4)Postoperative hospital death (within 30 days)
目標参加者数/Target sample size 1000

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 渡邉 純 Watanabe Jun
所属組織/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
所属部署/Division name 消化器病センター Department of Surgery, Gastroenterological Center
住所/Address 横浜市浦舟町4-57 4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama 232-0024, Japan
電話/TEL 045-261-5656
Email/Email nabe-jun@comet.ocn.ne.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中川 和也 Nakagawa Kazuya
組織名/Organization 横浜市立大学附属市民総合医療センター Yokohama City University Medical Center
部署名/Division name 消化器病センター Department of Surgery, Gastroenterological Center
住所/Address 横浜市浦舟町4-57 4-57 Urafune-cho, Minami-ku, Yokohama 232-0024, Japan
電話/TEL 045-261-5656
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email nakagawakazuya0827@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Yokohama City University Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
横浜市立大学附属市民総合医療センター
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Yokohama Clinical Oncology Group(YCOG)
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
NPO法人 横浜臨床腫瘍研究会YCOG
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 02 01
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 下肢静脈エコーを用いて大腸癌術前の深部静脈血栓症の頻度とその予測因子を明らかにする To investigate preoperative prevalence and risk factors of deep vein thrombosis by using lower extremity venous ultrasonography in patients for colorectal cancer surgery

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 07
最終更新日/Last modified on
2018 08 07


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038372
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038372

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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