UMIN試験ID | UMIN000034733 |
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受付番号 | R000038380 |
科学的試験名 | 慢性腎臓病を合併する高齢フレイル心疾患患者の骨格筋や身体機能に対するレジスタンストレーニングとBCAA栄養補助による併用療法の安全性および効果の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/11/01 |
最終更新日 | 2021/11/03 09:11:27 |
日本語
慢性腎臓病を合併する高齢フレイル心疾患患者の骨格筋や身体機能に対するレジスタンストレーニングとBCAA栄養補助による併用療法の安全性および効果の検討
英語
Efficacy and safety of hybrid therapy combined with branched-chain amino acid and resistance training in frail CKD patients with cardiovascular disease
日本語
慢性腎臓病を合併する高齢フレイル心疾患患者に対するレジスタンストレーニングとBCAA栄養補助による併用療法の検討
英語
Branched-chain amino acid and resistance training in frail CKD patients with cardiovascular disease
日本語
慢性腎臓病を合併する高齢フレイル心疾患患者の骨格筋や身体機能に対するレジスタンストレーニングとBCAA栄養補助による併用療法の安全性および効果の検討
英語
Efficacy and safety of hybrid therapy combined with branched-chain amino acid and resistance training in frail CKD patients with cardiovascular disease
日本語
慢性腎臓病を合併する高齢フレイル心疾患患者に対するレジスタンストレーニングとBCAA栄養補助による併用療法の検討
英語
Branched-chain amino acid and resistance training in frail CKD patients with cardiovascular disease
日本/Japan |
日本語
腎機能障害を合併する高齢フレイル心疾患患者
英語
frail CKD patients with cardiovascular disease
循環器内科学/Cardiology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
慢性腎臓病を呈する高齢フレイル心疾患患者において、分岐鎖アミノ酸(BCAA)配合の栄養補助とレジスタンストレーニングを中心とする監視型運動療法との併用療法の安全性ならびに筋肉量や身体機能に対する効果を検討する
英語
The purpose of this study is to investigate the effects of hybrid therapy combined with BCAA supplementation and resistance training in frail CKD patients with cardiovascular disease
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
治療12週間後の骨格筋量の推移
英語
Change in skeletal muscle mass after 12-week intervention
日本語
筋力:握力、下肢筋力
Short physical performance battery (SPPB)
サルコペニア:AWGS基準
フレイル:J-CHS、Essential frail toolkit
糸球体濾過量:血清クレアチニン、シスタチンC
英語
Muscle strength: handgrip strength and isomertic leg strength
Short physical performance battery (SPPB)
Sarcopenia: AWGS criteria
Frailty: J-CHS, Essential frail toolkit
eGFR: serum creatinin, cystatin C
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープン/Open -no one is blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
はい/YES
いいえ/NO
はい/YES
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food | 行動・習慣/Behavior,custom |
日本語
介入群:分枝鎖アミノ酸+レジスタンストレーニングを中心とする週2-3回、12週間の運動療法
英語
Intervention: BCAA suplementation + resistance training, 12weeks, 2-3/week
日本語
対照群:同一カロリーのプラセボ+レジスタンストレーニングを中心とする週2-3回、12週間の運動療法運動療法
英語
control: placebo + resistance training, 12weeks, 2-3/week
日本語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
65 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
通院型回復期心臓リハビリテーションに参加される高齢フレイル心疾患患者のうち推定糸球体濾過量≦60ml/min/1.73m2
英語
CKD patients (eGFR is below 60ml/min/1.73m2) with cardiovascular disease who participate in the outpatients cardiac rehabilitation program
日本語
嚥下機能低下/経口摂取困難な患者
脳梗塞や整形疾患の影響により運動療法の実施が困難な患者
心疾患の管理が不安定な患者
推定糸球体濾過量>60ml/min/1.73m2
悪性新生物に対する治療を継続中の患者
認知機能低下を呈する患者(MOCA-J≧26点)
英語
Dysphagia, Severe mobility limitations due to stroke or orthopedic disease, Uncontrolled cardiovascular disease, Diagnosis or treatment of cancer,Cognitive impairment; MOCA-J is above 26points
90
日本語
名 | 正和 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Saitoh |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
1830003
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahicho, Fuchu, Tokyo, Japan
042-314-3111
msaitoh@shi.heart.or.jp
日本語
名 | 正和 |
ミドルネーム | |
姓 | 齊藤 |
英語
名 | Masakazu |
ミドルネーム | |
姓 | Saitoh |
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
リハビリテーション科
英語
Department of Rehabilitation
1830003
日本語
東京都府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahicho, Fuchu, Tokyo, Japa
042-314-3111
msaitoh@shi.heart.or.jp
日本語
その他
英語
Department of Rehabilitation, Sakakibara Heart institute
日本語
榊原記念病院
日本語
リハビリテーション科
日本語
英語
日本語
その他
英語
Department of Rehabilitation, Sakakibara Heart Institute
日本語
榊原記念病院
日本語
リハビリテーション科
財団/Non profit foundation
日本語
日本
英語
Japan
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英語
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英語
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
府中市朝日町3-16-1
英語
3-16-1, Asahi-cho, Fuchu
042-314-3111
hij-p@shi.heart.or.jp
はい/YES
18-025
日本語
榊原記念病院
英語
Sakakibara Heart Institute
日本語
英語
榊原記念病院
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 07 | 月 | 10 | 日 |
2018 | 年 | 06 | 月 | 19 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038380
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038380
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |