![]() |
UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
|
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 開始前/Preinitiation |
UMIN試験ID | UMIN000034447 |
受付番号 | R000038391 |
試験名 | 大腸ポリープサイズ診断に対する 教育介入効果の前向き検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/12/01 |
最終更新日 | 2018/12/08 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 大腸ポリープサイズ診断に対する
教育介入効果の前向き検討 |
The prospective study of the effect of the educational program for predicting the size of colorectal polyps | |
試験簡略名/Title of the study (Brief title) | ポリープサイズ教育試験 | The study of the educational program for the size of polyps | |
試験実施地域/Region |
|
対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 大腸ポリープ | colorectal polyps | |
疾患区分1/Classification by specialty |
|
||
疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 下部消化管内視鏡検査初学者にポリープサイズ診断についての教育を行うことでポリープサイズの正診率向上が可能かどうか明らかにする。 | To investigate the effect of the education program for predicting the size of colorectal polyps in the beginners of the lower gastrointestinal endoscopy |
目的2/Basic objectives2 | 有効性/Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | 下部消化器内視鏡検査初学者の教育効果の有無 | The difference of diagnostic accuracy between pre-test and post-test in beginners |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes | ①下部消化器内視鏡検査熟練者の教育効果の有無
②下部消化器内視鏡検査中級者の教育効果の有無 ③下部消化器内視鏡医全体における教育効果の有無 ④初学者教育後正診率と熟練者教育前正診率の比較 ⑤初学者教育後正診率と中級者教育前正診率の比較 ⑥中級者教育後正診率と熟練者教育前正診率の比較 ⑦正診率が低い症例の特徴の検討 |
1.The difference of diagnostic accuracy between pre-test and post-test in experts
2.The difference of diagnostic accuracy between pre-test and post-test in endoscopists except for experts and beginners 3.The difference of diagnostic accuracy between pre-test and post-test in endoscopists 4.The difference of diagnostic accuracy between post-test in beginnerrs and pre-test in experts 5.The difference of diagnostic accuracy between post-test in beginnerrs and pre-test in endoscopists except for experts and beginners 6.The difference of diagnostic accuracy between post-test in endoscopists except for experts and beginners and pre-test in experts 7.The appearance of the case with poor accuracy |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 介入/Interventional |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | 並行群間比較/Parallel | |
ランダム化/Randomization | 非ランダム化/Non-randomized | |
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | オープン/Open -no one is blinded | |
コントロール/Control | 実薬・標準治療対照/Active | |
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | |||
群数/No. of arms | 3 | ||
介入の目的/Purpose of intervention | 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training | ||
介入の種類/Type of intervention |
|
||
介入1/Interventions/Control_1 | 下部内視鏡初学者に動画を用いたポリープサイズに対する教育 | The education for the diagnosis of the polyp size with videos in beginners | |
介入2/Interventions/Control_2 | 下部内視鏡中級者に動画を用いたポリープサイズに対する教育 | The education for the diagnosis of the polyp size with videos in endoscopists except for beginners and experts | |
介入3/Interventions/Control_3 | 下部内視鏡熟練者に動画を用いたポリープサイズに対する教育 | The education for the diagnosis of the polyp size with videos in experts | |
介入4/Interventions/Control_4 | |||
介入5/Interventions/Control_5 | |||
介入6/Interventions/Control_6 | |||
介入7/Interventions/Control_7 | |||
介入8/Interventions/Control_8 | |||
介入9/Interventions/Control_9 | |||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
|
||||
年齢(上限)/Age-upper limit |
|
||||
性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 本試験参加に同意を得られた消化器内視鏡医 | Endoscopists who provided consent to participate in the study. | |||
除外基準/Key exclusion criteria | なし | Nothing | |||
目標参加者数/Target sample size | 200 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 妹尾 浩 | Hiroshi Seno |
所属組織/Organization | 京都大学大学院医学研究科 | Kyoto University Graduate School of Medicine |
所属部署/Division name | 消化器内科学 | Department of Gastroenterology and Hepatology |
住所/Address | 京都府京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto |
電話/TEL | 075-751-4319 | |
Email/Email | seno@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 内海 貴裕 | Takahiro Utsumi |
組織名/Organization | 京都大学大学院医学研究科 | Kyoto University Graduate School of Medicine |
部署名/Division name | 消化器内科学 | Department of Gastroenterology and Hepatology |
住所/Address | 京都府京都市左京区聖護院川原町54 | 54 Kawaharacho, Shogoin, Sakyo-ku, Kyoto |
電話/TEL | 075-751-4319 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | tk_utsumi@kuhp.kyoto-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Graduate School of Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
京都大学大学院医学研究科 | |
部署名/Department | 消化器内科学 |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | 自己調達 | Department of Gastroenterology and Hepatology, Kyoto University Graduate School of Medicine |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
京都大学大学院医学研究科 | |
組織名/Division | 消化器内科学 | |
組織の区分/Category of Funding Organization | 自己調達/Self funding | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
|
試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 開始前/Preinitiation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
|
|||||||
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
|
|||||||
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information |
管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
|
|||||||
最終更新日/Last modified on |
|
閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038391 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038391 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |