UMIN試験ID | UMIN000033674 |
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受付番号 | R000038392 |
科学的試験名 | 早期胃癌および表在型食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術時の至適鎮静・鎮痛法に関する基礎的検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/01 |
最終更新日 | 2023/08/15 12:35:33 |
日本語
早期胃癌および表在型食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術時の至適鎮静・鎮痛法に関する基礎的検討
英語
A proper sedation/analgesia to enhance safety in endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer or superficial esophageal cancer
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術時の至適麻酔に関する基礎的検討
英語
A proper anesthesia for endoscopic submucosal dissection
日本語
早期胃癌および表在型食道癌に対する内視鏡的粘膜下層剥離術時の至適鎮静・鎮痛法に関する基礎的検討
英語
A proper sedation/analgesia to enhance safety in endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer or superficial esophageal cancer
日本語
内視鏡的粘膜下層剥離術時の至適麻酔に関する基礎的検討
英語
A proper anesthesia for endoscopic submucosal dissection
日本/Japan |
日本語
早期胃癌/表在型食道癌
英語
early gastric cancer/superficial esophageal cancer
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
本臨床試験は、早期胃癌および表在型食道癌症例を対象として、Endoscopic Submucosal Dissection(ESD)を施行する際の鎮静・鎮痛法が治療効果や安全性に及ぼす影響を比較検討し、より安全で効果的な鎮静・鎮痛法を選択するための指針の確立を目的とする。
英語
This study aims to establish a guideline selecting safe and effective way of sedation/analgesia in endoscopic submucosal dissection for early gastric cancer or superficial esophageal cancer.
その他/Others
日本語
ESDの技術的な完遂度と合併症の有無ならびにその重症度の麻酔法に基づく差異の評価
英語
Evaluation of the difference among the methods of anesthesia with respect to the procedural completeness of ESD and the frequency and severity of complications.
探索的/Exploratory
実務的/Pragmatic
該当せず/Not applicable
日本語
ESDの技術的な完遂度(治療後2週間に一括切除率と組織学的な垂直、水平断端の有無を評価)
英語
The procedural completeness of ESD (completion rate of ESD in block and histological margin in vertical and horizontal directions on 2 weeks after ESD)
日本語
合併症の有無ならびにその重症度(退院時に、術中、術後の出血、穿孔、誤嚥性肺炎、呼吸抑制、循環動態の不安定化、認知機能低下とそれらに影響を与える因子の評価)
英語
The frequency and severity of complications (Bleeding, perforation, aspiration pneumonia, respiratory suppression, circular disturbance, cognitive ability, and factors affecting those complications on discharge)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
いいえ/NO
いいえ/NO
いいえ/NO
2
治療・ケア/Treatment
手技/Maneuver |
日本語
挿管を伴わない静脈麻酔(ESD実施中)
英語
Intravenous anesthesia without intubation (during ESD procedure)
日本語
挿管を伴う全身麻酔(ESD実施中)
英語
Systemic anesthesia without intubation (during ESD procedure)
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
早期胃癌:
絶対適応病変; 2 cm以下の肉眼的粘膜内癌(cT1a)と診断される分化型癌。肉眼型は問わな いが潰瘍非合併に限る。
適応拡大病変;① 2 cmを超える潰瘍非合併のcT1a、分化型癌
② 3 cm以下の潰瘍合併のcT1a、分化型癌
③ 2 cm以下の潰瘍非合併のcT1a、未分化型
表在型食道癌:
絶対適応病変;壁深達度が上皮内(EP)ないし粘膜固有層(LMP)と診断され、かつ周在性2/3周以下のもの。
相対適応病変;臨床的にリンパ節転移がない症例で壁深達度が粘膜下層1000マイクロメートルまでと診断したもの、あるいはEP、LPMで周在性2/3周以上のもの。
英語
Early gastric cancer
Absolute indication; differentiated adenocarcinoma in situ no larger than 2 cm in diameter without ulcer formation
Relative indication;
i) Absolute indication over 2 cm in diameter
ii) Absolute indication less than 3 cm with ulcer formation
iii) Absolute indication, but poorly differentiated adenocarcinoma
Superficial esophageal cancer
Absolute indication; squamous cell carcinoma invading no deeper than the submucosa and less than two-thirds of circumference
Relative indication;
i) Absolute indication extending two-thirds of circumference or more
ii) squamous cell carcinoma invading down to 1000 micro meter of submucosal layer
日本語
麻酔がかけられない
英語
No indication of general anesthesia
70
日本語
名 | 隆洋 |
ミドルネーム | |
姓 | 星 |
英語
名 | Takahiro |
ミドルネーム | |
姓 | Hoshi |
日本語
新潟大学医歯学総合病院地域医療教育センター
英語
Institute of Community Medicine, Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
949-7302
日本語
新潟県南魚沼市浦佐 4132
英語
4132 Urasa, Minami Uonuma, Niigata
81-25-777-3200
thoshi0725@yahoo.co.jp
日本語
名 | 剛士 |
ミドルネーム | |
姓 | 須田 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Suda |
日本語
新潟大学医歯学総合病院地域医療教育センター
英語
Institute of Community Medicine, Niigata University Medical and Dental Hospital
日本語
消化器内科
英語
Department of Gastroenterology and Hepatology
949-7302
日本語
新潟県南魚沼市浦佐 4132
英語
4132 Urasa, Minami Uonuma, Niigata
81-25-777-3200
tspitt@med.niigata-u.ac.jp
日本語
新潟大学
英語
Niigata University
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英語
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新潟大学
英語
Niigata University
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日本語
自己調達/Self funding
日本語
英語
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英語
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英語
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新潟大学地域医療教育センター魚沼基幹病院倫理委員会
英語
IRB, Institute of Community Medicine, Niigata University Hospital
日本語
新潟県南魚沼市浦佐 4132
英語
4132 Urasa, Minami Uonuma, Niigata
025-777-3200
tspitt@med.niigata-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
魚沼基幹病院(新潟県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2018 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038392
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038392
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |