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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033678
受付番号 R000038396
試験名 育児支援団体の特性に応じてカスタマイズ可能な介入プログラムの開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/08
最終更新日 2018/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 育児支援団体の特性に応じてカスタマイズ可能な介入プログラムの開発 Development of an intervention program customized to child rearing support groups
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 介入プログラムの開発 Development of an intervention program
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 育児支援団体
妊娠中の夫婦
Child rearing support groups
Couples expecting babies
疾患区分1/Classification by specialty
看護学/Nursing
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 各育児支援団体が支援を行うにあたり、抱えている課題を明らかにし、育児支援団体のニーズに合わせてカスタマイズできる育児支援プログラム指針を作成し、育児支援団体が自らの支援の質を高めることを目的とする。 We examine issues that support groups face when they provide child rearing services, and develop a child rearing program protocol which can be customized to their needs. This protocol is expected to improve quality of support groups' services.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others プログラム実施によるプログラム参加者へのプログラム評価 We evaluate an antenatal couple-based parenting support program
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 実施報告書、支援団体のグループディスカッション内容 Implementation reports and group discussion contents of child rearing support group
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes エジンバラ産後うつスケール
夫婦間調整テスト
夫婦間コミュニケーション態度
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Marital-Adjustment Test
Married Couples' Communication Attitudes

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 妊娠中に一回2時間の共感セッションを受講し、セッション実施1週間後と産後6週間後に郵送による情報提 
供を行う。
Couples participate in the antenatal Empathy Session for 2 hours, and additional information is mailed a week after the Session and 6 weeks after childbirth.
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 妊娠中の夫婦 Couples expecting babies
除外基準/Key exclusion criteria 妊娠経過に問題がある妊婦 Women with medical complications and their husbands
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 石井佳世子 Kayoko Ishii
所属組織/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
所属部署/Division name 放射線医学県民健康管理センター Radiation Medical Science Center
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1723
Email/Email kayokoi@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 石井佳世子 Kayoko Ishii
組織名/Organization 福島県立医科大学 Fukushima Medical University
部署名/Division name 放射線医学県民健康管理センター Radiation Medical Science Center
住所/Address 福島県福島市光が丘1番地 1 Hikarigaoka, Fukushima, Japan
電話/TEL 024-547-1723
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kayokoi@fmu.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Fukushima Medical University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
福島県立医科大学
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Japan Society for the Promotion of Science
Grants-in-Aid for Scientific Research
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
科学研究費助成事業
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 08

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 06 22
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 06 22
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 本研究の主目的は育児支援団体の質を高めるためのプログラム開発であるが、副次的な目的として、プログラム実施による参加者への介入効果も評価するため、登録を行った。

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038396
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038396

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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