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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 限定募集中/Enrolling by invitation
UMIN試験ID UMIN000033682
受付番号 R000038401
試験名 腹腔鏡下手術の気腹による高二酸化炭素血症に対する高頻度ジェット換気重畳法の効果
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/10
最終更新日 2018/08/08

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 腹腔鏡下手術の気腹による高二酸化炭素血症に対する高頻度ジェット換気重畳法の効果 Effect of high frequency jet ventilation superimposed on volume controlled ventilation in respiratory management durng laparoscopic abdominal surgery
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 腹腔鏡下手術時の高頻度ジェット換気の効果 Effect of high frequency jet ventilation during laparoscopic abdominal surgery
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 腹腔鏡下手術 laparoscopic abdominal surgery
疾患区分1/Classification by specialty
麻酔科学/Anesthesiology 手術医学/Operative medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 腹腔鏡下手術中の気腹による高炭酸ガス血症にたいする高頻度ジェット換気重畳法の有効性を検討する To verify effectiveness of high frequency ventilation superimposed on volume controlled ventilation to the hypercapnia during laparoscopic abdominal surgery
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 動脈血ガス(pH, PaCO2)および気道内圧と一回換気量 ABG(pH, PaCO2), airway pressure and tidal volume
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 動脈血ガス(PaO2) ABG(PaO2)

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 群内/Self control
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医療器具・機器/Device,equipment
介入1/Interventions/Control_1 手術中に通常の従量式人工呼吸から高頻度ジェット換気を重畳する人工呼吸に変更 Change of conventional mechanical ventilation for volume controlled ventilation superimposed on high frequency jet ventilation during surgery
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 1.腹腔鏡下手術を受ける成人患者
2.研究への参加に関するインフォームドコンセントを得ていること
1. adult patient who undergoing laparoscopic abdominal surgery
2. Patient signed the informed consent to participate in the study
除外基準/Key exclusion criteria 閉塞性換気障害の合併や自然気胸の既往のある患者 Patient with obstructive pulmonary disease or past history of spontaneous pneumothorax
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 大高公成 Kosei Otaka
所属組織/Organization 大曲厚生医療センター Omagari Kosei Medical Center
所属部署/Division name 麻酔科 Department of Anesthesia
住所/Address 秋田県大仙市大曲通町8-65 8-65 Omagari-Torimachi, Daisen, Akita, Japan
電話/TEL +81-187-63-2111
Email/Email koboze@yahoo.co.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 大高公成 Kosei Otaka
組織名/Organization 大曲厚生医療センター Omagari Kosei Medical Center
部署名/Division name 麻酔科 Department of Anesthesia
住所/Address 秋田県大仙市大曲通町8-65 8-65 Omagari-Torimachi, Daisen, Akita, Japan
電話/TEL +81-187-63-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email koboze@yahoo.co.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Department of Anesthesia, Omagari Kosei Medical Center
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
大曲厚生医療センター
部署名/Department 麻酔科

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Department of Anesthesia, Omagari Kosei Medical Center
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
大曲厚生医療センター
組織名/Division 麻酔科
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions 大曲厚生医療センター

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 10

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 31
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2018 11 30
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2018 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 08
最終更新日/Last modified on
2018 08 08


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038401
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038401

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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