UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033763
受付番号 R000038402
試験名 人工知能を用いた音声データ解析による前頭側頭葉変性症の簡易診断支援ツール開発
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/08/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 人工知能を用いた音声データ解析による前頭側頭葉変性症の簡易診断支援ツール開発 Development of simple support tool for the diagnosis of frontotemporal lobar degeneration by speech analysis using artificial intelligence
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 前頭側頭葉変性症の簡易診断支援ツール開発 Development of simple support tool for the diagnosis of frontotemporal lobar degeneration
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 前頭側頭葉変性症
筋萎縮性側索硬化症
アルツハイマー病
FTLD
ALS
AD
疾患区分1/Classification by specialty
神経内科学/Neurology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 人工知能を用いた音声解析による前頭側頭葉変性症の簡易診断支援ツールを開発する Development of simple support tool for the diagnosis of frontotemporal lobar degeneration by speech analysis using artificial intelligence
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes FTLD診断における感度・特異度 Sensitivity and specificity for diagnosis of FTLD
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 臨床的にFTLD(bvFTD、SD、PNFA)と診断した症例を対象とする。また、FTLDと臨床・病理学的に連続性が示されている筋萎縮性側索硬化症(ALS)も対象とする。
さらに、FTLDと比較、検討するため、AD診断例、および神経学的な異常で認知機能低下を認めない健常者を対象とする。
We will focus on cases clinically diagnosed as FTLD (bvFTD, SD, PNFA) and amyotrophic lateral sclerosis (ALS)

For comparison with FTLD, we will focus on AD patients and healthy control subjects.
除外基準/Key exclusion criteria 診断基準を満たさない、あるいはその他の理由で担当医師が本研究への参加を不適格と判断した症例は除外する。 We exclude cases that do not meet the diagnostic criteria.
目標参加者数/Target sample size 120

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 渡辺宏久 Watanabe Hirohisa
所属組織/Organization 名古屋大学 Nagoya University
所属部署/Division name 脳とこころの研究センター Brain and Mind Research Center
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-744-1975
Email/Email bmrc@adm.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 加藤隼康 Kato Toshiyasu
組織名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
部署名/Division name 神経内科 Department of Neurology
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 65 Tsurumai-cho, Showa-ku, Nagoya
電話/TEL 052-741-2111
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kato.toshiyasu@g.mbox.nagoya-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Nagoya University
Department of Neurology
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
名古屋大学 神経内科
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 厚生労働省 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
国立研究開発法人日本医療研究開発機構
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 11
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 10 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 対象疾患の音声を録音し、評価することでFTDの早期診断に役立つ評価ツールの開発を行います。 By recording and evaluating the sound of the patients with FTD and its related diseases, we will develop an evaluation tool that is useful for the early diagnosis of FTD.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 15
最終更新日/Last modified on
2018 08 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038402
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038402

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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