UMIN試験ID | UMIN000033711 |
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受付番号 | R000038411 |
科学的試験名 | TBI-1201の有効性及び安全性予測因子の探索 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/10 |
最終更新日 | 2022/08/12 10:59:06 |
日本語
TBI-1201の有効性及び安全性予測因子の探索
英語
Exploratory study of prediction marker for efficacy and safety of TBI-1201
日本語
TBI-1201探索研究
英語
Exploratory study of TBI-1201
日本語
TBI-1201の有効性及び安全性予測因子の探索
英語
Exploratory study of prediction marker for efficacy and safety of TBI-1201
日本語
TBI-1201探索研究
英語
Exploratory study of TBI-1201
日本/Japan |
日本語
難治固形腫瘍
英語
Refractory solid tumor
内科学一般/Medicine in general | 血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology |
外科学一般/Surgery in general | 消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
産婦人科学/Obstetrics and Gynecology | 整形外科学/Orthopedics |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
治験製品(TBI-1201)及び治験薬(前処置薬)の有効性、安全性等の予測因子の探索的検討
(TBI-1201:MAGE-A4/TCR遺伝子導入T細胞)
英語
Exploratory study on predictive factors for efficacy and safety of investigational drugs, TBI-1201 and preconditioning agent
(TBI-1201:MAGE-A4/TCR gene transduced T cell)
その他/Others
日本語
治験製品(TBI-1201)及び治験薬(前処置薬)の有効性、安全性等の予測因子の基礎的検討
英語
Basic study on predictive factors for efficacy and safety of investigational drugs, TBI-1201 and preconditioning agent
日本語
サイトカイン解析
免疫反応解析
画像診断データ
英語
Cytokine analysis
Immune response analysis
Image diagnosis data
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
TBI1201医師主導治験登録例
英語
Having enrolled to TBI-1201 clinical trial
日本語
TBI1201医師主導治験非登録例
英語
Not having enrolled to TBI-1201 clinical trial
10
日本語
名 | 愼一 |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kageyama |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
遺伝子・免疫細胞治療学
英語
Immuno-Gene Therapy
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-231-5684
kageyama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
名 | 愼一 |
ミドルネーム | |
姓 | 影山 |
英語
名 | Shinichi |
ミドルネーム | |
姓 | Kageyama |
日本語
三重大学大学院医学系研究科
英語
Mie University Graduate School of Medicine
日本語
遺伝子・免疫細胞治療学
英語
Immuno-Gene Therapy
514-8507
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Edobashi, Tsu, Mie, Japan
059-231-5684
kageyama@clin.medic.mie-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Immuno-Gene Therapy, Mie University Graduate School of Medicine
日本語
三重大学大学院医学系研究科
日本語
遺伝子・免疫細胞治療学
日本語
英語
日本語
その他
英語
Funding under the agreement between Mie University and Takara Bio Inc.
日本語
三重大学(タカラバイオ(株)との共同研究契約に基づく研究資金)
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
三重大学医学部附属病院研究倫理委員会
英語
Institutional of Review Board in Mie University Hospital
日本語
三重県津市江戸橋2-174
英語
2-174, Ebobashi, Tsu, Mie 514-8507 Japan
059-232-1111
s-kenkyu@mo.medic.mie-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
研究協力(研究試料提供) 名古屋医療センター(愛知県)、愛知医科大学(愛知県)、国立がん研究センター中央病院(東京都)、国立がん研究センター東病院(千葉県)、神奈川県立がんセンター(神奈川県)
2018 | 年 | 09 | 月 | 10 | 日 |
not available
未公表/Unpublished
not available
10
日本語
10例について解析を行った。TBI-1201の第2コホートまでの安全性が確認された。
英語
The clinical data were analyzed in 10 patients. The safety in cohort 2 was confirmed.
2022 | 年 | 02 | 月 | 11 | 日 |
日本語
英語
日本語
難治性固形腫瘍10例が登録された。
英語
10 cases with refractory solid tumors were enrolled.
日本語
3例がコホート1、6例がコホート2、1例がコホート3に登録された。
英語
3 cases were allocated to cohort 1. 6 cases were to cohort 2. 1 case was to cohort 3.
日本語
1例がgrade3の肺障害をきたす。その他の有害事象がgrade2以下であった。
英語
One patient developed a grade 3 lung injury. Other adverse events were less than or equal to grade 2.
日本語
有害事象 増殖性レトロウイルス排泄 LAM-PCRによる細胞クロナリティ 輸注細胞の血中動態
英語
Adverse events, Proliferative retrovirus excretion, Cell clonality by LAM-PCR, Kinetics of the infused cells
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 11 | 日 |
2019 | 年 | 01 | 月 | 15 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
なし
英語
none
2018 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2022 | 年 | 08 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038411
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038411
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |