UMIN試験ID | UMIN000033694 |
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受付番号 | R000038414 |
科学的試験名 | 軽度認知障害及び初期認知症を対象とした認知機能障害改善システムの有効性に関する研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/09 |
最終更新日 | 2020/08/11 09:39:43 |
日本語
軽度認知障害及び初期認知症を対象とした認知機能障害改善システムの有効性に関する研究
英語
Study on the efficacy of a system for alleviating cognitive impairment in mild cognitive impairment or mild dementia
日本語
認知機能障害改善システムの有効性
英語
Efficacy of a system for alleviating cognitive impairment
日本語
軽度認知障害及び初期認知症を対象とした認知機能障害改善システムの有効性に関する研究
英語
Study on the efficacy of a system for alleviating cognitive impairment in mild cognitive impairment or mild dementia
日本語
認知機能障害改善システムの有効性
英語
Efficacy of a system for alleviating cognitive impairment
日本/Japan |
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軽度認知障害,初期認知症
英語
mild cognitive impairment, mild dementia
老年内科学/Geriatrics | 精神神経科学/Psychiatry |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
軽度認知障害及び初期認知症の人を対象とし、運動+認知トレーニングが認知機能障害や周辺症状の進行を予防し、かつADLを維持・向上させることで、介護者の介護負担を軽減させるかを探索的に検討すること。
英語
To investigated the efficacy of a combined exercise and cognitive training system for alleviating cognitive impairment and behavioral and psychological symptoms, improvement of ADL, and alleviating caregiver burden in adults with mild cognitive impairment or mild dementia.
安全性/Safety
日本語
英語
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ベースライン時から終了3か月後までのMini Mental State Examination (MMSE)得点の変化量
英語
Changes in the scores of the Mini Mental State Examination (MMSE) during the period from immediately before the intervention to 3 months after the intervention.
日本語
英語
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
実薬・標準治療対照/Active
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
介入群:運動+認知トレーニング群
週1回以上,1回5分間,3か月間
英語
Intervention group: exercise and cognitive training at a frequency of at least once a week, 5 minutes each time, 3 months
日本語
対照群:運動群
週1回以上,1回5分間,3か月間
英語
Control group: exercise only at a frequency of at least once a week, 5 minutes each time, 3 months
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適用なし/Not applicable |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
【軽度認知障害または初期認知症者】
①Clinical Dementia Rating (CDR)=0.5 または1。
②Mini-Mental State Examination (MMSE)得点が20点以上。
③年齢が90歳未満。
④自宅で生活しており、介護者と同居している者。
⑤上肢エルゴメーターによる運動が可能である者。
⑥本研究の参加に関して本人およびその代諾者から同意が文書で得られる者。
【介護者】
①対象となる軽度認知障害または初期認知症者と同居し、介護を主として行っている者。
②本研究の参加に関して同意が文書で得られる者。
英語
Subject with mild cognitive impairment or mild dementia
1. with Clinical Dementia Rating (CDR) = 0.5 or 1.
2. withe Mini-Mental State Examination (MMSE) score >= 20.
3. who are age less than 90 years old.
4. who are living at home and living with caregivers.
5. who can pedal an arm ergometer.
6. for whom consent is obtained from the
subjects or their family in writing.
Caregivers
1. who are living with the subjects and provide care mainly.
2. for whom consent is obtained in writing.
日本語
【軽度認知障害または初期認知症者】
①心血管疾患で内科的リスク管理が必要である者。
②肩、肘、手関節に整形外科的疾患もしくは疼痛を有する者
③研究責任者が本研究を実施するのに不適当と認めた者。
【介護者】
①研究責任者が本研究を実施するのに不適当と認めた者。
英語
Subject with mild cognitive impairment or
mild dementia
1. who need a management of a medical risk required because of heart disease.
2. who has orthopedic disease or pain in shoulder, elbow, or wrist joint.
3. whom a principal investigator judges unsuitable for participating in the present study.
Caregivers
1. whom a principal investigator judges unsuitable for participating in the present
study.
100
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Okamura |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医歯薬保健学研究科
英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5450
hokamura@hiroshima-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 岡村 仁 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hitoshi Okamura |
日本語
広島大学
英語
Hiroshima University
日本語
大学院医歯薬保健学研究科
英語
Graduate School of Biomedical & Health Sciences
日本語
広島市南区霞1-2-3
英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima
082-257-5450
hokamura@hiroshima-u.ac.jp
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その他
英語
Hiroshima University
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広島大学
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厚生労働省
英語
Ministry of Health, Labour and Welfare
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日本の官庁/Japanese Governmental office
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いいえ/NO
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2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
未公表/Unpublished
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試験終了/Completed
2018 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2020 | 年 | 08 | 月 | 11 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038414
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038414
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |