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一般向け試験名/Public title

日本語
JOURNEY II XR の安全性および有効性評価のための前向き多施設観察研究

英語
A Prospective, Multicenter, Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the JOURNEY II XR Total Knee System with VERILAST Technology

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
JOURNEY II XR with VERILAST in Japan

英語
JOURNEY II XR with VERILAST in Japan

科学的試験名/Scientific Title

日本語
JOURNEY II XR の安全性および有効性評価のための前向き多施設観察研究

英語
A Prospective, Multicenter, Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of the JOURNEY II XR Total Knee System with VERILAST Technology

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
JOURNEY II XR with VERILAST in Japan

英語
JOURNEY II XR with VERILAST in Japan

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
対象となる疾患は、関節リウマチ、外傷性関節炎、変形性膝関節症、または変形性関節炎、骨切り術の経過が良好でない、または人工膝関節単顆置換術の経過が良好でないために実施される人工膝関節全置換術(TKA)に使用される。

英語
The subject components are indicated for total knee arthroplasty performed for rheumatoid arthritis, post-traumatic arthritis, osteoarthritis, degenerative arthritis, failed osteotomies, or failed unicompartmental replacement.

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
JOURNEY II XR ニー システムの短期にわたる安全性および性能データを得ることである。

英語
The purpose of this study is to provide short-term safety and performance data on the JOURNEY II XR Total Knee System.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
2年目時点のJOURNEY II XR ニー システムのインプラント生存率。

英語
The primary objective of this study is to demonstrate the safety and performance of the JOURNEY II XR by evaluating implant survival rates.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L)
Forgotten Joint Score Knee (FJS-12)
Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Scores (KOOS)
X線画像上の結果
可動域 (ROM)
有害事象 (AE)

英語
The EuroQol Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D-5L)
The Forgotten Joint Score-Knee (FJS-12)
The Knee injury and Osteoarthritis Outcome Scores (KOOS)
Radiographic outcomes
Range of Motion (RoM)
Adverse Events (AEs)

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1. 関節リウマチ、外傷性関節炎、骨関節炎、または変形性関節症、骨切り術後、または人工膝関節単顆置換術 (UKA) 後、TKAが必要であること
2. 対象関節の全ての十字靱帯および側副靭帯が十分に機能していること
3. 20歳以上の患者
4. 研究施設で必要な経過観察の来院に参加でき、研究手順と質問票を完遂できること
5. 倫理委員会が承認した同意書に署名して、研究への参加を承諾できること
6. 本研究とは関連なく研究責任医師により、JOURNEY II XR ニー システムが最も適していると判断された患者

英語
1. require TKA due to rheumatoid arthritis, post-traumatic arthritis, osteoarthritis, or degenerative arthritis, failed osteotomies, or failed unicompartmental replacement
2. have all cruciate and collateral ligaments intact in the index joint
3. be an adult patient that in the judgement of the Investigator is skeletally mature
4. be willing and able to participate in required follow-up visits at the investigational site and to complete study procedures and questionnaires
5. consent to participate in the study by signing the IRB/EC approved informed consent form
6. be patient with the JURNEY II XR Knee system as determined by the principal investigator, independent of this study, to be the best treatment for the patient, independent of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1. 対象関節に以下の状態のいずれかがあること
a. 本研究の手術前1か月以内に、研究対象の膝にヒアルロン酸関節内注入療法を受けている
（手術中に実施される、関節周囲多剤カクテル注射は該当しない）
b. 15度を超える重度の内反または外反変形がある
c. 膝周囲組織が不完全または不十分
d. 側副靭帯が不十分
e. インプラントを支持するための骨量が不十分（例えば、重度の骨量減少／骨粗しょう症）または、大腿骨と脛骨のステムを使用する必要がある
f. 以前にTKAを受けたことがある
2. 反対側の膝関節に以下の状態のいずれかがあること
a. 以前にTKAあるいはUKAの再置換術を受けたことがある
b. 研究責任医師の判断により、初回のTKAまたはUKAが十分に治癒しておらず機能していない
3. 股関節に以下の状態のいずれかがある場合
a. 以前に反対側、または同側の人工股関節再置換術を受けている
b. 屈曲拘縮をもたらす同側股関節の関節炎を有している
c. 研究責任医師の判断により、以前に初めて受けた同側または反対側の人工股関節全置換術、または表面置換型人工股関節置換術が十分に治癒しておらず、機能していない
4. 免疫抑制障害があるとの診断を受けている
5. 全身または手術予定部位に、治療済みまたは未治療の活動性の感染症がある
6. パジェット病、神経障害性（シャルコー）関節症、血管不全、筋萎縮症、コントロール不良の糖尿病、腎不全または神経筋疾患を含む、TKAの存続または結果を妨げる可能性のある状態を有する
7. BMIが40を超えている
8. 研究対象機器または、その構成からなるコンポーネントの1つ以上に対して既知のアレルギーがある
9. 研究責任医師の見解で、精神疾患、精神遅滞、薬物またはアルコール中毒を含む、研究に参加する能力または意欲を損なうような情緒的または神経学的状態を有する
10. スクリーニング実施後30日以内に他の薬剤、生物学的、または医療機器の研究に登録されている

英語
1. have any of the following conditions in the index joint:
a. Intra-articular corticosteroid therapy (or any other intra-articular therapy) in the study knee within 3 months of study enrollment
b. Significant varus or valgus deformities (>15 angle)
c. Incomplete or insufficient tissue surrounding the knee
d. Collateral ligament insufficiency
e. Inadequate bone stock to support the device (e.g., severe osteopenia/osteoporosis) or will require use of femoral and tibial stems
f. History of prior TKA
2. have any of the following conditions in the contralateral joint:
a. a previous TKA as a revision for a failed total or unicondylar knee arthroplasty
b. a primary TKA or unicondylar knee arthroplasty that is not fully healed and well-functioning as determined by the Investigator
3. have any of the following conditions of the hip:
a. a previous contralateral or ipsilateral revision hip arthroplasty
b. ipsilateral hip arthritis resulting in flexion contracture
c. previously received an ipsilateral or contralateral primary total hip arthroplasty or hip resurfacing arthroplasty that is not fully healed and well-functioning as determined by the Investigator
4. have a diagnosis of an immunosuppressive disorder
5. have an active infection, treated or untreated, systemic or at the site of the planned surgery
6. have conditions that may interfere with the TKA survival or outcome, including but not limited to: Paget's disease, Charcot's disease, vascular insufficiency, muscular atrophy, uncontrolled diabetes, renal insufficiency or neuromuscular disease
7. have a BMI > 40
8. be facing current or impending incarceration
9. have a known allergy to study device or one or more of its components
10. have, in the opinion of the Investigator, an emotional or neurological condition that would pre-empt their ability or willingness to participate in the study including mental illness, mental retardation, drug or alcohol abuse

目標参加者数/Target sample size

106

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	修
ミドルネーム
姓	西池

英語

名	Osamu
ミドルネーム
姓	Nishiike

所属組織/Organization

日本語
医療法人社団 三慈会 釧路三慈会病院

英語
Kushiro Sanjikai Hospital

所属部署/Division name

日本語
整形外科

英語
Orthopaedic Surgery

郵便番号/Zip code

0850836

住所/Address

日本語
北海道釧路市幣舞町4-30

英語
4-30, Nusamai-cho, Kushiro city, Hokkaido

電話/TEL

0154-41-2299

Email/Email

n.osamu@sanjikai.net

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	誠悟
ミドルネーム
姓	伊藤

英語

名	Seigo
ミドルネーム
姓	Itoh

組織名/Organization

日本語
スミス・アンド・ネフュー株式会社

英語
Smith & Nephew KK

部署名/Division name

日本語
臨床研究部

英語
Clinical Strategy and Operation

郵便番号/Zip code

1055114

住所/Address

日本語
東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービルディング南館14階

英語
14th Floor, World Trade Center Building South Tower 2-4-1 Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5403-8811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

seigo.itoh@smith-nephew.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Smith & Nephew KK

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
スミス・アンド・ネフュー株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Smith & Nephew KK

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
スミス・アンド・ネフュー株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
釧路三慈会病院倫理委員会

英語
Kushiro Sanjikai Hospital Ethics Committee

住所/Address

日本語
北海道釧路市幣舞町4-30

英語
4-30 Shimaicho, Kushiro City, Hokkaido

電話/Tel

0154-41-2299

Email/Email

ikyoku@sanjikai.net

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

11

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

106

主な結果/Results

日本語
JOURNEY II XRトータルニーシステムは、7%のマージン（91% の非劣性限界）で98%のヒストリカルコントロールに対して非劣性であり、主要目的を満たした（p=0.06）。

英語
Clinical success of the JOURNEY II XR Total Knee System met the primary objective as it is no worse than the 98% historical control with a margin of 7% (i.e. 91% non-inferiority limit), p=0.006.

主な結果入力日/Results date posted

2024

年

03

月

30

日

結果掲載遅延/Results Delayed

遅れる予定/Delay expected

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語
解析結果を研究者会議で発表した際、研究者より、ROM値、X線画像データ、有害事象名のコード化等について指摘があり、データ入力ミスが確認された。CRF修正、データベースの固定解除、再固定、再解析を実施することになったため、当初の結果公表より遅延が生じる。（2023年9月21日時点）

英語
When the analysis results were presented at a Investigator's meeting on 21st July, Investigators pointed out issues such as the coding of ROM values, X-ray image data, and names of adverse events, and data entry errors were confirmed at the sites. Due to the need to correct the CRFs, Unlock of DB, Re-lock, and re-analyze the database, there will be a delay from the initial publication timeline of the results. (As of September 21, 2023)

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
全体として94名（106膝）が登録され、被験者の平均年齢は71.7歳［標準偏差（SD）=6.8、範囲46～83］で、65歳未満が3名（3.2%）、65歳以上が91名（96.8%）であった。性別は68名（72.3％）が女性、26名（27.7％）が男性であった。人種は93名（98.9%）が日本人、1名（1.1%）がアジア人であった。一次診断は105膝（99.1%）が変形性関節症、1膝（0.9%）が関節リウマチであった。

英語
Overall, 94 subjects (106 knees) were enrolled, and the mean age of the subjects was 71.7 years old (SD = 6.8, range 46-83), with 3 subjects (3.2%) under 65 years old and 91 subjects (96.8%) over 65 years old. Regarding gender, 68 subjects (72.3%) were female and 26 subjects (27.7%) were male. Regarding Race/ Ethnicity, 93 subjects (98.9%) were Japanese and 1 subject (1.1%) was Asian. The primary diagnosis was osteoarthritis in 105 knees (99.1%) and rheumatoid arthritis in 1 knee (0.9%).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
本研究は、JOURNEY II XRトータルニーシステムを使用した106膝／94名（研究実施計画書において、最大2膝／1名の登録が許容されている) から関連する臨床データおよびX線データを収集するための、前向き、単群、多施設共同、市販後臨床フォローアップ研究であった。本研究では、無作為化や盲検化は行われなかった。本研究に登録された被験者は（1）関節リウマチ、（2）外傷後関節炎、（3）変形性関節症、（4）変形性関節炎、（5）骨切り術後経過不良、（6）UKA術後経過不良の何れかまたは複数の一時診断後の標準治療の一環としてTKAを受けた。
本研究の選択基準と除外基準をすべて満たした被験者にJOURNEY II XRトータルニーシステムが使用された。研究参加者の総研究期間は2 年であった。データは、術前、手術時／退院時、術後3か月、6 か月、1 年及び2 年後に収集された。本研究では中間解析は計画されておらず、実施されていない。
登録例数106膝／96名のうち、96膝／87名が主要評価項目の解析に用いられた。解析対象外となった10膝／9名の内訳は、死亡：1膝／1名 、再置換：2膝／2名および、追跡不能：7膝／6名であった。

英語
This study was a prospective, single-arm, multicenter, post-market clinical follow-up study to collect relevant clinical and radiological data from 106 knees/ 94 subjects (knees, as the study protocol allowed for a second to be enrolled) implanted with the JOURNEY II XR Total Knee System. The study did not utilize randomization or blinding procedures. Subjects enrolled into this study received a TKA as part of standard of care following a primary diagnosis of (1) rheumatoid arthritis, (2) post-traumatic arthritis, (3) osteoarthritis, (4) degenerative arthritis, (5) failed osteotomies, and/or (6) failed unicompartmental replacement. Subjects meeting all inclusion and no exclusion criteria for this study received the JOURNEY II XR device. Total study duration for study participants was two (2) years. Data was collected at Pre-op, Operative, Discharge, 3 and 6 months, 1 year and 2 year after the surgery. An interim analysis was not planned or performed for this study.
The breakdown of 10 knees/ 9 subjects excluded from the analysis were, Death: 1 knee/ 1 subject, Revision: 2 knees/ 2 subjects, and Lost to follow-up: 7 knees/ 6 subjects.

有害事象/Adverse events

日本語
106膝／94名を対象として安全性を評価した。31件／23名（24.47%）の被験者から有害事象（AE）が報告された。その内、20件は機器／研究手順に関連していない事象であると報告され、被験者の中止は必要とされなかった。また、24件／18名の重篤な有害事象（SAE）が報告（失血による死亡1件／1名含む）されたが、治療の有無にかかわらず回復／解決した。
担当医師が評価したAEと研究依頼者が分類したAEの間で1件／1名の分類の不一致があり、機器による有害事象（ADE）から予測される機器による重篤な有害事象（SADE）に再分類されたが、予測されない機器による重篤な有害事象（USADE）への分類の変更はなかった。
ADEは、6件／6名（ASADE：4件／4名を含む）報告された。これらの事象のうち2件／2名は再置換に関連しており、これらのみが研究を中止する必要のあったADEであった。
研究手順に関連する事象は5件／4名に認められ、何れもSADEであった。これらは何れも被験者の研究中止を必要としなかった。
なお、本研究では機器の不具合は報告されなかった。

英語
Ninety-four (94) subjects with 106 knees implanted were evaluable for safety. Thirty-one (31) AEs were reported from 23 (24.47%) subjects; 20 of the events were reported as not related to the study device or procedure; 24 events were serious in 18 subjects (including 1 death, not related to device/procedure). Majority of SAEs recovered/resolved with or without treatment.
There were 1 AE (1 subject) classification disagreement between Investigator assessed and Sponsor classified AEs resulting with a reclassification from 1 ADE (1 subject) to ASADE, and no change of classification to an unanticipated serious adverse device effect (USADE) that the Sponsor assessed as anticipated.
Of the 31 AEs reported, 20 were reported as not related to the study device or procedure. Including 1 death (LOSS OF BLOOD) reported as not related device/procedure. No other events that were reported as not related required subject discontinuation.
Study device related reporting totaled 6 events in 6 subjects (2 ADE in 2 subjects, 4 ASADE in 4 subjects). Two (2) of these events in 2 subjects were associated with a revision. These were the only device related events that required subject discontinuation from the study.
Study procedure related reporting totaled 5 events in 4 subjects (5 ASADE in 4 subjects). None of the procedure related events reported required subject discontinuation.
No device deficiencies were reported in the study.

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目の結果
２年生存率が９４／９６＝９７．９％（９５％信頼区間　９２．７、９９．８％）であることが示された。

副次評価項目の結果
ＥＱーⅤＡＳ：術前来院時のスコアは平均６２．０（ＳＤ：２０．７、範囲：１０～９５）が、術後２年来院時の評価では平均８３．７（ＳＤ：１３．８、範囲：２８～１００）に上昇した。
ＥＱ　Ｈｅａｌｔｈ　Ｓｃｏｒｅ：術前来院時のスコアは平均０．６１（ＳＤ：０．１４、範囲：０．１２～１）が、術後２年来院時の評価では平均０．８４（ＳＤ：０．１４、範囲：０．５７～１）に上昇した。
ＦＪＳ：術後３か月来院時のスコアは平均４０．０（ＳＤ：２６．０、範囲：０～９７．９）が、術後２年来院時の評価では平均６５．４（ＳＤ：２５．９、範囲：１０．４～１００）に上昇した。
ＫＯＯＳの症状とこわばり：術前来院時のスコアは平均５９．２（ＳＤ：２０．２、範囲：３．６～１００）が、術後２年来院時の評価では平均８４．６（ＳＤ：１４．２、範囲：３５．７～１００）に上昇した。
ラジオルーセントライン：術後３か月来院時の評価で２８膝に対してゾーン１～２１の少なくとも１つにラジオルーセントラインが存在し、その全長（膝ごと）の平均は５．１ｍｍ（ＳＤ：６．７、範囲：１　～　２９　ｍｍ）であった。術後２年来院時の評価では、３５膝に対してゾーン１～２１の少なくとも１つにラジオルーセントラインが存在し、ラジオルーセントラインの全長（膝あたり）は平均２．６ｍｍ（ＳＤ：２．３、範囲：１～１１　ｍｍ）であった。
屈曲角度：術前来院時は平均１３５．０度（ＳＤ：１０．３、範囲：１０８～１６１度）、術後２年来院時時では平均１３０．３度（ＳＤ：１１．４、範囲：９０　～　１５２度）であった。
伸展角度：術前来院時は平均４．０度（ＳＤ：６．２、範囲：－１２～２３度）、術後２年来院時では平均１．５度（ＳＤ：３．０、範囲：０～　１２度）であった。
ＲＯＭ：術前来院時は平均１３０．９度（ＳＤ：１２．３、範囲：９８～１６１度）、術後２年来院時では平均１２８．８度（ＳＤ：１１．9、範囲　：９０～１５２度）であった。
有害事象：上記参照

英語
[Primary Efficacy Result]
- The study showed a 2-year survivorship of 94/96=97.9% (95% confidence interval 92.7, 99.8%).

[Secondary Efficacy Result]
- For EQ-VAS, at the pre-operative visit, the score had a mean of 62.0 (SD 20.7, range 10 - 95), by 2 year assessment increased to a mean of 83.7 (SD 13.8, range 28 - 100).
- For EQ Health Score, at the pre-operative visit, the score had a mean of 0.61 (SD 0.14, range 0.12 - 1), by 2 year assessment increased to a mean of 0.84 (SD 0.14, range 0.57 - 1).
- For FJS, at the 3 month visit, the score had a mean of 40.0 (SD 26.0, range 0 - 97.9), and by 2 year assessment increased to a mean of 65.4 (SD 25.9, range 10.4 - 100).
- For KOOS symptoms & stiffness, at the pre-operative visit, the score had a mean of 59.2 (SD 20.2, range 3.6 - 100), by 2 year assessment increased to a mean of 84.6 (SD 14.2, range 35.7 - 100).
- For radiolucent line, at the 3 month assessment 28 knees had presence within at least one of zone 1-21, the total length of radiolucent line (per knee) had a mean of 5.1mm (SD 6.7, 1 - 29mm range), at the 2 year assessment 35 knees had presence of radiolucent lines within at least one of zone 1-21, the total length of radiolucent line (per knee) had a mean of 2.6mm (SD 2.3, 1 - 11mm range).
- Flexion had a mean of 135.0 degree (SD 10.3, range 108 - 161 degree) at pre-operative, and at 2 years had a mean of 130.3 degree (SD 11.4, range 90 - 152 degree).
- Extension had a mean of 4.0 degree (SD 6.0, range -1 - 23 degree) at pre-operative, and at 2 years had a mean of 1.5 degree (SD 3.0, range 0 - 12 degree).
- Total range of motion had a mean of 130.9 degree (SD 12.3, range 98 - 161 degree) at pre-operative, and at 2 years had a mean of 128.8 degree (SD 11.9, range 90 - 152 degree).
- For adverse events, refer to above.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語
個別症例データ共有計画はない

英語
There is no IPD sharing plan.

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

09

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

11

月

13

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

11

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

02

月

20

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2023

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2023

年

10

月

03

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2024

年

01

月

09

日

その他関連情報/Other related information

日本語
前向き、多施設における市販後製品を用いた単一群、観察研究
有効性情報、研究対象者の満足度、生活の質を評価する

英語
Prospective, Multicenter, Post-market Clinical Follow-Up, Single-Arm Study
Effectiveness information, subject satisfaction, and quality of life will be measured.

登録日時/Registered date

2018

年

09

月

05

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

03

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038421

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038421