UMIN試験ID | UMIN000033740 |
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受付番号 | R000038476 |
科学的試験名 | 潰瘍性大腸炎に合併したサイトメガロウイルス抗原血症に対する血球成分除去療法の影響 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/18 |
最終更新日 | 2021/06/06 11:58:29 |
日本語
潰瘍性大腸炎に合併したサイトメガロウイルス抗原血症に対する血球成分除去療法の影響
英語
Influence of the cytapheresis on cytomegalovirus reactivation complicated with ulcerative colitis: a prospective study
日本語
UCに合併したCMV抗原血症に対する血球成分除去療法の影響
英語
Cytapheresis for CMV reactivation in UC
日本語
潰瘍性大腸炎に合併したサイトメガロウイルス抗原血症に対する血球成分除去療法の影響
英語
Influence of the cytapheresis on cytomegalovirus reactivation complicated with ulcerative colitis: a prospective study
日本語
UCに合併したCMV抗原血症に対する血球成分除去療法の影響
英語
Cytapheresis for CMV reactivation in UC
日本/Japan |
日本語
潰瘍性大腸炎
英語
Ulcerative colitis
消化器内科学(消化管)/Gastroenterology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
サイトメガロウイルス(CMV)抗原血症が陽性となった潰瘍性大腸炎(UC)患者において血球成分除去療法(CAP)を施行した際に、CMV抗原血症が改善するかを検討すること。
英語
The aim of this study is to assess value of cytapheresis for cytomegalovirus reactivation in patients with ulcerative colitis.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
CAPを施行したUC患者において、CMV抗原血症の変化(カラムへの流入の前後(脱血と返血血液回路での変化)、1回のCAPの前後(CAP開始前と終了時))の程度の変化をみる。
英語
The intent of the study is to assess changes of the number of anti-cytomegalovirus pp65 positive cells in the patients with ulcerative colitis before and after the column and single CAP.
日本語
① CMV-DNAが測定可能であった場合に、CAPを施行した際のCMV-DNAの変化(カラムへの流入の前後(脱血と返血血液回路での変化)、1回のCAPの前後(CAP開始前と終了時))での変化をみる。
② 血液生化学検査:可能な限りCAP施行時で施行する。CRP、アルブミン、血沈を検討する。
③ 内視鏡評価:内視鏡を行なっている場合には、内視鏡重症度スコアを評価する。
④ 臨床的重症度:CAP施行時で評価する。
Mayo score、Lichtiger indexを検討する。
⑤ 病理組織所見:病理組織検体があるものに関してのみ、炎症の程度・核内封入体の有無・CMV免疫組織染色の結果を検討する。
英語
1. To assess changes of the number of anti-cytomegalovirus pp65 positive cells in the patients with ulcerative colitis before and after the column and single CAP.
2. Serologic marker
3. Endoscopic activity
4. Clinical severity index
5. Histological findings: histological activity; Immunohistostaining; The presence of nuclear inclusions
観察/Observational
日本語
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英語
15 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
以下の基準をすべて満たした患者を対象とする。
① 文書、口頭による説明を行い、研究参加への同意を文書で得た患者
② 確定診断済みのUCに対してCAPを施行するもの
③ CMV抗原血症を認めるもの
英語
The patients fulfilling all of the following criteria were subjected to the survey.
1. Diagnosed UC patients who underwent CAP according to well-known criteria.
2. Patients who understood the purpose of experiment and signed a consent form.
3. Patients with CMV reactivation.
日本語
① 抗凝固剤に対して重度の過敏症がある患者
② 研究責任(担当)者が本研究の対象として不適当と判断した患者
英語
1. The patient allergic to anticoagulant drugs.
2. When the principal investigator considered not suitable.
5
日本語
名 | 晋太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐上 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Sagami |
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北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
炎症性腸疾患先進治療センター
英語
Center for Advanced IBD Research and Treatment
108-8642
日本語
東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1, Shirokane, Minato-ku, Tokyo 108-8642, Japan
03-3444-6161
sagami@insti.kitasato-u.ac.jp
日本語
名 | 晋太郎 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐上 |
英語
名 | Shintaro |
ミドルネーム | |
姓 | Sagami |
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北里大学北里研究所病院
英語
Kitasato University Kitasato Institute Hospital
日本語
炎症性腸疾患先進治療センター
英語
Center for Advanced IBD Research and Treatment
108-8642
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東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1, Shirokane, Minato-ku, Tokyo 108-8642, Japan
0334446161
jaken1013@live.jp
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その他
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Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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北里大学北里研究所病院
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自己調達
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Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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北里大学北里研究所病院
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自己調達/Self funding
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北里大学北里研究所病院
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Kitasato University Kitasato Institute Hospital
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東京都港区白金5-9-1
英語
5-9-1, Shirokane, Minato-ku, Tokyo 108-8642, Japan
03-3444-6161
sagami@insti.kitasato-u.ac.jp
いいえ/NO
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2018 | 年 | 09 | 月 | 18 | 日 |
未公表/Unpublished
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限定募集中/Enrolling by invitation
2018 | 年 | 08 | 月 | 09 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
対象者の募集対象:2018年8月22日から2024年3月31日の間で当院で血球成分除去療法を行う患者
英語
Recruitment of target people: patients with UC who receive cytapheresis in Kitasato University Kitasato Institute Hospital between 22th Aug. 2018 and 31th Mar. 2020.
2018 | 年 | 08 | 月 | 13 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038476
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038476
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |