UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語

英語
Effects of Chair-based Exercise Program on the Cognitive Function and Functional Fitness in Community Elder Population

一般向け試験名略称/Acronym

日本語

英語
Effects of Chair-based Exercise on Cognition and fitness in Elderly

科学的試験名/Scientific Title

日本語

英語
Effects of Chair-based Exercise Program on the Cognitive Function and Functional Fitness in Community Elder Population

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語

英語
Effects of Chair-based Exercise on Cognition and fitness in Elderly

試験実施地域/Region

アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語

英語
Health community elder adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語

英語
To investigate whether a 12-week chair-based exercise intervention can improve physical fitness and cognitive performance in community living older adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語

英語
Physical fitness testing, cognitive functions, and nutritional status.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語
1. Elderly physical fitness testing (strength and endurance)
2. Cognition related task performance
3. Nutritional status assessment

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語
chair-based exercise training module

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語
home exercise instruction with self control

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

55

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語

英語
1. Subjects aged between 55-80 yrs who are judged as healthy by self-reported health questionnaire.
2. Subjects who are capable of taking exercise training without physical and mental limitation.
3. Subjects who have no clinical diagnosis of dementia prior to the study.
4. Subjects who have no acute coronary artery diseases (myocardial infraction or angina)
5. Subjects who have no clinical skeletomuscular problems within 12-weeks prior to the study.
6. Subjects who agree to participate in this study with a written informed consent after receiving sufficient explanation relating to this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語

英語
1. Subjects with unstable angina, cardiovascular and/or mental disease, or who have history of those diseases.
2. Subjects who have resting SBP >180 mmHg or DBP>100 mmHg.
3. Subjects who have postural hypotension with drop of BP>20 mmHg and symptoms.
4. Subjects who have acute discomfort or infections.
5. Subjects who have uncontrolled arrhythmia.
6. Subjects who are unable to routinely participate scheduled training program or judged as unsuitable for this study by the principal investigator or subinvestigators.

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Yi-Hung
ミドルネーム
姓	Liao

所属組織/Organization

日本語

英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

所属部署/Division name

日本語

英語
Department of Exercise and Health Science

郵便番号/Zip code

11219

住所/Address

日本語

英語
No.365, Ming-Te Road, Peitou District,, Taipei City

電話/TEL

+886228227101

Email/Email

yihungliao.henry@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名
ミドルネーム
姓

英語

名	Yi-Hung
ミドルネーム
姓	Liao

組織名/Organization

日本語

英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

部署名/Division name

日本語

英語
Department of Exercise and Health Science

郵便番号/Zip code

11219

住所/Address

日本語

英語
No.365, Ming-Te Road, Peitou District,

電話/TEL

+886228227101

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yihungliao.henry@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
National Taipei University of Nursing and Health Sciences

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語

英語
IRB of Fu Jen Catholic University

住所/Address

日本語

英語
No.510, Zhongzheng Rd., Xinzhuang Dist., New Taipei City 24205, Taiwan

電話/Tel

+886-02-2903-3546

Email/Email

irb@mail.fju.edu.tw

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

14

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語
The study began to enroll the first participants on August 28th 2018, and 40 participants signed informed consents and enrolled in the study before the end enrollment on September 29th 2018 (the first participant enroll date: 2018/8/28; the last participant enroll date: 2018/9/28). Finally, twenty-three subjects completed all three tests (pre-test, post-test, follow-up), and seventeen participants dropped out from the study due to their personal reasons.

有害事象/Adverse events

日本語

英語
All subjects had reported no adverse responses during the trial.

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

06

月

22

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

06

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

06

月

28

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2019

年

05

月

29

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

14

日

最終更新日/Last modified on

2019

年

10

月

05

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038488

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