UMIN試験ID | UMIN000033746 |
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受付番号 | R000038493 |
科学的試験名 | 咳嗽に対するひずみセンサの有用性の探索的臨床試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/10/01 |
最終更新日 | 2021/08/20 09:54:31 |
日本語
咳嗽に対するひずみセンサの有用性の探索的臨床試験
英語
Clinical trials of the safety and efficacy of strain sensors for cough
日本語
咳嗽モニターの検討
英語
Review of cough monitor
日本語
咳嗽に対するひずみセンサの有用性の探索的臨床試験
英語
Clinical trials of the safety and efficacy of strain sensors for cough
日本語
咳嗽モニターの検討
英語
Review of cough monitor
日本/Japan |
日本語
呼吸器疾患
英語
Respiratory disease
呼吸器内科学/Pneumology |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
咳嗽に対するひずみセンサの咳嗽モニターとしての安全性と有効性を検討する。
英語
The aim of this study is to examine safety and efficacy as cough monitor of strain sensor against cough.
安全性/Safety
日本語
英語
日本語
<第一ステージ>
最適貼付部位の決定
咳嗽波形の定義の決定
<第二ステージ>
咳嗽回数の測定
英語
<First stage>
Determination of optimum application site
Determination of definition of cough waveform
<Second stage>
Measurement of coughing frequency
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
1
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
ひずみセンサ
英語
Strain sensor
日本語
英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
<第一ステージ>
1. 20歳以上の被験者
2. 文書による説明同意の得られた被験者
<第二ステージ>
1. 20歳以上の被験者
2. 夜間に1度でも咳嗽が起こる呼吸器疾患の患者(鎮咳剤の有無を問わない)
3. 文書による説明同意の得られた被験者
英語
<First stage>
1. Subjects over 20 years old
2. Written informed consent
<Second stage>
1. Subjects over 20 years old
2. Patients with respiratory diseases with cough
3. Written informed consent
日本語
<第一ステージ>
1. 本試験の担当者が不適当と判断した被験者
<第二ステージ>
1. 3カ月以内に心血管疾患を発症して不安定な経過な人
2. 末期癌などの重篤疾患で余命見込みが6カ月未満の人
3. PS3以下の症例
4. 治療を要する活動性の感染症を有する方
5. 装着部位に創傷のある方
6. 装着部位に治療を要する皮膚疾患(乾癬)のある方
7. 本試験の担当者が不適当と判断した被験者
英語
<First stage>
1. Subjects judged inappropriate by the person in charge of this study
<Second stage>
1. An unstable person who developed cardiovascular disease within 3 months
2. Persons who have serious illness such as advanced cancer and have a life expectancy of less than 6 months
3. Case of PS3/4
4. Persons with active infections that require treatment
5. Wounds at wearing site
6. Skin disorder (psoriasis) requiring treatment at the site of attachment
7. Subjects judged inappropriate by the person in charge of this study
20
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永野達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Nagano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
+81783825660
tnagano@med.kobe-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 永野達也 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Tatsuya Nagano |
日本語
神戸大学大学院医学研究科
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
内科学講座呼吸器内科学分野
英語
Division of Respiratory Medicine, Department of Internal Medicine
日本語
神戸市中央区楠町7丁目5-1
英語
7-5-1 Kusunokicho, Chuo-ku, Kobe, Hyogo 650-0017, Japan
0783825660
tnagano@med.kobe-u.ac.jp
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神戸大学
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
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神戸大学大学院医学研究科
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英語
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その他
英語
Kobe University Graduate School of Medicine
日本語
神戸大学大学院医学研究科
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その他/Other
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日本
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Japan
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いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 10 | 月 | 01 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
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英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2018 | 年 | 11 | 月 | 06 | 日 |
2021 | 年 | 06 | 月 | 09 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 08 | 月 | 20 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038493
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038493
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |