UMIN試験ID | UMIN000033833 |
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受付番号 | R000038497 |
科学的試験名 | 透析中のハイブリッドトレーニングが患者の身体機能・炎症・動脈硬化を改善しうるかについての研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/29 |
最終更新日 | 2018/08/21 12:28:24 |
日本語
透析中のハイブリッドトレーニングが患者の身体機能・炎症・動脈硬化を改善しうるかについての研究
英語
Whether hybrid training during dialysis improve patient's physical function and inflammation and arteriosclerosis
日本語
血液透析患者のカルニチン欠乏と身体機能との関連
英語
Carnitine deficiency is associated with decreased exercise activity in hemodialysis patients
日本語
透析中のハイブリッドトレーニングが患者の身体機能・炎症・動脈硬化を改善しうるかについての研究
英語
Whether hybrid training during dialysis improve patient's physical function and inflammation and arteriosclerosis
日本語
血液透析患者のカルニチン欠乏と身体機能との関連
英語
Carnitine deficiency is associated with decreased exercise activity in hemodialysis patients
日本/Japan |
日本語
透析患者
英語
hemodyalysis people
腎臓内科学/Nephrology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
透析患者のサルコペニアはADL低下を来たし、生命予後を悪くしている。透析患者のサルコペニアの原因であるカルニチン欠乏に着目し、カルニチンを補充しながら、運動療法を行うことが、身体機能にどのような影響を与えるかを検討する。
英語
Carnitine deficiency is common in hemodialysis patients and is associated with muscle atrophy in hemodialysis patients. Here we investigated whether carnitine levels could be one of the independent predictor for exercise capacity in these patients
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
運動耐容能検査
英語
Exercise tolerance test
日本語
運動前と3ヵ月後 握力 タイムアップゴーテスト 下肢筋力検査 ファンクショナルリーチテスト 体組成計測 MRIによる大腿筋肉面積
英語
Before exercise and after 3 months Grip strength time up Go test Lower limb muscle strength functional reach test Body composition measurement Thigh muscle area by MRI etc
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
3
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
3か月間レボカルニチン1000㎎/回透析時に投与し、プラセボ群と比較する。
英語
We administer to the patient levocarnitine 1000 mg/dose during every dialysis for 3 months and compare with the placebo group.
日本語
彼らに3か月間カルニチンを投薬し、運動群と比較する。
英語
We administer to the patient levocarnitine 1000 mg/dose during every dialysis for 3 months and compare it with the exercise group.
日本語
彼らに3か月間カルニチンを投薬し、ハイブリッド運動群と比較する。
英語
We administer to the patient levocarnitine 1000 mg/dose during every dialysis for 3 months and compare with the hybrid exercise group.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1.20歳以上の末期腎不全で血液透析施行中の患者
2.文書同意が得られた患者
英語
1.Patients over the age of 20 years with end stage renal disease undergoing hemodialysis
2.Patients able to provide written informed consent for study participation
日本語
1.20歳未満の患者
2.レボカルニチンの添付文書における禁忌に該当する患者
3.腹膜透析+血液透析併用療法施行中の患者
4.妊娠中または妊娠している可能性のある患者
5.その他、主治医が適切でないと判断した患者
6.同意が得られない患者
英語
1.Patients under the age of 20 years old
2.Patients who are contraindicated in the package insert of Levocarnitine
3.Patients undergoing combination therapy with peritoneal dialysis and hemodialysis
4.Pregnant woman, or a woman who have possibility of pregnancy
5.Others not inadequate judged by a physician
6.Patients who do not obtain consent
40
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 深水圭 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | kei Fukami |
日本語
久留米大学
英語
Kurume univercity
日本語
内科学講座 腎臓内科部門
英語
nephrology division
日本語
福岡県久留米市旭町67
英語
asahimachi kurumecity fukuokapurifacture
0942-31-7002
fukami@med.kurume-u.ac.jp
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | 矢野淳子 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Junko Yano |
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
日本語
内科学講座 腎臓内科部門
英語
Division of Nephrology, Department on Medicine
日本語
久留米市旭町67
英語
67 Asahi-machi, Kurume-shi, Fukuoka, Japan
0942-31-7002
yano_junko@med.kurume-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Department on Medicine, Kurume University
日本語
久留米大学
日本語
医学部内科学講座腎臓内科部門
日本語
英語
日本語
その他
英語
Division of Nephrology, Department on Medicine, Kurume University
日本語
久留米大学
日本語
医学部内科学講座腎臓内科部門
その他/Other
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
いいえ/NO
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英語
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英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 29 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
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英語
試験終了/Completed
2015 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2016 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
2018 | 年 | 04 | 月 | 01 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |