UMIN試験ID | UMIN000035388 |
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受付番号 | R000038499 |
科学的試験名 | 神経難病に対する3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発 |
一般公開日(本登録希望日) | 2019/01/04 |
最終更新日 | 2021/07/12 15:13:44 |
日本語
神経難病に対する3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer for the neurologic intractable disease.
日本語
神経難病に対する3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer for the neurologic intractable disease.
日本語
神経難病に対する3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer for the neurologic intractable disease.
日本語
神経難病に対する3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer for the neurologic intractable disease.
日本/Japan |
日本語
神経難病
英語
neurologic intractable disease
神経内科学/Neurology | リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントの開発
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
日常生活動作
英語
Activities of daily living
日本語
英語
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | その他/Other |
日本語
3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリント
英語
Development of the arms sprint using the elbow joint manufactured with the 3D printer
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
18 | 歳/years-old | 以上/<= |
100 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
上肢の振戦や運動失調等により日常生活動作が制限されている患者様
英語
Patient whose daily living behavior is restricted due to upper limb tremor and ataxia.
日本語
本研究参加の同意が得られない患者様
英語
Patient who can not obtain consent of this research participation.
3
日本語
名 | 若菜 |
ミドルネーム | |
姓 | 砥上 |
英語
名 | Wakana |
ミドルネーム | |
姓 | Togami |
日本語
熊本大学病院
英語
Kunmamoto University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Physical Medicine and Rehabilitation
860-0556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto-city
096-373-5226
wakana.desu@kuh.kumamoto-u.ac.jp
日本語
名 | 若菜 |
ミドルネーム | |
姓 | 砥上 |
英語
名 | Wakana |
ミドルネーム | |
姓 | Togami |
日本語
熊本大学病院
英語
Kunmamoto University Hospital
日本語
リハビリテーション科
英語
Physical Medicine and Rehabilitation
8608556
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto-city
096-373-5226
wakana.desu@kuh.kumamoto-u.ac.jp
日本語
その他
英語
Kunmamoto University Hospital
日本語
熊本大学病院
日本語
日本語
英語
日本語
無し
英語
None
日本語
無し
日本語
その他/Other
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
熊本大学医学部附属病院
英語
Kunmamoto University Hospital
日本語
熊本県熊本市中央区本荘1-1-1
英語
1-1-1 Honjo Chuo-ku Kumamoto-city
096-373-5226
wakana.desu@kuh.kumamoto-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
2019 | 年 | 01 | 月 | 04 | 日 |
none
未公表/Unpublished
none
11
日本語
【スプリント装着後の最終評価】
・Barthel Idex:100点
・Functional Independence Measure (FIM):123点 (moter:88, cognition:35)
・上肢機能評価:
Twenty Holes Pegboad;右)6本、左)5本
簡易上肢機能検査(STEF);右)64点、左)78点 年齢平均:98点
・Motor Activity Log (MAL;上肢運動機能評価法);
AOU(使用頻度):3.9, QOM(動作の質):4.0
・カナダ作業遂行評価;
遂行スコア:5.2, 満足スコア:6.2
・アルキメデス螺旋課題:右<左 scale 2/4(軽度)
英語
Barthel Idex: 100 points
-Functional Independence Measure (FIM): 123
Upper limb function evaluation:
Twenty Holes Pegboad; 6 right), 5 left)
STEF; right) 64 points, left) 78 points
Motor Activity Log
AOU 3.9, QOM : 4.0
Canada work performance evaluation;
Performance score: 5.2, Satisfaction score: 6.2
Archimedes Spiral Task: Right <Left scale 2/4
2021 | 年 | 07 | 月 | 06 | 日 |
日本語
英語
日本語
上肢の振戦や運動失調等により日常生活動作に制限のある患者様
下記の選択基準を満たす患者3名/年程度を対象とする。
・選択基準
① 上肢の振戦や運動失調等により日常生活動作が制限されている患者様。
② 年齢:不問
③ 性別:不問
④ 本人及び代諾者より文書で本研究参加の同意が得られる患者様。
・除外基準
① 皮膚脆弱性があり、スプリント装着が不可能な患者様。
② 本研究参加の同意が得られない患者様。
英語
Patients with restrictions on activities of daily living due to upper limb tremor or ataxia
The subjects are about 3 patients / year who meet the following selection criteria.
Selection criteria
Patients whose activities of daily living are restricted due to tremor of the upper limbs or ataxia.
Age: No matter
Gender: No matter
Patients who can obtain written consent to participate in this study from the patient and his / her substitute.
Exclusion criteria
Patients who have skin fragility and cannot wear sprints.
Patients who do not consent to participate in this study.
日本語
上肢の振戦や運動失調等により日常生活動作に制限のある患者様に対し、我々が開発した3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリントを装着し、装着前と後の
・Barthel Index(BI;日常生活動作の機能的評価)
・Functional Independence Measure (FIM;日常生活動作の機能的自立度評価)
・上肢機能評価(ペグ操作:上肢巧緻性課題など)
・Motor Activity Log(MAL;上肢運動機能評価法)
・カナダ作業遂行評価(Canadian Occupational Performance Measure;COPM, 患者様の主観的
な日常生活動作の評価)
・アルキメデス螺旋課題(振戦の評価:患者様に紙面上のうずまきを描写して頂き、振戦の評価を行う。)
を評価する。
英語
For patients with restrictions on activities of daily living due to upper limb tremor, ataxia, etc., we attached an upper limb sprint using an elbow joint made with a 3D printer developed by us, and before and after wearing it.
Barthel Index (BI; functional evaluation of activities of daily living)
Functional Independence Measure (FIM)
Upper limb function evaluation (peg operation: upper limb dexterity task, etc.)
Motor Activity Log (MAL; Upper limb motor function evaluation method)
Canadian Occupational Performance Measure (COPM, patient subjective)
Evaluation of activities of daily living)
Archimedes spiral task (Evaluation of tremor: Evaluation of tremor by having the patient describe the whirlpool on the paper I do. )
To evaluate.
日本語
特になし
英語
Nothing special
日本語
3Dプリンターで作製した肘継手を用いた上肢スプリント装着前と後の
・Barthel Index(BI;日常生活動作の機能的評価)
・Functional Independence Measure (FIM;日常生活動作の機能的自立度評価)
・上肢機能評価(ペグ操作:上肢巧緻性課題など)
・Motor Activity Log(MAL;上肢運動機能評価法)
・カナダ作業遂行評価(Canadian Occupational Performance Measure;COPM, 患者様の主観的
な日常生活動作の評価)
・アルキメデス螺旋課題(振戦の評価:患者様に紙面上のうずまきを描写して頂き、振戦の評価
を行う。)
中止基準
・スプリントが接触する部分に加療を要する皮膚損傷を生じた場合。
尚、研究を中止した場合、それまでに得られた情報のみの解析を行う。
英語
Before and after wearing the upper limb sprint using an elbow joint made with a 3D printer
Barthel Index (BI; functional evaluation of activities of daily living)
Functional Independence Measure (FIM)
Upper limb function evaluation (peg operation: upper limb dexterity task, etc.)
Motor Activity Log (MAL; Upper limb motor function evaluation method)
-Canadian Occupational Performance Measure (COPM, patient subjective)
Evaluation of activities of daily living)
Archimedes spiral task (Evaluation of tremor: Evaluation of tremor by having the patient describe the whirlpool on the paper
I do. )
Cancellation criteria
When skin damage that requires medical treatment occurs in the area where the sprint comes into contact.
If the research is stopped, only the information obtained up to that point will be analyzed.
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2018 | 年 | 12 | 月 | 20 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 12 | 月 | 28 | 日 |
2021 | 年 | 07 | 月 | 12 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038499
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038499
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/06/30 | 研究計画書 【最終版】手関節スプリント+中西教授追加分02_02 (1) - 1.docx |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/06/30 | 同意書及び同意撤回書【最終版】手関節追加分.docx |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |
2021/06/30 | 02 振戦1(仮)未承認医薬品 報告様式.docx |