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一般向け試験名/Public title

日本語
バングラデシュにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究

英語
A longitudinal study to reduce NCD related risk factors by using Portable Health Clinic system in rural and urban areas in Bangladesh

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
バングラデシュにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究

英語
A longitudinal study to reduce NCD related risk factors by using Portable Health Clinic system in rural and urban areas in Bangladesh

科学的試験名/Scientific Title

日本語
バングラデシュにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究

英語
A longitudinal study to reduce NCD related risk factors by using Portable Health Clinic system in rural and urban areas in Bangladesh

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
バングラデシュにおけるICT技術を活用した生活習慣病等の遠隔予防医療サービスに関する研究

英語
A longitudinal study to reduce NCD related risk factors by using Portable Health Clinic system in rural and urban areas in Bangladesh

試験実施地域/Region

日本/Japan	アジア（日本以外）/Asia(except Japan)

対象疾患名/Condition

日本語
生活習慣病、母子保健

英語
Lifestyle-related diseases, Maternal and child health

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	循環器内科学/Cardiology
内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism	産婦人科学/Obstetrics and Gynecology
小児科学/Pediatrics	成人/Adult
小児/Child

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
ポータブル・ヘルス・クリニックによる遠隔予防医療サービスのニーズと効果を検証すること。

英語
Assessment the needs and effects of non-communicable diseases by Portable Health Clinic system

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
ポータブル・ヘルス・クリニックによる母子保健サービスのニーズと効果を検証すること。

英語
Assessment the needs and effects of mother-child health by Portable Health Clinic system

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血糖値測定による糖尿病有病率の変化

英語
the change of prevalence of diabetes by blood-sugar monitoring

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
高血圧症有病率の変化、肥満の変化、蛋白尿陽性率の変化、生活習慣行動の変化

英語
Change in prevalence of hypertension, change in obesity, change in positive proteinuria rate, change in lifestyle behavior

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine	食品/Food
行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
ポータブルヘルスクリニックシステムによる健康診断と遠隔診療相談の実施

英語
Health check and remote medical care by Portable Health Clinic system

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

110

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
バングラデシュの対象地域に在住の35歳以上の成人男女を基本とする。
なお、母子保健の健診・医療サービスにおいて、再生産年齢の女性として15歳以上49歳までを対象とする。
いずれもバングラデシュ国籍を有し、同意書にサインし、健診や問診を受診できる健康状態であること。

英語
Both sexes adults of residents in Bangladesh, are 35 years old and over.
For mother-child health, women are age from 15 to 49 years old.
Every participant has nationality of Bangladesh, has signed in written informed consent, has health status to receive health check and questionnaire.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
選択基準を満たしていないもの。

英語
Subjects who don't meet any of key inclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

750

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	まりこ
ミドルネーム
姓	錦谷

英語

名	Mariko
ミドルネーム
姓	Nishikitani

所属組織/Organization

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

所属部署/Division name

日本語
持続可能な社会のための決断科学センター

英語
Institute of Decision Science for a Sustainable Society

郵便番号/Zip code

812-8582

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出3-1-1

英語
3-1-1 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka-City

電話/TEL

0926426475

Email/Email

nishikitani.mariko.105@m.kyushu-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	Sultana
ミドルネーム
姓	Nazneen

英語

名	Sultana
ミドルネーム
姓	Nazneen

組織名/Organization

日本語
Grameen Communications

英語
Grameen Communications

部署名/Division name

日本語
Global Communication Center

英語
Global Communication Center

郵便番号/Zip code

150820

住所/Address

日本語
Grameen Bank Bhaban, 9th Floor, Mirpur-2, Dhaka-1216

英語
Grameen Bank Bhaban, 9th Floor, Mirpur-2, Dhaka-1216

電話/TEL

+880(2)8021051

試験のホームページURL/Homepage URL

https://upload.umin.ac.jp/cgi-bin/ctr/ctr_view_reg.cgi?recptno=R000038504

Email/Email

gc@grameen.com

機関名/Institute

日本語
九州大学

英語
Kyushu University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
九州大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Toyota motor corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
トヨタ自動車株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
JST Future Earth構想の推進事業

英語
JST Future Earth

組織名/Organization

日本語
九州大学病院事務部　研究支援課倫理審査係

英語
Kyushu University Hospital IRB

住所/Address

日本語
福岡市東区馬出３－１－１　WW6階

英語
3-1-1-WW6 Maidashi, Higashi-ku, Fukuoka

電話/Tel

092-642-5082

Email/Email

byskenkyu@jimu.kyushu-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2018

年

08

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018

年

08

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2018

年

08

月

17

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2018

年

08

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2018

年

08

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

02

月

02

日

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日本語
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