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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033762
受付番号 R000038511
試験名 スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科保健行動・生活習慣に関する介入調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/01
最終更新日 2018/08/15

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科保健行動・生活習慣に関する介入調査 Intervention survey on dental health behaviors and lifestyle of sports climbing/bouldering players
試験簡略名/Title of the study (Brief title) スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科による介入調査 Intervention survey on dental health of sports climbing/bouldering players
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 歯科疾患 Dental disease
疾患区分1/Classification by specialty
歯学/Dental medicine 成人/Adult
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 東京オリンピック新種目であるスポーツクライミング(ボルダリング)を実際に行っているアスリートまたはアマチュアプレーヤーに歯科に関する健康教育を行い、その前後に行うアンケート調査から健康教育による行動変容を評価する。
Health education related to dentistry will be given to players actually doing sports climbing (bouldering) which is the new kind of the Tokyo Olympic Games. Questionnaire survey will be conducted before and after that in order to evaluate behavior change by the health education.
目的2/Basic objectives2 その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others 特に運動中の甘味飲料やスポーツドリンクの摂取方法、その後の歯磨き習慣等について口腔保健指導を行う。その結果から、プレーヤーに対して歯科医療従事者がさらにどのような介入が必要かを考察・提案する。 Based on the result of the behavior change, we consider and propose intervention to the players by Dental professioals.
試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes スポーツドリンクや飲料摂取に関する行動変容 Behavioral change concerning intake of sports drink and/ or bevarages
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 口腔衛生行動に関する行動変容 Behavioral change concerning oral hygiene and/or health

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 単群/Single arm
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 1
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 口腔保健維持増進のための健康教育 Health education for oral hygiene maintenance promotion
介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
20 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria スポーツクライミング(ボルダリング)選手 Sports climbing and/or sports bouldering players
除外基準/Key exclusion criteria コーチや指導者で競技をすでにしていない人 Coaches and leaders (those who have not already played)
目標参加者数/Target sample size 20

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 中禮 宏 Hiroshi CHUREI
所属組織/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
所属部署/Division name 大学院 医歯学総合研究科 スポーツ医歯学分野 Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sports Medicine and Dentistry
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5867
Email/Email chu.spmd@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 中禮 宏 Hiroshi CHUREI
組織名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
部署名/Division name 大学院 医歯学総合研究科 スポーツ医歯学分野 Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sports Medicine and Dentistry
住所/Address 東京都文京区湯島1-5-45 1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN
電話/TEL 03-5803-5867
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email chu.spmd@tmd.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 東京医科歯科大学 Tokyo Medical and Dental University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 11 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 27
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 11 01
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 15
最終更新日/Last modified on
2018 08 15


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038511
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038511

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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