UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000033762
受付番号 R000038511
科学的試験名 スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科保健行動・生活習慣に関する介入調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/11/01
最終更新日 2019/02/14 10:13:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科保健行動・生活習慣に関する介入調査


英語
Intervention survey on dental health behaviors and lifestyle of sports climbing/bouldering players

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科による介入調査


英語
Intervention survey on dental health of sports climbing/bouldering players

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科保健行動・生活習慣に関する介入調査


英語
Intervention survey on dental health behaviors and lifestyle of sports climbing/bouldering players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スポーツクライミング・ボルダリング実施者の歯科による介入調査


英語
Intervention survey on dental health of sports climbing/bouldering players

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
歯科疾患


英語
Dental disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
東京オリンピック新種目であるスポーツクライミング(ボルダリング)を実際に行っているアスリートまたはアマチュアプレーヤーに歯科に関する健康教育を行い、その前後に行うアンケート調査から健康教育による行動変容を評価する。


英語
Health education related to dentistry will be given to players actually doing sports climbing (bouldering) which is the new kind of the Tokyo Olympic Games. Questionnaire survey will be conducted before and after that in order to evaluate behavior change by the health education.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
特に運動中の甘味飲料やスポーツドリンクの摂取方法、その後の歯磨き習慣等について口腔保健指導を行う。その結果から、プレーヤーに対して歯科医療従事者がさらにどのような介入が必要かを考察・提案する。


英語
Based on the result of the behavior change, we consider and propose intervention to the players by Dental professioals.

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
スポーツドリンクや飲料摂取に関する行動変容


英語
Behavioral change concerning intake of sports drink and/ or bevarages

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
口腔衛生行動に関する行動変容


英語
Behavioral change concerning oral hygiene and/or health


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
口腔保健維持増進のための健康教育


英語
Health education for oral hygiene maintenance promotion

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
スポーツクライミング(ボルダリング)選手


英語
Sports climbing and/or sports bouldering players

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
コーチや指導者で競技をすでにしていない人


英語
Coaches and leaders (those who have not already played)

目標参加者数/Target sample size

20


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

ミドルネーム
中禮 宏


英語

ミドルネーム
Hiroshi CHUREI

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
大学院 医歯学総合研究科 スポーツ医歯学分野


英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sports Medicine and Dentistry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5803-5867

Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

ミドルネーム
中禮 宏


英語

ミドルネーム
Hiroshi CHUREI

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
大学院 医歯学総合研究科 スポーツ医歯学分野


英語
Graduate School of Medical and Dental Sciences, Department of Sports Medicine and Dentistry

郵便番号/Zip code


住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45


英語
1-5-45 Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo, JAPAN

電話/TEL

03-5803-5867

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

chu.spmd@tmd.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
東京医科歯科大学


英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語


英語

住所/Address

日本語


英語

電話/Tel


Email/Email



他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2018 11 01


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語
1.スポーツクライミングを実施者の歯科に関する知識は少なく、今回の健康教育によって多くの人が自身の歯科保健行動を変えたいと回答した。よって、歯科・口腔保健に関する情報に触れてもらう機会を増やすことで、より多くのスポーツクライミング実施者の歯科保健行動が良好になることが見込まれた。
2.スポーツクライミング実施者の中でも、1週間の練習回数が少ない人や、歯科保健行動があまり良好でないと思われる人には、今回の健康教育が響きにくかった傾向があった。スポーツクライミングを実施している人の口腔の健康を底上げさせるためには、スポーツクライミングをあまり実施しない人や初心者・もともとの歯科に関心がない人にも響くような、積極的な健康教育、アプローチが必要であった。


英語
1. The practitioner of sports climbing had little knowledge about dental health, and many of them told that they wanted to change their own dental health behavior by this health education. Therefore, it is expected that more dental health behavior of more sports climbers will be improved by increasing opportunities to contact dental and oral health information.
2. Among practitioners of sports climbing, there was a tendency that health educational program of this time was difficult to respond to those who practiced for only a few weeks or those who seemed to have poor dental health behavior. In order to raise the dental health in all of a person performing sports climbing, it is necessary that more aggressive activities about health education and approach which will echo those who did not spend time much to do sports climbing or beginners / those who are not interested in.

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2018 08 27

倫理委員会による承認日/Date of IRB


登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2018 11 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2018 12 15

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2019 02 14

データ固定(予定)日/Date trial data considered complete

2019 02 14

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2019 02 14


その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
歯学部 口腔保健衛生学科 口腔保健衛生学専攻
卒業研究


英語
Tokyo Medical and Dental University
Faculty of Dentistry
School of Oral Health Care Sciences
Course for Oral Health Care Sciences

Graduation research


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2018 08 15

最終更新日/Last modified on

2019 02 14



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日本語
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研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名