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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033771
受付番号 R000038518
試験名 正常人眼における網脈絡膜循環動態の左右眼や網膜の上下での差異
一般公開日(本登録希望日) 2018/08/25
最終更新日 2018/08/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 正常人眼における網脈絡膜循環動態の左右眼や網膜の上下での差異 Difference of ocular blood flow between the left and the right eye or the superior and the inferior retina in healthy subjects.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 正常人眼における網脈絡膜循環動態の左右眼や網膜の上下での差異 Difference of ocular blood flow between the left and the right eye or the superior and the inferior retina in healthy subjects.
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 正常眼 Normal eyes
疾患区分1/Classification by specialty
眼科学/Ophthalmology
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 Laser Speckle Flowgraphyを用いて正常人の左右眼、網膜の上下側における血流の差異を座位と仰臥位で評価する。 To evaluate the difference of ocular blood flow determined by Laser Spekle Flowgraphy between the left and the right eye or the superior and the inferior retina in sitting or supine position in normal subjects.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 網膜血管における血流量の左眼と右眼、網膜の上側と下側での差異 The difference of retinal blood flow between the left and the right eye or the superior and the inferior retina.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes 網膜血管の血管径、血流速度、脈絡膜血流、体位変換に伴う網脈絡膜血流動態の変化 Retinal vessel diameter, Retinal vessel velocity, Change of ocular blood flow between sitting and supine position.

基本事項/Base
試験の種類/Study type 観察/Observational

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit

適用なし/Not applicable
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 正常眼 Normal eyes
除外基準/Key exclusion criteria 眼疾患を有する
眼疾患治療歴がある
Presence of eye disease
History of eye disease treatment
目標参加者数/Target sample size 100

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 岩瀬 剛 Takeshi Iwase
所属組織/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University School of Medicine
所属部署/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 Tsurumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture
電話/TEL 052-744-2275
Email/Email tiwase@med.nagoya-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 冨田 遼 Ryo Tomita
組織名/Organization 名古屋大学医学部附属病院 Nagoya University School of Medicine
部署名/Division name 眼科 Department of Ophthalmology
住所/Address 愛知県名古屋市昭和区鶴舞町65番地 Tsurumai-cho 65, Showa-ku, Nagoya city, Aichi prefecture
電話/TEL 052-744-2275
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email tomitaryo1021@gmail.com

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 名古屋大学 Nagoya University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 名古屋大学 Nagoya University
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 08 25

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 15
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 25
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
2018 12 31
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
2018 12 31
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
2019 12 31
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
2019 12 31

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information 眼血流量の変化や他の因子との間の関連性を検討する To evaluate the change of the ocular blood flow and the relationship with other factors.

管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 15
最終更新日/Last modified on
2018 08 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038518
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038518

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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