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UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧 |
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利用者名: | UMIN ID: |
試験進捗状況 | 限定募集中/Enrolling by invitation |
UMIN試験ID | UMIN000034027 |
受付番号 | R000038532 |
試験名 | 局所麻酔下胸腔鏡の生検検体における超拡大内視鏡(Endocytoscopy)の有用性に関する検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/09/06 |
最終更新日 | 2018/09/03 |
基本情報/Basic information | |||
試験名/Official scientific title of the study | 局所麻酔下胸腔鏡の生検検体における超拡大内視鏡(Endocytoscopy)の有用性に関する検討
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Assessment of usefulness of Endocytoscopy for biopsy specimens of medical thoracoscopy
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試験簡略名/Title of the study (Brief title) | 局所麻酔下胸腔鏡の生検検体における超拡大内視鏡(Endocytoscopy)の有用性 | Usefulness of Endocytoscopy for biopsy specimens of medical thoracoscopy
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試験実施地域/Region |
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対象疾患/Condition | |||
対象疾患名/Condition | 胸膜疾患
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Pleural diseases | |
疾患区分1/Classification by specialty |
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疾患区分2/Classification by malignancy | 悪性腫瘍/Malignancy | ||
ゲノム情報の取扱い/Genomic information | いいえ/NO |
目的/Objectives | ||
目的1/Narrative objectives1 | 局所麻酔下胸腔鏡の生検検体を超・拡大内視鏡(Endocytoscopy; ECS)を用いて良悪の診断が可能かを検討する。 | To investigate whether diagnosis of malignant finding is possible using ECS. |
目的2/Basic objectives2 | 安全性・有効性/Safety,Efficacy | |
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others | ||
試験の性質1/Trial characteristics_1 | ||
試験の性質2/Trial characteristics_2 | ||
試験のフェーズ/Developmental phase |
評価/Assessment | ||
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes | ECS画像による診断率 | Diagnostic yield using ECS. |
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes |
基本事項/Base | ||
試験の種類/Study type | 観察/Observational |
試験デザイン/Study design | ||
基本デザイン/Basic design | ||
ランダム化/Randomization | ||
ランダム化の単位/Randomization unit | ||
ブラインド化/Blinding | ||
コントロール/Control | ||
層別化/Stratification | ||
動的割付/Dynamic allocation | ||
試験実施施設の考慮/Institution consideration | ||
ブロック化/Blocking | ||
割付コードを知る方法/Concealment |
介入/Intervention | ||
群数/No. of arms | ||
介入の目的/Purpose of intervention | ||
介入の種類/Type of intervention | ||
介入1/Interventions/Control_1 | ||
介入2/Interventions/Control_2 | ||
介入3/Interventions/Control_3 | ||
介入4/Interventions/Control_4 | ||
介入5/Interventions/Control_5 | ||
介入6/Interventions/Control_6 | ||
介入7/Interventions/Control_7 | ||
介入8/Interventions/Control_8 | ||
介入9/Interventions/Control_9 | ||
介入10/Interventions/Control_10 |
適格性/Eligibility | |||||
年齢(下限)/Age-lower limit |
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年齢(上限)/Age-upper limit |
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性別/Gender | 男女両方/Male and Female | ||||
選択基準/Key inclusion criteria | 1)胸膜疾患が疑われ、局所麻酔下胸腔鏡検査を行う症例。
2)研究参加について本人から同意が得られている。 |
1)For diagnosis of pleural disease, patients planning thoracoscopy.
2)informed concent. |
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除外基準/Key exclusion criteria | 本試験の遂行が困難と思われる症例。 | clinical difficulties in the trial. | |||
目標参加者数/Target sample size | 20 |
責任研究者/Research contact person | ||
責任研究者名/Name of lead principal investigator | 白築陽平 | Yohei Shiratsuki |
所属組織/Organization | 島根大学医学部 | Shimane University Faculty of Medicine |
所属部署/Division name | 内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 | Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine |
住所/Address | 島根県出雲市塩冶町89-1 | 89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane |
電話/TEL | 0853-20-2580 | |
Email/Email | shira166@med.shimane-u.ac.jp |
試験問い合わせ窓口/Public contact | ||
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person | 白築陽平 | Yohei Shiratsuki |
組織名/Organization | 島根大学医学部 | Shimane University Faculty of Medicine |
部署名/Division name | 内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 | Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine |
住所/Address | 島根県出雲市塩冶町89-1 | 89-1 Enya-cho, Izumo, Shimane |
電話/TEL | 0853-20-2580 | |
試験のホームページURL/Homepage URL | ||
Email/Email | shira166@med.shimane-u.ac.jp |
実施責任組織/Sponsor | ||
機関名/Institute | その他 | Shimane University Faculty of Medicine
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine |
機関名/Institute (機関選択不可の場合) |
島根大学医学部
内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 |
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部署名/Department |
研究費提供組織/Funding Source | ||
機関名/Organization | その他 | Shimane University Faculty of Medicine
Department of Internal Medicine, Division of Medical Oncology & Respiratory Medicine |
機関名/Organization (機関選択不可の場合) |
島根大学医学部
内科学講座 呼吸器・臨床腫瘍学 |
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組織名/Division | ||
組織の区分/Category of Funding Organization | その他/Other | |
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization |
その他の関連組織/Other related organizations | ||
共同実施組織/Co-sponsor | ||
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s) |
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | ||
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs | いいえ/NO | |
試験ID1/Study ID_1 | ||
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1 | ||
試験ID2/Study ID_2 | ||
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2 | ||
治験届/IND to MHLW |
試験実施施設/Institutions | ||
試験実施施設名称/Institutions |
その他の管理情報/Other administrative information | ||||||||
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information |
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試験進捗状況/Progress | ||||||||
試験進捗状況/Recruitment status | 限定募集中/Enrolling by invitation | |||||||
プロトコル確定日/Date of protocol fixation |
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登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date |
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フォロー終了(予定)日/Last follow-up date | ||||||||
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry | ||||||||
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete | ||||||||
解析終了(予定)日/Date analysis concluded |
関連情報/Related information | ||
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol | ||
試験結果の公開状況/Publication of results | 未公表/Unpublished | |
結果掲載URL/URL releasing results | ||
主な結果/Results | ||
その他関連情報/Other related information | なし | non
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管理情報/Management information | ||||||||
登録日時/Registered date |
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最終更新日/Last modified on |
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閲覧ページへのリンク/Link to view the page | |
URL(日本語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038532 |
URL(英語) | https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038532 |
研究計画書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
登録日時 | ファイル名 |