UMIN試験ID | UMIN000033786 |
---|---|
受付番号 | R000038544 |
科学的試験名 | |
一般公開日(本登録希望日) | 2020/03/31 |
最終更新日 | 2018/08/16 22:33:17 |
日本語
英語
Outcomes of intravitreal aflibercept (Eylea) treatment for treatment-naive contralateral eyes with neovascular age-related macular degeneration in patients whose treatment failed intravitreal ranibizumab in the first eye
日本語
英語
Fixed-Interval Versus As-Needed Dosing of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor for Bilateral Neovascular Age-Related Macular Degeneration
日本語
英語
Outcomes of intravitreal aflibercept (Eylea) treatment for treatment-naive contralateral eyes with neovascular age-related macular degeneration in patients whose treatment failed intravitreal ranibizumab in the first eye
日本語
英語
Fixed-Interval Versus As-Needed Dosing of Anti-Vascular Endothelial Growth Factor for Bilateral Neovascular Age-Related Macular Degeneration
アジア(日本以外)/Asia(except Japan) |
日本語
英語
Neovascular age-related macular degeneration
眼科学/Ophthalmology |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
英語
To compare the efficacy of fixed-interval (proactive) and as-needed (reactive) dosing of anti-vascular endothelial growth factor (VEGF) treatment in patients with bilateral neovascular age-related macular degeneration (nAMD).
有効性/Efficacy
日本語
英語
探索的/Exploratory
日本語
英語
The primary outcome measures were the changes in BCVA, CMT, and retinal morphology, including the presence of SRF, IRF, and PED between the baseline and month 12.
日本語
英語
The secondary outcome included the proportion that met the criteria of poor response after the 12-month treatment and the frequency distribution of the changes in retinal morphology. The outcome measures were evaluated in the first and second eye groups, respectively, and compared between the groups.
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
群内/Self control
いいえ/NO
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
1
治療・ケア/Treatment
医薬品/Medicine |
日本語
英語
The second eyes were treated with the 12-month fixed-interval dosing of aflibercept (3-monthly loading injections followed by bimonthly injections)
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
40 | 歳/years-old | より上/< |
80 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
英語
Patients who showed poor response to the 12-month as-needed dosing anti-VEGF treatment (3-monthly loadings followed by further injections as required) in their first eyes were prospectively recruited. Poor response was defined as follows: reduction of central macular thickness (CMT) < 25%, with persistence or new subretinal fluid (SRF) or intraretinal fluid (IRF), or change in best-corrected visual acuity (BCVA) < 5 letters.
日本語
英語
1) patients with neovascularized maculopathies other than AMD, 2) patients with a history of prior photocoagulation, intravitreal anti-VEGF injection, photodynamic therapy, intravitreal or sub-tenon steroid injection, vitrectomy surgery, or intravitreal gas injection, 3) patients with diabetic retinopathy or retinal vein occlusion, and 4) patients with coexisting epiretinal membranes or vitreomacular traction syndrome.
21
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | Hyeong Gon Yu |
日本語
英語
Seoul National University Hospital
日本語
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, 03080, Republic of Korea
82-2072-2053
82959@snuh.org
日本語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 |
英語
名 | |
ミドルネーム | |
姓 | DAE JOONG MA |
日本語
英語
Seoul National University Hospital
日本語
英語
Department of Ophthalmology
日本語
英語
101 Daehak-ro, Jongno-gu, Seoul, 03080, Republic of Korea
82-10-5092-9659
daejoongma@gmail.com
日本語
その他
英語
Seoul National University Hospital
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
その他
英語
Bayer Korea.
日本語
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
Republic of Korea
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
Seoul National University Hospital
2020 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
試験終了/Completed
2013 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
2013 | 年 | 07 | 月 | 28 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
2018 | 年 | 08 | 月 | 16 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038544
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038544
研究計画書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
---|---|
登録日時 | ファイル名 |