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UMIN ID:

試験進捗状況 開始前/Preinitiation
UMIN試験ID UMIN000033818
受付番号 R000038549
試験名 野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査
一般公開日(本登録希望日) 2018/12/01
最終更新日 2018/08/17

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査 A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables
試験簡略名/Title of the study (Brief title) 野菜飲料摂取による子どもの野菜嗜好性および野菜摂取量への影響に関する予備調査 A pilot study for effects of vegetable juice on children's preference and amount of consumption for vegetables
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 該当せず N/A
疾患区分1/Classification by specialty
該当せず/Not applicable 小児/Child
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的は、野菜飲料の繰り返し摂取により子どもの野菜に対する嗜好性が向上するか、また野菜の摂取量が増えるかについて、探索的かつ予備的なデータを得ることである。 The aim of the current study is to obtain exploratory pilot data about whether children's preference and amount of consumption for vegetables are increased by repetitive intake of vegetable-juice.
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes  4週間の野菜飲料(カゴメ社、野菜生活100オリジナル)の継続摂取期間の前後で、3-8歳児の野菜の摂取量と野菜に対する嗜好性を測定する。3-8歳児40名程度の参加を予定している。20名は野菜ジュース摂取群、20名は野菜ジュース非摂取群(対照群)とする。対照群の子どもは4週間の継続期間において、野菜飲料を摂取しない。野菜ジュース群で統制群よりも、野菜の摂取量や野菜への嗜好性が増加するか否かを検討する。
 野菜の摂取量については、実験室内で、子どもに実際に野菜(トマト、ニンジン、ピーマン、ホウレンソウ、ナス)を供し、それらを好きなだけ食べてもらうことで、それぞれの野菜の摂取量を測定する。野菜に対する嗜好度の変化については、野菜飲料の継続摂取期間の前後で、保護者と実験参加児の双方を対象とした質問紙調査を実施して測定する。これらの野菜摂取量の測定と、野菜に対する嗜好性の測定は、野菜飲料の継続的摂取期間の前後にそれぞれ1回ずつ、計2回実施される。
 さらに、野菜飲料の継続摂取期間が終了してから1ヵ月後にも、野菜一般に対する嗜好度の状態についても、保護者と実験参加児の双方を対象とした質問紙調査によって測定し、野菜飲料の継続摂取が野菜の嗜好に与える影響の時間的減衰を検討する。
Amount of vegetable consumption and preference of vegetables in children aged between 3 and 8 years are investigated before/after a 4-week period of repetitive intake of vegetable juice (Kagome, Yasai Seikatsu 100 original). At least 40 3-8-year old children will participate in the current study: 20 children for vegetable-juice group and the other 20 children for non-vegetable juice group (control group). Children in the control group do not intake any vegetable juice during the 4 week period. We examine whether the amount of vegetable consumption and preference for vegetable more increase in the vegetable-juice group than in the control group.
Amount of vegetable consumption is measured under laboratory-setting. Participants are invited to a laboratory and exposed to 5 kinds of vegetables (tomatoes, carrots, bell peppers, spinach, and eggplant). The participants are instructed to eat the vegetables as much as they want, and their amounts of consumption are measured. Preference for vegetables are measured by a questionnaire buttery for children and their parents. These measurements for the amount of vegetable consumption and the preference for vegetables are conducted twice; conducted once for each of before and after the repetitive consumption period of vegetable juice.
An additional measurement of the preference for vegetables is conducted one-month after the end of the repetitive consumption period of vegetable juice. This additional measurement is aimed to examine time decay of the effect of repetitive intake of vegetable juice on preference for vegetable.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 要因デザイン/Factorial
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 集団/Cluster
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training
介入の種類/Type of intervention
食品/Food
介入1/Interventions/Control_1 介入群: 野菜飲料の摂取あり(4週間、毎日100mlずつ)
intervention: with intake of vegetable juice
介入2/Interventions/Control_2 統制群:野菜飲料の摂取なし control: without intake of vegetable juice
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
3 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
8 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 何らかの食品アレルギーを持っていない、健康な小児。 Healthy children without any food allergy.
除外基準/Key exclusion criteria 本研究の教示に従わなかったもの。 Any one who dose not follow our instructions for the study.
目標参加者数/Target sample size 40

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 白井述 Nobu SHIRAI
所属組織/Organization 新潟大学 Niigata University
所属部署/Division name 人文学部 Facluty of Humanities
住所/Address 新潟市西区五十嵐2の町8050 2-8050 Ikararashi Nishi-ku Niigata-city
電話/TEL 025-262-6451
Email/Email shirai@human.niigata-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 白井述 Nobu SHIRAI
組織名/Organization 新潟大学 Niigata University
部署名/Division name 人文学部 Facluty of Humanities
住所/Address 新潟市西区五十嵐2の町8050 2-8050 Ikararashi Nishi-ku Niigata-city
電話/TEL 025-262-6451
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email shirai@human.niigata-u.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute その他 Niigata University; Kagome CO,. Ltd.
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)
新潟大学、カゴメ株式会社
部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization その他 Niigata University; Kagome CO,. Ltd.
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)
新潟大学、カゴメ株式会社
組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 12 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 開始前/Preinitiation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 08 16
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 20
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 20
最終更新日/Last modified on
2018 08 17


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URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038549
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038549

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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