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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
UMIN試験ID UMIN000033814
受付番号 R000038567
試験名 多剤併用高齢者に対する薬剤師の関与に関する介入研究(1)
一般公開日(本登録希望日) 2018/10/01
最終更新日 2018/08/20

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study 多剤併用高齢者に対する薬剤師の関与に関する介入研究(1) The Intervention study for Medication assist provided by pharmacist for the elderly with
polypharmacy (1)
試験簡略名/Title of the study (Brief title) IMPROVEスタディ(1)(ポリファーマシー改善支援に関する介入研究) IMPROVE study (The Intervention study for medication assist provided by pharmacist for the elderly with polypharmacy)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 多剤併用 Polypharmacy
疾患区分1/Classification by specialty
老年内科学/Geriatrics
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 多剤処方に対する薬剤師の介入による成果評価 Evaluation of outcome by pharmacist's intervention on polypharmacy
目的2/Basic objectives2 安全性/Safety
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1 検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2 実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase 該当せず/Not applicable

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes ・処方薬剤数 Number of drugs prescribed
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes ・PIM該当薬剤数
・問題なく1種類以上減薬した割合
・問題なくPIM該当薬が1種類以上減薬した割合
・服薬アドヒアランス
・ADL
・有害事象の発生頻度
・QOLの変化
・薬剤費の変化
Number of PIMs prescribed
Patient proportion who was reduced one or more medication without problems
Patient proportion who was reduced one or more PIM without problems
Medication adherence
ADL score
Frequency of occurrence of drug adverse events
Quality of Life score
Drug cost

基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design 並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization 非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control 実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration 施設をブロックとみなしている/Institution is considered as a block.
ブロック化/Blocking いいえ/NO
割付コードを知る方法/Concealment 知る必要がない/No need to know

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
医薬品/Medicine 行動・習慣/Behavior,custom
介入1/Interventions/Control_1 薬剤師主導型の多職種連携による処方の適正化 Prescription review for deprescribing by pharmacist-led Multi-occupation collaboration
介入2/Interventions/Control_2 通常ケア Usual care
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
65 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit

適用なし/Not applicable
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 服用薬剤数が5種類以上
参加同意が得られた人
Person who taking more than 5 medications
Person who agree to participate in the research
除外基準/Key exclusion criteria がん(緩和ケア)の対象者
精神疾患に特化したフロア入所者
すでに処方見直しが行われた者
施設長が不適切と判断した者
Cancer (palliative care) patients
Psychiatric disorders
Patients who have already reviewed the prescription
Patients judged inappropriate by the facility manager
目標参加者数/Target sample size 80

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 恩田光子 Onda Mitsuko
所属組織/Organization 大阪薬科大学 Osaka University of Pharmaceutical Sciences
所属部署/Division name 社会薬学・薬局管理学研究室 Department of Social and Administrative Pharmacy
住所/Address 大阪府高槻市奈佐原4丁目20番1号 4-20-1 Nasahara, Takatsuki, Osaka
電話/TEL +81-72-690-1059
Email/Email onda@gly.oups.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 恩田光子 Onda Mitsuko
組織名/Organization 大阪薬科大学 Osaka University of Pharmaceutical Sciences
部署名/Division name 社会薬学・薬局管理学研究室 Department of Social and Administrative Pharmacy
住所/Address 大阪府高槻市奈佐原4丁目20番1号 4-20-1 Nasahara, Takatsuki, Osaka
電話/TEL +81-72-690-1059
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email onda@gly.oups.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 大阪薬科大学 Osaka University of Pharmaceutical Sciences
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department Department of Social and Administrative Pharmacy

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 国立研究開発法人日本医療研究開発機構 Japan Agency for Medical Research and Development
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization その他の国の官庁/Government offices of other countries
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization 日本 Japan

その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 10 01

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 03 09
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 03 09
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 20
最終更新日/Last modified on
2018 08 20


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038567
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038567

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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