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利用者名:
UMIN ID:

試験進捗状況 一般募集中/Open public recruiting
UMIN試験ID UMIN000033822
受付番号 R000038571
試験名 メンソール臭による清涼感が健常大学生,高齢者及び慢性閉塞性肺疾患患者における吸気抵抗負荷時の息切れに与える効果について
一般公開日(本登録希望日) 2018/09/02
最終更新日 2018/09/16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information
試験名/Official scientific title of the study メンソール臭による清涼感が健常大学生,高齢者及び慢性閉塞性肺疾患患者における吸気抵抗負荷時の息切れに与える効果について Effect of cooling sensation induced by olfactory stimulation by L-menthol on dyspnea during inspiratory resistive load breathing in healthy, elderly and COPD people.
試験簡略名/Title of the study (Brief title) メンソール臭による清涼感が健常大学生,高齢者及び慢性閉塞性肺疾患患者における吸気抵抗負荷時の息切れに与える効果について Effect of Menthol on Dyspnea in COPD (MeDCOPD STUDY)
試験実施地域/Region
日本/Japan

対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition 健常者,高齢者および慢性閉塞性肺疾患 Healthy, elderly and COPD people.
疾患区分1/Classification by specialty
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine
疾患区分2/Classification by malignancy 悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information いいえ/NO

目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1 本研究の目的はメントール臭による精涼感が吸気抵抗負荷時の息切れに及ぼす影響を検討することである。 The purpose of the present study is to investigate
the effect of cognitive illusion of airway flow evoked by cooling sensation by olfactory stimulation by l-menthol on dyspnea during inspiratory resistive load breathing in healthy, elderly and COPD people.
目的2/Basic objectives2 有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes 修正ボルグスコアによる呼吸困難, 日本語版multidimensional dyspnea profile. Dyspnea by modified Borg scale. Japanese version of multidimensional dyspnea profile,
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes


基本事項/Base
試験の種類/Study type 介入/Interventional

試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit 個別/Individual
ブラインド化/Blinding 試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention
群数/No. of arms 2
介入の目的/Purpose of intervention 治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
その他/Other
介入1/Interventions/Control_1 メントール臭 olfactory stimulation by l-menthol
介入2/Interventions/Control_2 プラセボ placebo
介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10


適格性/Eligibility
年齢(下限)/Age-lower limit
18 歳/years-old 以上/<=
年齢(上限)/Age-upper limit
85 歳/years-old 以下/>=
性別/Gender 男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria 健常大学生,慢性閉塞性肺疾患患者以外の寺田内科に通う高齢者(60から85歳)および慢性閉塞性肺疾患患者(60から85歳)
healthy college students, elderly people (from 60 to 85 years old) without exclusion criteria and stable COPD patients (from 60 to 85 years old) at Terada internal medicine and respiration .
除外基準/Key exclusion criteria 呼吸循環器疾患がある場合(本学学生及び高齢者の場合)
花粉症などの季節性アレルギーがある場合
鼻炎や副鼻腔炎などがある場合
4週間以内の風邪の罹患がある場合
8週間以内の増悪歴がある場合
心筋梗塞がある場合
気胸の既往歴がある場合
香水や匂いにて,咳嗽や不快に感じる場合
The history of cardiopulmonary diseases, rhinitis, seasonal allergy, sinusitis, myocardial infarction, pneumothorax, exacerbations within 8 weeks and common cold within 4 weeks.
If participants feels coughing or uncomfortable with perfume or smell.
目標参加者数/Target sample size 180

責任研究者/Research contact person
責任研究者名/Name of lead principal investigator 金崎雅史 Masashi Kanezaki
所属組織/Organization 姫路獨協大学 Himeji Dokkyo University
所属部署/Division name 医療保健学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Care Sciences.
住所/Address 兵庫県姫路市上大野7-2-1 7-2-1, Kamiono, Himeji, Hyogo, Japan
電話/TEL 0782236732
Email/Email kmasashi@gm.himeji-du.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者名/Name of contact person 金崎雅史 Masashi Kanezaki
組織名/Organization 姫路獨協大学 Himeji Dokkyo University
部署名/Division name 医療保健学部理学療法学科 Department of Physical Therapy, Faculty of Health Care Sciences.
住所/Address 兵庫県姫路市上大野7-2-1 7-2-1, Kamiono, Himeji, Hyogo, Japan
電話/TEL 0782236732
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email kmasashi@gm.himeji-du.ac.jp

実施責任組織/Sponsor
機関名/Institute 姫路獨協大学 Himeji Dokkyo University
機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

部署名/Department

研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization 文部科学省 Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology
機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

組織名/Division
組織の区分/Category of Funding Organization 日本の官庁/Japanese Governmental office
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization


その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor 寺田内科呼吸器科 Terada internal medicine and respiration
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information
2018 09 02

試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status 一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
2018 07 10
登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date
2018 08 10
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定(予定)日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded

関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results 未公表/Unpublished
結果掲載URL/URL releasing results
主な結果/Results

その他関連情報/Other related information


管理情報/Management information
登録日時/Registered date
2018 08 20
最終更新日/Last modified on
2018 09 16


閲覧ページへのリンク/Link to view the page
URL(日本語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038571
URL(英語) https://upload.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038571

研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名


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