UMIN試験ID | UMIN000033845 |
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受付番号 | R000038582 |
科学的試験名 | FBG(Fiber Bragg Grating)センサを用いたウェアラブルバイタルサイン測定システムによる血圧、脈拍数、血糖値測定の原理の解明と連続測定の検証 |
一般公開日(本登録希望日) | 2018/08/25 |
最終更新日 | 2023/08/25 15:01:32 |
日本語
FBG(Fiber Bragg Grating)センサを用いたウェアラブルバイタルサイン測定システムによる血圧、脈拍数、血糖値測定の原理の解明と連続測定の検証
英語
Continuous measurement of blood pressure and blood glucose by a wearable vital sign system using FBG censer and verification of its mechanism.
日本語
FBGセンサによる血圧と血糖値連続測定
英語
Continuous measure of blood pressure and glucose by FBG censer.
日本語
FBG(Fiber Bragg Grating)センサを用いたウェアラブルバイタルサイン測定システムによる血圧、脈拍数、血糖値測定の原理の解明と連続測定の検証
英語
Continuous measurement of blood pressure and blood glucose by a wearable vital sign system using FBG censer and verification of its mechanism.
日本語
FBGセンサによる血圧と血糖値連続測定
英語
Continuous measure of blood pressure and glucose by FBG censer.
日本/Japan |
日本語
高血圧と糖尿病
英語
hypertension and diabetes mellitus
内科学一般/Medicine in general | 成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
信州大学で開発されたファイバブラッググレーティング(FBG)センサによって観測される脈波情報から血圧、血糖値を計測するウェアラブルバイタルサイン測定システムにより、血圧、血糖値の連続測定が可能かどうかを検証することを目的とする。
英語
The purpose is to verify whether the wearable vital sign system can continuously measure blood pressure and glucose by the pulse wave form detected using a FBG (fiber bragg grating) censer developed by Shinshu University.
その他/Others
日本語
本システムによる血圧および血糖値測定の原理、メカニズムについて、超音波画像診断装置を用いて解明する。
英語
The second purpose is to verify the mechanism how the pulse wave form detected by a FBG censer provide the accuracy of blood pressure and glucose.
検証的/Confirmatory
説明的/Explanatory
第Ⅰ・Ⅱ相/Phase I,II
日本語
FBGセンサによる脈波波形
英語
Pulse wave form detected by a FBG (fiber bragg grating fiber) censor
日本語
血圧値、皮下組織グルコース濃度、頚動脈の超音波断層画像
英語
Blood pressure value, concentration of subcutaneous glucose, ulutrasound echo image of cervical artery
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
実薬・標準治療対照/Active
はい/YES
いいえ/NO
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
いいえ/NO
知る必要がない/No need to know
2
予防・検診・検査/Prevention
医療器具・機器/Device,equipment |
日本語
非観血式連続血圧計(CNAP 500)による血圧変動値
英語
Continuous blood pressure monitor using a CNAP 500.
日本語
持続グルコースモニタシステム(iPro2)による血糖変動値
英語
Continuous subcutaneous glucose monitor using iPro2.
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
年齢が20歳以上の健常人ボランティア、信州大学医学部附属病院を受診し、病状が比較的安定している高血圧症患者と糖尿病患者で本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、本人の自由意思に基づき文書による同意が得られた者
英語
Healthy volunteer and the relatively stable patients with hypertension and diabetes mellitus who are admitted to Shinshu University Hospital and obtained informed consent.
日本語
① 慢性心房細動を有する者
② 高度の不整脈を有する者
③ レイノー病などの末梢循環障害を有する者
④ 高度な指爪の変形を有する者
⑤ その他、研究責任者が被験者として不適当と判断した者
英語
Subjects having chronic atrial fibrillation, severe arrhythmia, peripheral circulatory failure such as Raynaud's disease, severe deformed nail, and are judged as inappropriate by chief researcher.
100
日本語
名 | 圭作 |
ミドルネーム | |
姓 | 藤本 |
英語
名 | Keisaku |
ミドルネーム | |
姓 | Fujimoto |
日本語
信州大学医学部保健学科
英語
Shinshu University School of Health Sciences
日本語
生体情報検査学領域
英語
Department of Clinical Laboratory Sciences
3908621
日本語
長野県松本市旭3-1-1
英語
3-1-1, Asahi, Matsumoto, Nagano, Japan
0263372393
fkeisaku@shinshu-u.ac.jp
日本語
名 | 広明 |
ミドルネーム | |
姓 | 石澤 |
英語
名 | Hiroaki |
ミドルネーム | |
姓 | Ishizawa |
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
繊維学部
英語
Institute for Fiber Engineering
386-8567
日本語
長野県上田市常田3-15-1
英語
3-15-1, Tokida, Ueda, Nagano, 386-8567, Japan
+81-268-21-5603
zawa@shinshu-u.ac.jp
日本語
信州大学
英語
Shinshu University
日本語
日本語
日本語
英語
日本語
文部科学省科学技術・学術政策研究所
英語
JSPS KAKENHI Grant Number JP16H01805 and the Wearable vital signs measurement system development project at Shinshu University.
日本語
信州大学プロジェクト経費、ヘルスケア衣環境のための光ファイバセンサを導入したウェアラブルシステム(No.16H01805)、産学共創プラットフォーム共同研究推進プログラム(研究課題4)
日本語
国立大学法人
日本の官庁/Japanese Governmental office
日本語
日本
英語
Japan
日本語
東北大学 流体科学研究所
英語
Institute of Fluid Science, Tohoku University
日本語
産学共創プラットフォーム共同研究推進プログラム(研究課題4)
英語
OPERA
日本語
臨床研究審査委員会/生命科学・医学系研究倫理委員会
英語
Clinical Research Review Board/Life Science/Medical Research Ethics Committee
日本語
長野県松本市旭3-1-1 医学部
英語
Shinshu University School of Medicine, Research Center
0263-37-2572
byouin_soumu@gm.shinshu-u.ac.jp
いいえ/NO
日本語
英語
日本語
英語
信州大学医学部医学部付属病院(長野県松本市)、信州大学繊維学部(長野県上田市)、東北大学流体科学研究所(仙台)
2018 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
IEEE Sensors Journal, vol.19, Issue.24, 11946-11954, 2019.
最終結果が公表されている/Published
IEEE Sensors Journal, vol.19, Issue.24, 11946-11954, 2019.
120
日本語
FBGセンサで計測された信号は橈骨動脈の直径変化に対応しており,これは流体の圧力とも一致していること、脈動ひずみ信号の形状は年齢によって変化することが確認され,波形形状から血管年齢または動脈硬化の可能性を推定であった。また、脈動ひずみ波形の縦軸方向の大きさをパラメータとして血圧算出が可能であり,波形の形状変化をパラメータとすると血糖値算出が可能であり、時系列的な連続測定が容易であり,計測された信号から脈拍数,血圧,血糖値算出の同時算出が可能であった.
英語
FBG sensor signal supported the diameter of radial artery conjugation, and it became clear that this accorded with the pressure of the fluid, and the shape of the pulsation distortion signal changed by age and was an estimate in blood vessel age or arteriosclerotic possibility from a wave pattern shape. Blood pressure calculation was possible as a parameter with the size of the vertical axis direction of the pulsation distortion wave pattern.
2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
英語
日本語
健康成人と信州大学医学部附属病院に通院中の高血圧および糖尿病患者
英語
Healthy adults and tha patients with hypertension and diabetes mellitus visiting the hospital of Shinshu University Hospital.
日本語
ポスターと呼びかけによって参加者を募集し、説明文書を用いて同意を得た。別室で測定を行った。
英語
It recruited participants by a poster and an appeal and obtained informed consent using an explanation document. I measured in another room.
日本語
無
英語
none
日本語
血圧と血糖値
英語
Blood pressure and blood sugar.
日本語
英語
日本語
英語
主たる結果の公表済み/Main results already published
2018 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2017 | 年 | 08 | 月 | 07 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2020 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
2021 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2018 | 年 | 08 | 月 | 21 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 25 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000038582
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000038582
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |